이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

원발성 전신 강직 간대 발작에서 보조 요법으로 XEN1101을 평가하기 위한 연구 (X-ACKT)

2026년 6월 2일 업데이트: Xenon Pharmaceuticals Inc.

1차 전신 강직 간대 발작의 보조 요법으로서 XEN1101의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 다기관, 3상 연구

이것은 원발성 전신 강직 간대 발작(PGTCS)에서 보조 치료제로 투여된 XEN1101의 임상적 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 3상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 전신 간질로 진단되고 PGTCS(또는 전신 발작의 다른 하위 유형 없음), 1~3개의 항경련제(ASM)를 복용하고 있습니다. 약 160명의 피험자가 XEN1101 25mg 또는 위약에 1:1로 무작위 배정되며 CYP 3A4 유도제 ASM의 지역 및 배경 사용에 따라 무작위로 계층화됩니다. 적격 피험자는 발작의 기본 빈도를 평가하기 위해 최대 9.5주 동안 지속되며 이중 맹검 치료 기간(DBP)이 이어지며 피험자는 12주간 맹검 치료를 받게 됩니다. DBP 동안 피험자는 XEN1101 또는 위약을 하루에 한 번 저녁 식사와 함께 경구 복용하도록 지시받습니다.

12주 DBP를 완료한 피험자는 XEN1101의 지속적인 치료를 위해 별도의 공개 확장(OLE) 연구에 등록할 기회를 갖게 됩니다. OLE에 등록하지 않은 피험자는 치료 후 8주 추적 관찰 기간에 들어갈 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Heeze, 네덜란드, 5591BL VE
        • 모병
        • Kempenhaeghe
      • Aachen, 독일, D-52074
        • 모병
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Berlin, 독일, 13509
        • 빼는
        • Vivantes Humboldt Klinikum
      • Bielefeld, 독일, 33617
        • 모병
        • Bethel Epilepsy Centre
      • Frankfurt, 독일, 60528
        • 모병
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
        • 모병
        • Epilepsiezentrum im Neuozentrum
      • Marburg, 독일, 35043
        • 모병
        • Philipps-Universität Marburg
      • München, 독일, 81377
        • 모병
        • Klinikum der Universität München
      • Radeberg, 독일, 01454
        • 빼는
        • Epilepsiezentrum Kleinwachau gemeinnützige Gmbh
      • Tübingen, 독일, 72076
        • 모병
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, 독일, 89081
        • 모병
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Mexico City, 멕시코, 03310
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Grupo Medico Camino Sc
      • Mexico City, 멕시코, 14050
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Human Science Research Trials S. de R.L. de C.V.
      • Sinaloa, 멕시코, 80020
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Neurociencias Estudios Clínicos S.C
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, 미국, 36604
        • 모병
        • University of Alabama - Strada Patient Care Center, Neurology
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • 모병
        • Xenoscience
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • 모병
        • University of Arizona - Health Science Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • Brain Science Research Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • University of California, Irvine - Health Neurology Services
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 빼는
        • University California, Davis Clinical & Translation Science Center Clinical Research (CCRC)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • 모병
        • Mayo Clinic Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • 모병
        • Serenity Research Center, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • 종료됨
        • Research Institute of Orlando, LLC
      • Pensacola, Florida, 미국, 32503
        • 모병
        • Panhandle Research and Medical Clinic
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • 모병
        • Medsol Clinical Research Center Harbor Professional Centre
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • University of South Florida
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • 모병
        • Encore Medical Research of Weston, LLC
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • 모병
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • 모병
        • Emory Brain Health Center
      • Suwanee, Georgia, 미국, 30024
        • 빼는
        • Georgia Neurology & Sleep Medicine Associates
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
        • 모병
        • Hawaii Pacific Neuroscience, Comprehensive Epilepsy Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • 모병
        • Consultants in Epilepsy and Neurology, PLLC
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62794
        • 모병
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • 빼는
        • Indiana University School of Medicine
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • 모병
        • Bluegrass Epilepsy Research, LLC
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital (UK Healthcare)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • 모병
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • 모병
        • MedStar Franklin Square Medical Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20817
        • 모병
        • Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
      • Clinton, Maryland, 미국, 20735
        • 모병
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 02467
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 모병
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan Hospitals
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Wayne State University
      • East Lansing, Michigan, 미국, 48824
        • 모병
        • Michigan State University Department of Neurology
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • 모병
        • Spectrum Health
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 14624
        • 모병
        • Saint Louis University Medical School
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • Northeast Regional Epilepsy Group
    • New York
      • Amherst, New York, 미국, 14226
        • 종료됨
        • Dent Neurosciences Research Facility
      • Syracuse, New York, 미국, 13201
        • 모병
        • Suny Upstate Medical University
      • Woodmere, New York, 미국, 11598
        • 빼는
        • Five Towns Neurology
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • 모병
        • Atrium Health
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28211
        • 모병
        • Onsite Clinical Solutions, LLC
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University Clinical Research
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104
        • 모병
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44304
        • 모병
        • Summa Health Clinical Research Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • The Ohio State University
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • 모병
        • OhioHealth Riverside Methodist Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • UPMC Comprehensive Epilepsy Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 빼는
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79912
        • 모병
        • ANESC Research
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • UTHealth Science Center at Houston
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Utah Clinical Neurosciences Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23456
        • 모병
        • Sentara Neurology Specialists
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • University of Washington, Regional Epilepsy Center at Harborview Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • 모병
        • Advocate Aurora Research institute, St. Luke's Medical Center
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • 모병
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • 모병
        • Multiprofile hospital for active treatment Puls AD
      • Sofia, 불가리아, 1142
        • 빼는
        • First University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia Sv. Joan Krastitel
      • Sofia, 불가리아, 1113
        • 모병
        • MHATNP 'Sveti Naum' EAD
      • Madrid, 스페인, 280 41
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, 스페인, 28010
        • 빼는
        • Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
      • Málaga, 스페인, 29010
        • 빼는
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
      • Valladolid, 스페인, 47003
        • 빼는
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Valparaíso, 스페인, 2520612
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Clinico Vina del Mar
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital Italiano
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1023AAB
        • 모병
        • STAT Research S.A.
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1221
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hospital General de Agudos J.M. Ramos Mejia
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sanatorio del Sur S.A
      • London, 영국, WC1N 3BG
        • 모병
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
      • London, 영국, SW17 0QT
        • 모병
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Oxford, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • John Radcliffe Hospital
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • 모병
        • Salford Royal NHS Foundation Trust - Greater Manchester Neuroscience Centre (GMNC)
    • Wales
      • Cardiff, Wales, 영국, CF14 4XW
        • 모병
        • University Hospital of Wales
    • West Yorkshire
      • Wakefield, West Yorkshire, 영국, WF1 4DG
        • 모병
        • Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • University Hospital Innsbruck
      • Linz, 오스트리아, 4021
        • 모병
        • Universitaetsklinik fuer Kinder
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • 모병
        • Universitätsklinik für Neurologie
      • Vienna, 오스트리아, 1090
        • 모병
        • Universitätsklinik für Neurologie, Medizinische Universität Wien
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • 모병
        • Hadassah University Medical Center
      • Ramat Gan, 이스라엘, 6265601
        • 모병
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Rehovot, 이스라엘, 7661041
        • 모병
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, 이스라엘, 64239
        • 모병
        • The Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • 빼는
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • 모병
        • Università Degli Studi Gabriele d'Annunzio Di Chieti
      • Pisa, 이탈리아, 56126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Roma, 이탈리아, 185
        • 모병
        • Policlinico Umberto I
      • Roma, 이탈리아, 00165
        • 모병
        • Ospedalo Pediatrico Bambino Gesu
      • Prague, 체코, 150 06
        • 빼는
        • Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
      • Santiago, 칠레
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centro de Investigacion Clinica UC-CICUC
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, 캐나다, T1J 0N9
        • 모병
        • Center for Neurologic Research
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
        • 모병
        • Children and Women's Health Centre of BC (BC Children's Hospital)
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A5A5
        • 모병
        • London Health Sciences Center
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0C1
        • 모병
        • Le Centre Hospitalier de l'Universite' de Montreal (CHUM)
      • Osijek, 크로아티아, 310 00
        • 빼는
        • Clinical Hospital Center Osijek
      • Rijeka, 크로아티아, 510 00
        • 빼는
        • Clinical Hospital Center Rijeka
      • Zagreb, 크로아티아, 100 00
        • 빼는
        • University hospital center Zagreb
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • 모병
        • Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC)
      • Guimarães, 포르투갈, 4835-044
        • 모병
        • Hospital da Senhora da Oliveira
      • Lisbon, 포르투갈, 1349-019
        • 모병
        • Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, Hospital Egas Moniz
      • Lisbon, 포르투갈, 1649-035
        • 모병
        • Centre Hospitalar Universitario de Lisboa Norte (CHULN)
      • Matosinhos Municipality, 포르투갈, 4450-024
        • 모병
        • Unidade Local de Saúde de Matosinhos
      • Porto, 포르투갈, 4050-342
        • 모병
        • Centro Hospitalar Universitário de Santo António
      • Santa Maria da Feira, 포르투갈, 4520-211
        • 모병
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-163
        • 모병
        • Centrum Medyczne NEUROMED
      • Gdansk, 폴란드, 80-803
        • 모병
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
      • Katowice, 폴란드, 40-584
        • 모병
        • Novo-Med Zielinski I Wspolnicy Sp. J.
      • Lublin, 폴란드, 20-064
        • 빼는
        • NZOZ Neuromed M. i M.
      • Nowa Sól, 폴란드, 67-100
        • 모병
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • CHU de Lille, Hôpital Roger Salengro - Neurophysiologie clinique
      • Lyon, 프랑스, 9003
        • 모병
        • Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Hôpital Fondation A. de Rothschild
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • 모병
        • CHU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • 모병
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
      • Parkville, 호주, 3050
        • 모병
        • The Royal Melbourne Hospital
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • 빼는
        • Southern Neurology
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • 모병
        • Mater Misericordiae Ltd
    • VC
      • Melbourne, VC, 호주, 3004
        • 모병
        • The Alfred Hospital
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, 호주, 3084
        • 모병
        • Austin Health Pharmacy Clinical Trials
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3065
        • 빼는
        • St Vincent's Hospital Melbourne, Clinical Neurosciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 연구의 성격과 위험에 대해 적절하게 알리고 연구에 참여하기 전에 서면으로 사전 동의를 받습니다.
  2. 피험자는 방문 1에서 BMI가 40kg/m2 이하인 18세 이상입니다.
  3. 피험자는 지속적인 발작 자유를 달성하지 못한 채 적절한 치료 용량으로 제공된(및 용인된) 적어도 2개의 ASM에 대한 적절한 시험을 거쳐야 합니다.
  4. 피험자는 International League Against Epilepsy 2017 분류 기준에 따라 전신 간질 환경에서 PGTCS(전신 발작의 다른 하위 유형을 동반하거나 동반하지 않음) 진단(≥2년)을 갖고 있고, 대상자는 The Epilepsy Study Consortium(TESC)의 승인을 받았습니다. .
  5. 피험자는 스크리닝 전(방문 1) 최소 1개월 동안, 스크리닝/기준선 동안 및 DBP 전체 동안 1 내지 3개의 허용 가능한 현재 ASM의 안정적인 용량에 있습니다.
  6. 피험자는 정확한 발작 일지를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 방문 1 이전 12개월 이내에 간질 상태를 앓았습니다.
  2. 개체는 개별 발작을 계산할 수 없는 방문 1 이전 12개월 기간 내에 반복 발작의 병력이 있습니다.
  3. 피험자는 비간질성 심인성 발작 병력이 있습니다.
  4. 피험자는 FOS 진단을 동시에 받았습니다.
  5. 피험자는 레녹스-가스토 증후군을 포함한 발달 및 간질성 뇌병증의 존재 또는 병력이 있습니다.
  6. 피험자는 약물 또는 알코올 사용, 진행 중인 감염, 신생물, 탈수초 질환, 퇴행성 신경계 질환, 대사 질환, 진행성 구조 병변, 뇌병증 또는 진행성 중추신경계 질환에 이차적인 발작이 있습니다.
  7. 피험자는 방문 1 이전 1년 미만의 발작 또는 방문 1 이전 2년 미만의 방사선 수술에 대한 신경외과 병력이 있습니다.
  8. 피험자는 정신분열증 및 기타 정신병적 장애(예: 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 달리 명시되지 않은 정신병), 양극성 장애 및/또는 강박 장애, 또는 약물 요법의 변화가 필요한 조절되지 않는 단극성 주요 우울증을 포함한 기타 심각한 정신 건강 장애가 있습니다. 또는 연구 중에 예상됩니다.
  9. 피험자는 연구 전 신체 검사, 활력 징후 또는 ECG에서 임의의 임상적으로 유의한 실험실 이상 또는 임상적으로 유의한 이상을 가지고 있으며, 이는 조사자의 판단에 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 참여를 방해하는 의학적 문제를 나타냅니다.

    ㅏ. 긴 QT 증후군의 병력 또는 존재; 기준선에서 QTcF >450msec; 원인 불명의 급사의 가족력.

  10. 연구자의 의견에 따라 프로토콜 준수를 방해하는 개인적인 상황.

무작위 배정에 적격인 기준은 다음과 같습니다.

  1. 무작위화 방문(방문 2)에 앞서 기준선 기간의 마지막 56일 동안, 피험자는 무작위화 이전의 첫 번째 및 두 번째 4주 기간 각각 동안 ≥1 PGTCS를 포함하여 ≥3 PGTCS의 문서화된 발작 빈도를 가져야 합니다.
  2. 발작 일지는 적절한 준수의 증거로 무작위 배정에 앞서 기준선 기간의 마지막 56일 동안 모든 날의 최소 80%(즉, ≥45일)에 완료되었습니다.
  3. 피험자는 기준선 기간 동안 새로운 ASM의 용량을 변경, 중지 또는 시작하지 않았으며 DBP 동안 ASM의 안정적인 용량을 유지할 계획입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약 캡슐
실험적: XEN1101 25mg/일
XEN1101 캡슐
다른 이름들:
  • 아제투칼너
실험적: XEN1101 15mg/일
XEN1101 캡슐
다른 이름들:
  • 아제투칼너

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월간(28일) PGTCS 빈도의 중앙값 변화율(MPC)
기간: DBP를 통한 기준선(12주차)
XEN1101 대 위약에 대한 기준선에서 DBP까지 월별(28일) PGTCS 빈도의 중앙값 변화율(MPC).
DBP를 통한 기준선(12주차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과목의 비율
기간: DBP를 통한 기준선(12주차)
위약 대비 XEN1101의 기준선에서 DBP까지 월간(28일) PGTCS 빈도가 50% 이상 감소한 피험자의 비율.
DBP를 통한 기준선(12주차)
과목의 비율
기간: 12주차까지의 기준선
XEN1101 대 위약에 대한 DBP를 통해 기준선에서 PGTCS 자유를 경험한 피험자의 비율.
12주차까지의 기준선

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응의 발생
기간: 스크리닝부터 최종 투여 후 56일까지
PGTCS가 있는 피험자(예: 부작용)에서 XEN1101의 안전성과 내약성을 평가합니다.
스크리닝부터 최종 투여 후 56일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Xenon Pharmaceuticals Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • XPF-010-303
  • 2022-502286-16-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

구독하다