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一项评价 XEN1101 作为原发性全身性强直阵挛发作辅助治疗的研究 (X-ACKT)

2026年8月6日更新者：Xenon Pharmaceuticals Inc.

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3 期研究，以评估 XEN1101 作为辅助治疗原发性全面性强直阵挛发作的安全性、耐受性和有效性

这是一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 XEN1101作为辅助治疗原发性全面性强直阵挛发作 (PGTCS) 的临床疗效、安全性和耐受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

原发性全身性强直阵挛发作

干预/治疗

详细说明

这是一项 3 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 XEN1101 作为辅助治疗的临床疗效、安全性和耐受性，用于诊断患有全身性癫痫并可能或可能患有 PGTCS（伴有或可能患有 PGTCS）的成年受试者。没有全身性癫痫发作的其他亚型），并服用 1 至 3 种抗癫痫药物 (ASM)。大约 160 名受试者将按 1:1 的比例随机分配至 XEN1101 25 mg 或安慰剂，并根据区域和背景使用 CYP 3A4 诱导剂 ASM 进行随机分层。符合条件的受试者将有长达 9.5 周的时间来评估癫痫发作的基线频率，然后是双盲治疗期 (DBP)，受试者将接受 12 周的盲法治疗。在 DBP 期间，将指示受试者每天一次在晚餐时口服 XEN1101 或安慰剂。

完成为期 12 周的 DBP 的受试者将有机会参加单独的开放标签扩展（ OLE ）研究，以继续使用 XEN1101进行治疗。未参加 OLE 的受试者将进入 8 周的治疗后随访期。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Xenon Medical Affairs
电话号码：1-604-484-3300
邮箱：XenonCares@xenon-pharma.com

学习地点

以色列
- - Jerusalem、以色列、9112001
    - 招聘中
    - Hadassah University Medical Center
  - Ramat Gan、以色列、6265601
    - 招聘中
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Rehovot、以色列、7661041
    - 招聘中
    - Kaplan Medical Center
  - Tel Aviv、以色列、64239
    - 招聘中
    - The Tel Aviv Sourasky Medical Center
保加利亚
- - Blagoevgrad、保加利亚、2700
    - 招聘中
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
  - Sofia、保加利亚、1142
    - 撤销
    - First University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofia Sv. Joan Krastitel
  - Sofia、保加利亚、1113
    - 招聘中
    - MHATNP 'Sveti Naum' EAD
克罗地亚
- - Osijek、克罗地亚、310 00
    - 撤销
    - Clinical Hospital Center Osijek
  - Rijeka、克罗地亚、510 00
    - 撤销
    - Clinical Hospital Center Rijeka
  - Zagreb、克罗地亚、100 00
    - 撤销
    - University Hospital Center Zagreb
加拿大
- Alberta
  - Lethbridge、Alberta、加拿大、T1J 0N9
    - 招聘中
    - Center for Neurologic Research
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
    - 招聘中
    - Children and Women's Health Centre of BC (BC Children's Hospital)
- Ontario
  - London、Ontario、加拿大、N6A5A5
    - 招聘中
    - London Health Sciences Center
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
    - 招聘中
    - Le Centre Hospitalier de l'Universite' de Montreal (CHUM)
墨西哥
- - Mexico City、墨西哥、03310
    - 主动，不招人
    - Grupo Medico Camino Sc
  - Mexico City、墨西哥、14050
    - 主动，不招人
    - Human Science Research Trials S. de R.L. de C.V.
  - Sinaloa、墨西哥、80020
    - 主动，不招人
    - Neurociencias Estudios Clínicos S.C
奥地利
- - Innsbruck、奥地利、6020
    - 招聘中
    - University Hospital Innsbruck
  - Linz、奥地利、4021
    - 招聘中
    - Universitaetsklinik fuer Kinder
  - Salzburg、奥地利、5020
    - 招聘中
    - Universitätsklinik für Neurologie
  - Vienna、奥地利、1090
    - 招聘中
    - Universitatsklinik fur Neurologie, Medizinische Universitat Wien
德国
- - Aachen、德国、D-52074
    - 招聘中
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Berlin、德国、13509
    - 撤销
    - Vivantes Humboldt Klinikum
  - Bielefeld、德国、33617
    - 招聘中
    - Bethel Epilepsy Centre
  - Frankfurt、德国、60528
    - 招聘中
    - Universitätsklinikum Frankfurt
  - Freiburg im Breisgau、德国、79106
    - 招聘中
    - Epilepsiezentrum im Neuozentrum
  - Marburg、德国、35043
    - 招聘中
    - Philipps-Universität Marburg
  - München、德国、81377
    - 招聘中
    - Klinikum der Universität München
  - Radeberg、德国、01454
    - 撤销
    - Epilepsiezentrum Kleinwachau gemeinnützige GmbH
  - Tübingen、德国、72076
    - 招聘中
    - Universitatsklinikum Tubingen
  - Ulm、德国、89081
    - 招聘中
    - Universitätsklinikum Ulm
意大利
- - Ancona、意大利、60126
    - 撤销
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Ancona
  - Chieti、意大利、66100
    - 招聘中
    - Università Degli Studi Gabriele d'Annunzio Di Chieti
  - Pisa、意大利、56126
    - 招聘中
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
  - Roma、意大利、185
    - 招聘中
    - Policlinico Umberto I
  - Roma、意大利、00165
    - 招聘中
    - Ospedalo Pediatrico Bambino Gesu
捷克语
- - Prague、捷克语、150 06
    - 撤销
    - Fakultni nemocnice v Motole Neurologicka klinika 2. LF UK a FN Motol
智利
- - Santiago、智利
    - 主动，不招人
    - Centro de Investigación Clínica UC-CICUC
比利时
- - Brussels、比利时、1200
    - 招聘中
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
  - Ghent、比利时、9000
    - 招聘中
    - Universitair Ziekenhuis Gent
法国
- - Lille、法国、59037
    - 招聘中
    - CHU de Lille, Hôpital Roger Salengro - Neurophysiologie clinique
  - Lyon、法国、9003
    - 招聘中
    - Hopital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
  - Paris、法国、75019
    - 招聘中
    - Hôpital Fondation A. de Rothschild
  - Rennes、法国、35033
    - 招聘中
    - CHU De Rennes - Hôpital Pontchaillou
  - Strasbourg、法国、67098
    - 招聘中
    - CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
波兰
- - Bydgoszcz、波兰、85-163
    - 招聘中
    - Centrum Medyczne NEUROMED
  - Gdansk、波兰、80-803
    - 招聘中
    - COPERNICUS Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
  - Katowice、波兰、40-584
    - 招聘中
    - Novo-Med Zielinski I Wspolnicy Sp. J.
  - Lublin、波兰、20-064
    - 撤销
    - NZOZ Neuromed M. i M.
  - Nowa Sól、波兰、67-100
    - 招聘中
    - Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne
澳大利亚
- - Parkville、澳大利亚、3050
    - 招聘中
    - The Royal Melbourne Hospital
- New South Wales
  - Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
    - 撤销
    - Southern Neurology
- Queensland
  - South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
    - 招聘中
    - Mater Misericordiae Ltd
- VC
  - Melbourne、VC、澳大利亚、3004
    - 招聘中
    - The Alfred Hospital
- Victoria
  - Heidelberg、Victoria、澳大利亚、3084
    - 招聘中
    - Austin Health Pharmacy Clinical Trials
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3065
    - 撤销
    - St Vincent's Hospital Melbourne, Clinical Neurosciences
美国
- Alabama
  - Mobile、Alabama、美国、36604
    - 招聘中
    - University of Alabama - Strada Patient Care Center, Neurology
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85004
    - 招聘中
    - Xenoscience
  - Tucson、Arizona、美国、85724
    - 招聘中
    - University of Arizona - Health Science Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国、72205
    - 招聘中
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Los Angeles、California、美国、90025
    - 招聘中
    - Brain Science Research Institute
  - Orange、California、美国、92868
    - 招聘中
    - University of California, Irvine - Health Neurology Services
  - Sacramento、California、美国、95817
    - 撤销
    - University California, Davis Clinical & Translation Science Center Clinical Research (CCRC)
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - 撤销
    - University of Colorado Anschutz Medical Campus
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - 招聘中
    - Mayo Clinic Florida
  - Miami、Florida、美国、33176
    - 招聘中
    - Serenity Research Center, LLC
  - Orlando、Florida、美国、32806
    - 终止
    - Research Institute of Orlando, LLC
  - Pensacola、Florida、美国、32503
    - 招聘中
    - Panhandle Research and Medical Clinic
  - Port Charlotte、Florida、美国、33952
    - 招聘中
    - Medsol Clinical Research Center Harbor Professional Centre
  - Tampa、Florida、美国、33606
    - 招聘中
    - University of South Florida
  - Weston、Florida、美国、33331
    - 招聘中
    - Encore Medical Research of Weston, LLC
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30342
    - 招聘中
    - Children's Healthcare of Atlanta
  - Atlanta、Georgia、美国、30329
    - 招聘中
    - Emory Brain Health Center
  - Suwanee、Georgia、美国、30024
    - 撤销
    - Georgia Neurology & Sleep Medicine Associates
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、美国、96817
    - 撤销
    - Hawaii Pacific Neuroscience, Comprehensive Epilepsy Center
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83702
    - 招聘中
    - Consultants in Epilepsy and Neurology, PLLC
- Illinois
  - Springfield、Illinois、美国、62794
    - 招聘中
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - 撤销
    - Indiana University School of Medicine
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - 招聘中
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40504
    - 招聘中
    - Bluegrass Epilepsy Research, LLC
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - 招聘中
    - University of Kentucky Albert B. Chandler Hospital (UK Healthcare)
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - 招聘中
    - University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、美国、21237
    - 招聘中
    - Medstar Franklin Square Medical Center
  - Bethesda、Maryland、美国、20817
    - 招聘中
    - Mid-Atlantic Epilepsy and Sleep Center
  - Clinton、Maryland、美国、20735
    - 招聘中
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Massachusetts
  - Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
    - 招聘中
    - Brigham and Women's Hospital
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - 撤销
    - UMass Memorial Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    - 招聘中
    - University of Michigan Hospitals
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - 招聘中
    - Wayne State University
  - East Lansing、Michigan、美国、48824
    - 招聘中
    - Michigan State University Department of Neurology
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - 招聘中
    - Spectrum Health
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、14624
    - 招聘中
    - Saint Louis University Medical School
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - 招聘中
    - Northeast Regional Epilepsy Group
- New York
  - Amherst、New York、美国、14226
    - 终止
    - Dent Neurosciences Research Facility
  - Syracuse、New York、美国、13201
    - 招聘中
    - SUNY Upstate Medical University
  - Woodmere、New York、美国、11598
    - 撤销
    - Five Towns Neurology
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28203
    - 招聘中
    - Atrium Health
  - Charlotte、North Carolina、美国、28211
    - 招聘中
    - OnSite Clinical Solutions, LLC
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - 招聘中
    - Duke University Clinical Research
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
    - 招聘中
    - Wake Forest Baptist Health
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44304
    - 招聘中
    - Summa Health Clinical Research Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - 招聘中
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus、Ohio、美国、43210
    - 招聘中
    - The Ohio State University
  - Columbus、Ohio、美国、43214
    - 招聘中
    - OhioHealth Riverside Methodist Hospital
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - 招聘中
    - University of Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
    - 招聘中
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
    - 招聘中
    - UPMC Comprehensive Epilepsy Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - 撤销
    - Medical University of South Carolina (MUSC)
- Texas
  - El Paso、Texas、美国、79912
    - 招聘中
    - ANESC Research
  - Houston、Texas、美国、77030
    - 招聘中
    - UTHealth Science Center at Houston
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - 招聘中
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84132
    - 主动，不招人
    - University of Utah Clinical Neurosciences Center
- Virginia
  - Virginia Beach、Virginia、美国、23456
    - 招聘中
    - Sentara Neurology Specialists
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - 招聘中
    - University of Washington, Regional Epilepsy Center at Harborview Medical Center
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
    - 招聘中
    - Advocate Aurora Research institute, St. Luke's Medical Center
英国
- - London、英国、WC1N 3BG
    - 招聘中
    - University College London Hospitals NHS Foundation Trust
  - London、英国、SW17 0QT
    - 招聘中
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
  - Oxford、英国、OX3 9DU
    - 招聘中
    - John Radcliffe Hospital
  - Salford、英国、M6 8HD
    - 招聘中
    - Salford Royal NHS Foundation Trust - Greater Manchester Neuroscience Centre (GMNC)
- Wales
  - Cardiff、Wales、英国、CF14 4XW
    - 招聘中
    - University Hospital of Wales
- West Yorkshire
  - Wakefield、West Yorkshire、英国、WF1 4DG
    - 招聘中
    - Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
荷兰
- - Heeze、荷兰、5591BL VE
    - 招聘中
    - Kempenhaeghe
葡萄牙
- - Coimbra、葡萄牙、3000-075
    - 招聘中
    - Centro Hospitalar Universitário de Coimbra (CHUC)
  - Guimarães、葡萄牙、4835-044
    - 招聘中
    - Hospital da Senhora da Oliveira
  - Lisbon、葡萄牙、1349-019
    - 招聘中
    - Centro Hospitalar Lisboa Ocidental, Hospital Egas Moniz
  - Lisbon、葡萄牙、1649-035
    - 招聘中
    - Centre Hospitalar Universitario de Lisboa Norte (CHULN)
  - Matosinhos Municipality、葡萄牙、4450-024
    - 招聘中
    - Unidade Local de Saúde de Matosinhos
  - Porto、葡萄牙、4050-342
    - 撤销
    - Centro Hospitalar Universitário de Santo António
  - Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-211
    - 撤销
    - Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga
西班牙
- - Madrid、西班牙、28010
    - 撤销
    - Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa
  - Madrid、西班牙、280 41
    - 撤销
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Málaga、西班牙、29010
    - 撤销
    - Hospital Regional Universitario de Málaga
  - Valladolid、西班牙、47003
    - 撤销
    - Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  - Valparaíso、西班牙、2520612
    - 主动，不招人
    - Hospital Clinico Viña del Mar
阿根廷
- - Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
    - 撤销
    - Hospital Italiano
  - Buenos Aires、阿根廷、C1023AAB
    - 招聘中
    - STAT Research S.A.
  - Buenos Aires、阿根廷、1221
    - 撤销
    - Hospital General de Agudos J.M. Ramos Mejia
  - San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
    - 主动，不招人
    - Sanatorio del Sur S.A

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

受试者被适当告知研究的性质和风险，并在进入研究之前以书面形式给予知情同意。
受试者年龄≥18 岁，第 1 次就诊时 BMI ≤40 kg/m2。
受试者必须对至少 2 种 ASM 进行过足够的试验，这些 ASM 以足够的治疗剂量给予（并耐受），但没有实现持续的无癫痫发作。
根据国际抗癫痫联盟 2017 年分类标准，受试者在全身性癫痫的情况下被诊断为 PGTCS（伴或不伴全身性癫痫的其他亚型）（≥ 2 年），并且受试者已获得癫痫研究联盟 (TESC) 的批准.
在筛选（访问 1）之前、筛选/基线期间以及整个 DBP 期间，受试者接受 1 至 3 个允许的当前 ASM 的稳定剂量至少 1 个月。
对象能够准确记录癫痫发作日记。

排除标准：

受试者在第 1 次就诊前的 12 个月内患有癫痫持续状态。
受试者在第 1 次就诊前的 12 个月内有反复发作的病史，其中无法计算单次发作。
受试者有非癫痫性心因性癫痫发作史。
受试者有 FOS 的伴随诊断。
受试者有发育性和癫痫性脑病的存在或病史，包括 Lennox-Gastaut 综合征。
受试者继发于药物或酒精使用、持续感染、肿瘤、脱髓鞘疾病、退行性神经系统疾病、代谢疾病、进行性结构损伤、脑病或进行性中枢神经系统疾病的癫痫发作。
受试者在第 1 次就诊之前有 <1 年的癫痫神经外科手术史，或在第 1 次就诊之前有 <2 年的放射外科手术史。
受试者患有精神分裂症和其他精神障碍（例如，精神分裂症样障碍、分裂情感障碍、未另行说明的精神病）、双相情感障碍和/或强迫症，或其他严重的精神健康障碍，包括需要改变药物治疗的不受控制的单相重性抑郁症或预期在研究期间。
受试者在研究前体格检查、生命体征或心电图上有任何具有临床意义的实验室异常或具有临床意义的异常，根据研究者的判断，这些异常表明可能会妨碍研究参与的医学问题，包括但不限于：
一种。长 QT 综合征的病史或存在；基线时 QTcF >450 毫秒；不明原因猝死家族史。
研究者认为妨碍遵守方案的任何个人情况。

符合随机化条件的标准是：

在随机访问（访问 2）之前的基线期的最后 56 天内，受试者必须有≥3 PGTCS 的记录发作频率，包括在随机化之前的第一个和第二个 4 周期间的每一个期间≥1 PGTCS。
在随机分组之前的基线期的最后 56 天内，至少 80% 的天数（即≥45 天）完成了发作日记，作为足够依从性的证据。
受试者在基线期间没有改变、停止或开始任何新的 ASM 的剂量，并计划在 DBP 期间保持稳定的 ASM 剂量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂	药品：安慰剂安慰剂胶囊
实验性的：XEN1101 25 毫克/天	药品：XEN1101 XEN1101胶囊其他名称：阿泽图卡尔纳
实验性的：XEN1101 15 毫克/天	药品：XEN1101 XEN1101胶囊其他名称：阿泽图卡尔纳

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
每月（28 天）PGTCS 频率的中值百分比变化 (MPC) 大体时间：通过 DBP 的基线（第 12 周）	XEN1101 与安慰剂相比，从基线到 DBP 的每月（28 天）PGTCS 频率的中值百分比变化 (MPC)。	通过 DBP 的基线（第 12 周）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
科目比例大体时间：通过 DBP 的基线（第 12 周）	对于 XEN1101 与安慰剂相比，从基线到 DBP 的每月（28 天）PGTCS 频率减少≥50% 的受试者比例。	通过 DBP 的基线（第 12 周）
科目比例大体时间：第 12 周的基线	通过 XEN1101 与安慰剂的 DBP 从基线经历 PGTCS 自由的受试者比例。	第 12 周的基线

其他结果措施

结果测量	措施说明	大体时间
不良事件发生率大体时间：从筛选到最终给药后 56 天	评估 XEN1101 在 PGTCS 受试者中的安全性和耐受性（例如，不良事件）。	从筛选到最终给药后 56 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Xenon Pharmaceuticals Inc.

合作者

Worldwide Clinical Trials

调查人员

研究主任：Medical Director、Xenon Pharmaceuticals Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月14日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月27日

首次发布 (实际的)

2022年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月6日

最后验证

2026年8月1日

一项评价 XEN1101 作为原发性全身性强直阵挛发作辅助治疗的研究 (X-ACKT)

一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3 期研究，以评估 XEN1101 作为辅助治疗原发性全面性强直阵挛发作的安全性、耐受性和有效性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

其他结果措施

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

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药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品