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흡기근 훈련이 근육감소증 환자의 횡격막 두께, 흡기근 강도 및 운동능력에 미치는 영향

2022년 12월 29일 업데이트: Eren Özdoğan, Istanbul University

EWGSOP2(European Working Group on Sarcopenia in Older People-2019)에 따르면 근육감소증은 낙상, 골절, 신체 장애 및 사망을 포함한 불리한 결과의 가능성 증가와 관련된 진행성 및 일반화된 골격근 장애입니다. 노화에 따라 발생하는 근력과 근육량의 변화는 축골과 부속골격을 둘러싼 골격근에만 국한되지 않고 호흡근에서도 발생한다. 나이가 들면 호흡근력이 감소하고 근육량이 감소하며 호흡기능이 저하된다. 근감소성 개체에서; 최대 흡기 압력(MIP), 최대 호기 압력(MEP) 및 횡경막 근육 두께 값이 상당히 낮은 것으로 나타났습니다.

근감소증 치료에 가장 효과적이고 타당한 방법은 운동인 것으로 알려져 있습니다. 노인 인구의 호흡 및 신체 매개변수 모두에 대한 IMT(흡기 근육 훈련)의 긍정적인 효과를 고려할 때 이러한 변화는 근감소증이 있는 개인에서도 관찰될 수 있다고 생각합니다. 따라서 본 연구의 목적은 흡기근 훈련이 근감소증 환자의 횡경막 두께, 흡기 근력 및 운동 능력에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Spor Hekimliği Anabilim Dalı

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • EWGSOP2(European Working Group on Sarcopenia in Older People-2019)에 따라 확인된 근육감소증 또는 중증 근육감소증 진단을 받은 사람
  • 간이정신상태검사에서 24점 이상 획득

제외 기준:

  • 만성 폐 및/또는 심혈관 질환의 존재
  • 참가자의 이동성에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정형외과 질환의 존재
  • 통제할 수 없는 고혈압 및/또는 당뇨병의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
이 그룹의 근감소증이 있는 개인은 8주 동안 하루에 두 번, 주당 5일, 세트 사이에 1분의 휴식을 할당하여 10회 반복 3세트를 수행합니다. 첫 번째 세션은 클리닉에서 감독하에 수행되며 다른 세션은 집에서 수행됩니다. 교육 이수를 확인하고 의문 사항을 명확히 하기 위해 일주일에 두 번 전화 연락을 드립니다. 트레이닝 강도는 첫 주에 최대 흡기압의 60%로 설정되고 두 번째 주에는 최대 흡기압의 %70으로 설정됩니다. 두 번째 주 이후에는 매주 시작 시 참가자가 허용한 만큼 훈련 강도가 증가합니다.
장치: 흡기 근육 훈련
기계적 압력 역치 부하 장치(POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK)가 훈련에 사용됩니다.
가짜 비교기: 샴 그룹
이 그룹의 근감소증이 있는 개인은 8주 동안 하루에 한 번, 주당 2일, 세트 사이에 1분의 휴식을 할당하여 10회 반복 2세트를 수행합니다. 첫 번째 세션은 클리닉에서 감독하에 수행되며 다른 세션은 집에서 수행됩니다. 훈련 강도는 모든 훈련 세션에 대해 10cm H₂O로 설정됩니다.
장치: 흡기 근육 훈련
기계적 압력 역치 부하 장치(POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK)가 훈련에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압
기간: 8주
최대 흡기 압력(MIP)은 전자 입 압력 장치(마이크로 RPM)를 사용하여 측정됩니다. 최소 3번의 반복이 수행되고 최고와 차선 측정 사이의 차이가 5% 미만이 될 때까지 측정이 반복됩니다.
8주
조용한 호흡에서 다이어프램 두께 ​​측정
기간: 8주
다이어프램 두께 ​​측정은 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 스포츠 의학과에서 Toshiba Aplio 500 초음파 장치로 수행됩니다. 다이어프램 두께는 조용한 호흡에서 흉막층과 복막층 사이의 수직 거리로 측정됩니다. 측정은 앙와위 자세에서 지원자와 함께 오른쪽 hemidiaphragm에서 수행됩니다. 측정은 3회 수행되며 평균값이 계산됩니다. 값은 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
8주
총 폐활량(TLC)에서 횡경막 두께 측정
기간: 8주
다이어프램 두께 ​​측정은 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 스포츠 의학과에서 Toshiba Aplio 500 초음파 장치로 수행됩니다. 횡경막 두께는 TLC(Total Lung Capacity)에서 흉막과 복막 사이의 수직 거리로 측정됩니다. 측정은 앙와위 자세에서 지원자와 함께 오른쪽 hemidiaphragm에서 수행됩니다. 측정은 3회 수행되며 평균값이 계산됩니다. 값은 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
8주
FRC(Functional Residual Capacity)에서 다이어프램 두께 ​​측정
기간: 8주
다이어프램 두께 ​​측정은 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 스포츠 의학과에서 Toshiba Aplio 500 초음파 장치로 수행됩니다. 횡격막 두께는 기능적 잔기 용량[FRC]에서 흉막과 복막 사이의 수직 거리로 측정됩니다. 측정은 앙와위 자세에서 지원자와 함께 오른쪽 hemidiaphragm에서 수행됩니다. 측정은 3회 수행되며 평균값이 계산됩니다. 값은 밀리미터(mm)로 표시됩니다.
8주
조용한 호흡에서 다이어프램 탄성 측정
기간: 8주
다이어프램 탄성 측정은 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 스포츠 의학과에서 Toshiba Aplio 500 초음파 장치로 수행됩니다. 측정은 앙와위 자세에서 지원자와 함께 오른쪽 hemidiaphragm에서 수행됩니다. 측정은 2회 수행되며 평균값이 계산됩니다. 값은 kPa(킬로파스칼)로 표시됩니다.
8주
총 폐활량(TLC)에서 횡격막 탄성 측정
기간: 8주
다이어프램 탄성 측정은 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 스포츠 의학과에서 Toshiba Aplio 500 초음파 장치로 수행됩니다. 측정은 앙와위 자세에서 지원자와 함께 오른쪽 hemidiaphragm에서 수행됩니다. 측정은 2회 수행되며 평균값이 계산됩니다. 값은 kPa(킬로파스칼)로 표시됩니다.
8주
FRC(Functional Residual Capacity)에서 다이어프램 탄성 측정
기간: 8주
다이어프램 탄성 측정은 이스탄불 대학교, 이스탄불 의학부, 스포츠 의학과에서 Toshiba Aplio 500 초음파 장치로 수행됩니다. 측정은 앙와위 자세에서 지원자와 함께 오른쪽 hemidiaphragm에서 수행됩니다. 측정은 2회 수행되며 평균값이 계산됩니다. 값은 kPa(킬로파스칼)로 표시됩니다.
8주
운동능력 측정
기간: 8주
6분 걷기 테스트(6MWT)로 참가자들의 운동능력을 평가한다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐기능 검사[강제 폐활량(FVC)]
기간: 8주
폐기능 검사[강제 폐활량(FVC)]은 Spirobank Mir(SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 개방 회로 폐활량계로 수행됩니다.
8주
폐기능 검사[1초간 강제 호기량(FEV1)]
기간: 8주
폐기능 검사[1초간 강제 호기량(FEV1)]는 Spirobank Mir(SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 개방 회로 폐활량계로 수행됩니다.
8주
폐기능 검사[PEFR(Peak Expiratory Flow Rate)]
기간: 8주
폐기능 검사[PEFR(Peak Expiratory Flow Rate)]는 Spirobank Mir(SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 개방 회로 폐활량계로 수행됩니다.
8주
폐기능 검사 [강제 호기 흐름 25-75 (FEF25-75%)]
기간: 8주
폐 기능 검사[강제 호기 흐름 25-75(FEF25-75%)]는 Spirobank Mir(SN A23-048)/Winspro v.3.1.1 개방 회로 폐활량계로 수행됩니다.
8주
삶의 질 평가
기간: 8주
참가자의 삶의 질은 근육감소증 및 삶의 질(SarQoL) 설문지로 평가됩니다. 최고 점수는 100점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ErenOzdogan-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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