연령 관련 황반 변성의 생활 습관 변화 준수 (AMD-Life)
2025년 9월 5일 업데이트: Caroline C.W. Klaver, MD, Erasmus Medical Center
AMD-Life 연구는 어떤 전략(유전자 검사 및/또는 코칭을 포함한 개인화된 위험 프로파일링)이 AMD 환자가 생활 방식을 바꾸도록 동기를 부여하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
노인성 황반변성은 망막의 중심, 즉 황반에 영향을 미치는 노인에서 흔히 발생하는 안질환이다.
이 질병의 습성 형태에 대한 현재 치료법에도 불구하고 여전히 서구 세계에서 실명의 가장 흔한 원인입니다.
이 질병은 흡연, 건강에 해로운 식습관, 신체 활동 부족과 같은 유전적 요인과 환경적 요인 간의 상호작용의 결과입니다.
현재 임상 권장 사항은 건강한 식단, 금연, 규칙적인 신체 운동 및 항산화 보충제 사용과 같은 생활 방식 요소를 목표로 합니다.
임상의는 환자가 자신의 라이프스타일을 실제로 바꾸는 것이 어렵다고 느끼기 때문에 낮은 것으로 가정하지만 임상 안과 실습에서 이러한 권장 사항의 준수 여부와 타당성은 불분명합니다.
환자의 실명 위험 및 생활 방식 변화의 개별화와 코칭은 순응도 전략에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 파일럿 연구는 보다 건강한 라이프스타일을 통해 이러한 전략을 준수하는 것을 비교하는 비교적 소규모 연구에서 지식과 경험을 얻는 것을 목표로 합니다.
또한, 이 시험은 혈액 및 장내 미생물 바이오마커를 조사합니다. 즉, 혈액 내 어떤 분자가 AMD의 병인과 관련된 영양소뿐만 아니라 보충 영양소와 직접 관련이 있는지, 그리고 혈액 및 눈의 어떤 바이오마커가 보충제 섭취 및 라이프스타일과 가장 관련이 있는지 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기/중간 AMD 또는 최소 시력 0.8의 편측 후기 AMD
제외 기준:
- AMD에 대한 기타 중재 연구 참여
- 양로원 생활(다이어트 시행 어려움)
- 치매 진단(신뢰할 수 없는 식이 회상 때문에)
- 황반의 적절한 등급화를 방해하는 AMD 이외의 황반 병리를 가진 사람
- 문맹이고 정보에 입각한 동의서 양식을 설명할 신뢰할 수 있는 독립적인 사람이 없는 사람.
- 간 및 신장 기능 부전 진단을 받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 권장 사항
첫 번째 그룹(n=50)은 표준 치료 권장 사항을 받게 됩니다(네덜란드 안과 과학 학회 2014, 'Richtlijn Leeftijdsgebonden Maculadegeneratie;): 금연; 정기적으로 신체 운동을 한다. 녹색 잎이 많은 채소, 과일, 지방이 많은 생선과 같은 식이 식품군의 섭취를 늘립니다. 확립된 공식에 따라 항산화제를 보충하기 위한 권장 사항.
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흡연을 삼가하십시오. 정기적으로 신체 운동을 한다. 녹색 잎이 많은 채소, 과일, 지방이 많은 생선과 같은 식이 식품군의 섭취를 늘리고 확립된 공식에 따라 항산화제 보충 권장
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활성 비교기: 표준 권장 사항 + 위험 프로파일링
두 번째 그룹(n=50)은 표준 치료와 개인화된 위험 프로파일링을 받습니다.
라이프스타일 및 유전적 위험에 대한 현재 이용 가능한 문헌을 기반으로 한 위험 점수는 말기 AMD로의 개인화된 위험을 결정하는 데 사용됩니다.
개인에게는 자신의 위험 프로필에 대한 정보가 제공되고 개인화된 전략이 전달됩니다.
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흡연을 삼가하십시오. 정기적으로 신체 운동을 한다. 녹색 잎이 많은 채소, 과일, 지방이 많은 생선과 같은 식이 식품군의 섭취를 늘리고 확립된 공식에 따라 항산화제 보충 권장
라이프스타일 및 유전학에 대한 개인화된 위험 프로파일링.
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활성 비교기: 표준 권장 사항 + 위험 프로파일링 + 추가 코칭
세 번째 그룹(n=50)은 표준 치료를 받습니다(1 참조). 개인화된 위험 프로파일링(2 참조); 그리고 코칭.
코치는 행동 변화 기술(BCT)을 사용하여 동기 부여 인터뷰, 행동에 대한 피드백을 사용하여 준수를 강화합니다. 다음 권장 사항의 이점에 중점을 둡니다.
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흡연을 삼가하십시오. 정기적으로 신체 운동을 한다. 녹색 잎이 많은 채소, 과일, 지방이 많은 생선과 같은 식이 식품군의 섭취를 늘리고 확립된 공식에 따라 항산화제 보충 권장
라이프스타일 및 유전학에 대한 개인화된 위험 프로파일링.
코칭
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이프 스타일 점수의 변화
기간: 0~12개월: 개입 단계
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온라인 설문지로 측정한 라이프스타일의 변화, 0-13의 척도(13은 건강한 라이프스타일을 나타냄)
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0~12개월: 개입 단계
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라이프 스타일 점수의 변화
기간: 12개월 및 24개월: 후속 단계
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온라인 설문지로 측정한 라이프스타일의 변화, 0-13의 척도(13은 건강한 라이프스타일을 나타냄)
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12개월 및 24개월: 후속 단계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: C.C.W. Klaver, Prof. Dr., Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL65052.078.18
- MEC-2018-063 (기타 식별자: METC Erasmus MC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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