Sarcopenia y rehabilitación multimodal en el pronóstico de pacientes con cáncer de recto que reciben CCRT
27 de diciembre de 2022 actualizado por: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital
El impacto de la sarcopenia y el efecto de la rehabilitación multimodal en el pronóstico de los pacientes con cáncer de recto que reciben quimiorradioterapia concurrente: ensayo controlado aleatorizado
Los investigadores utilizan ensayos clínicos para explorar el papel de la sarcopenia y la rehabilitación multimodal en el pronóstico de los pacientes con cáncer de recto que reciben quimiorradioterapia concurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluará el impacto de la sarcopenia y el efecto de la rehabilitación multimodal en los pacientes con cáncer de recto que reciben quimiorradioterapia concurrente preoperatoria.
Este es un ensayo aleatorizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wan-Hsiang Hu
- Número de teléfono: 886-975056227
- Correo electrónico: gary.hu0805@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad>20
- pacientes con cáncer de recto que reciben quimiorradioterapia concurrente
- aceptar participar en el ensayo y firmar el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- signo vital inestable
- incapaz de extirpar
- no apto después de la evaluación del investigador principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: grupo de control
sin rehabilitación multimodal
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Experimental: grupo de rehabilitación multimodal
incluyen impuestos especiales, consultor de nutrición, suplemento nutricional e intervención psicológica.
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para impuestos especiales, asesor de nutrición, suplemento nutricional e intervención psicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de sarcopenia con fuerza muscular
Periodo de tiempo: base
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Evaluación con fuerza de agarre (Kg)
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base
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Evaluación de sarcopenia con fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
Evaluación con fuerza de agarre (Kg)
|
1,5 meses después
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|
Evaluación de sarcopenia con fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Evaluación con fuerza de agarre (Kg)
|
3 meses despues
|
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Evaluación de sarcopenia con rapidez
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación con velocidad (m/s)
|
base
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|
Evaluación de sarcopenia con rapidez
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
Evaluación con velocidad (m/s)
|
1,5 meses después
|
|
Evaluación de sarcopenia con rapidez
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Evaluación con velocidad (m/s)
|
3 meses despues
|
|
Evaluación de sarcopenia con DXA
Periodo de tiempo: base
|
Evaluación con DXA (g/cm2)
|
base
|
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Evaluación de sarcopenia con DXA
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Evaluación con DXA (g/cm2)
|
3 meses despues
|
|
Evaluación de sarcopenia con TC abdominal
Periodo de tiempo: base
|
Valoración con ASM/altura2(Kg/m2) de nivel L3
|
base
|
|
Evaluación de sarcopenia con TC abdominal
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Valoración con ASM/altura2(Kg/m2) de nivel L3
|
3 meses despues
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Evaluación nutricional con albuminemia
Periodo de tiempo: base
|
nivel de albúmina en suero
|
base
|
|
Evaluación nutricional con albuminemia
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
nivel de albúmina en suero
|
1,5 meses después
|
|
Evaluación nutricional con albuminemia
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
nivel de albúmina en suero
|
3 meses despues
|
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Valoración nutricional con prealbuminemia
Periodo de tiempo: base
|
nivel de prealbúmina en suero
|
base
|
|
Valoración nutricional con prealbuminemia
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
nivel de prealbúmina en suero
|
1,5 meses después
|
|
Valoración nutricional con prealbuminemia
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
nivel de prealbúmina en suero
|
3 meses despues
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Ecuación de Harris Benedict
Periodo de tiempo: base
|
Gasto energético diario total
|
base
|
|
Ecuación de Harris Benedict
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
Gasto energético diario total
|
1,5 meses después
|
|
Ecuación de Harris Benedict
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Gasto energético diario total
|
3 meses despues
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Valoración nutricional con PGSGA
Periodo de tiempo: base
|
Escala de evaluación global subjetiva generada por el paciente (puntuación total 0~9 ;puntuación 1-3 Buen aporte nutricional. puntuación 4-8 Desnutrición moderada. puntuación >9 Desnutrición severa) |
base
|
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Valoración nutricional con PGSGA
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
Escala de evaluación global subjetiva generada por el paciente (puntuación total 0~9 ;puntuación 1-3 Buen aporte nutricional. puntuación 4-8 Desnutrición moderada. puntuación >9 Desnutrición severa) |
1,5 meses después
|
|
Valoración nutricional con PGSGA
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Escala de evaluación global subjetiva generada por el paciente (puntuación total 0~9 ;puntuación 1-3 Buen aporte nutricional. puntuación 4-8 Desnutrición moderada. puntuación >9 Desnutrición severa) |
3 meses despues
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Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: base
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Cuestionario de depresión taiwanés (TDQ) Puntuación total 0-54; puntuación >8 emocionalmente estable; puntuación 9 ~ 14 Preste atención a los cambios emocionales Puntuación 15 ~ 18 la carga de presión alcanza el punto crítico; Puntuación 19-28 Se recomienda buscar asistencia en una institución profesional o unidad médica ;Los puntajes de 29 o más deben encontrar unidades médicas profesionales para involucrarse |
base
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Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: 1,5 meses después
|
Cuestionario de depresión taiwanés (TDQ) Puntuación total 0-54; puntuación >8 emocionalmente estable; puntuación 9 ~ 14 Preste atención a los cambios emocionales Puntuación 15 ~ 18 la carga de presión alcanza el punto crítico; Puntuación 19-28 Se recomienda buscar asistencia en una institución profesional o unidad médica ;Los puntajes de 29 o más deben encontrar unidades médicas profesionales para involucrarse |
1,5 meses después
|
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Evaluación psicológica
Periodo de tiempo: 3 meses despues
|
Cuestionario de depresión taiwanés (TDQ) Puntuación total 0-54; puntuación >8 emocionalmente estable; puntuación 9 ~ 14 Preste atención a los cambios emocionales Puntuación 15 ~ 18 la carga de presión alcanza el punto crítico; Puntuación 19-28 Se recomienda buscar asistencia en una institución profesional o unidad médica ;Los puntajes de 29 o más deben encontrar unidades médicas profesionales para involucrarse |
3 meses despues
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wan-Hsiang Hu, Chang Gung Memorial Hospital,Kaohsiung, Taiwan, 833
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chen LK, Liu LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Bahyah KS, Chou MY, Chen LY, Hsu PS, Krairit O, Lee JS, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Limpawattana P, Lin CS, Peng LN, Satake S, Suzuki T, Won CW, Wu CH, Wu SN, Zhang T, Zeng P, Akishita M, Arai H. Sarcopenia in Asia: consensus report of the Asian Working Group for Sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2014 Feb;15(2):95-101. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.025.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Manifestaciones neurológicas
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Neoplasias Rectales
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- 202200748A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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