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Los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y la capacidad de ejercicio en personas con sarcopenia

29 de diciembre de 2022 actualizado por: Eren Özdoğan, Istanbul University

La sarcopenia, según EWGSOP2 (Grupo de trabajo europeo sobre sarcopenia en personas mayores-2019), es un trastorno del músculo esquelético progresivo y generalizado que se asocia con una mayor probabilidad de resultados adversos, como caídas, fracturas, discapacidad física y mortalidad. Los cambios en la fuerza muscular y la masa muscular que ocurren con el envejecimiento no solo se limitan a los músculos esqueléticos que rodean el esqueleto axial y apendicular, sino que también ocurren en los músculos respiratorios. Con el envejecimiento, disminuye la fuerza de los músculos respiratorios, disminuye la masa muscular y disminuyen las funciones respiratorias. En individuos sarcopénicos; Se encontró que los valores de presión inspiratoria máxima (MIP), presión espiratoria máxima (MEP) y grosor del músculo del diafragma eran significativamente más bajos.

Se sabe que el ejercicio es la forma más eficaz y válida de tratar la sarcopenia. Teniendo en cuenta los efectos positivos del IMT (Inspiratory Muscle Training) sobre los parámetros tanto respiratorios como físicos en la población anciana, pensamos que estos cambios también se pueden observar en individuos sarcopénicos. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre el grosor del diafragma, la fuerza de los músculos inspiratorios y la capacidad de ejercicio en individuos con sarcopenia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Spor Hekimliği Anabilim Dalı

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diagnosticadas con sarcopenia confirmada o sarcopenia severa según EWGSOP2 (Grupo de Trabajo Europeo sobre Sarcopenia en Personas Mayores-2019)
  • Obtener una puntuación de 24 o más en la mini-prueba de estado mental

Criterio de exclusión:

  • Presencia de enfermedad pulmonar y/o cardiovascular crónica
  • Presencia de enfermedades ortopédicas graves que puedan afectar la movilidad de los participantes
  • Presencia de hipertensión no controlable y/o diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento
Las personas con sarcopenia en este grupo realizarán tres series de 10 repeticiones, con 1 minuto de descanso asignado entre series, dos veces al día, 5 días a la semana durante ocho semanas. La primera sesión se realizará supervisada en una clínica, las demás sesiones se realizarán a domicilio. Se realizará contacto telefónico dos veces por semana para asegurar la realización de la formación y aclarar cualquier duda. La intensidad del entrenamiento se establecerá al 60 % de la presión inspiratoria máxima durante la primera semana y luego se establecerá al 70 % de la presión inspiratoria máxima durante la segunda semana. Después de la segunda semana, la intensidad del entrenamiento aumentará tanto como los participantes lo toleren al comienzo de cada semana.
Dispositivo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Para la formación se utilizará un dispositivo mecánico de carga de umbral de presión (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, Reino Unido).
Comparador falso: Grupo falso
Las personas con sarcopenia en este grupo realizarán dos series de 10 repeticiones, con 1 minuto de descanso asignado entre series, una vez al día, 2 días a la semana durante ocho semanas. La primera sesión se realizará supervisada en una clínica, las demás sesiones se realizarán a domicilio. La intensidad del entrenamiento se establecerá en 10 cm H₂O para todas las sesiones de entrenamiento.
Dispositivo: Entrenamiento de los músculos inspiratorios
Para la formación se utilizará un dispositivo mecánico de carga de umbral de presión (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, Reino Unido).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La presión inspiratoria máxima (MIP) se medirá mediante un dispositivo electrónico de presión en la boca (Micro RPM). Se realizarán al menos 3 repeticiones y se repetirá la medición hasta que haya menos del 5% de diferencia entre la mejor y la segunda mejor medición.
Ocho semanas
Medición del grosor del diafragma en respiración tranquila
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La medición del grosor del diafragma se realizará con el dispositivo de ultrasonido Toshiba Aplio 500 en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Deportiva. El grosor del diafragma se medirá como la distancia vertical entre la capa pleural y peritoneal en respiración tranquila. La medición se realizará en el hemidiafragma derecho con el voluntario en posición supina. La medición se realizará 3 veces y se calculará el valor medio. El valor se expresará en milímetros (mm).
Ocho semanas
Medición del grosor del diafragma en la capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La medición del grosor del diafragma se realizará con el dispositivo de ultrasonido Toshiba Aplio 500 en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Deportiva. El grosor del diafragma se medirá como la distancia vertical entre la capa pleural y peritoneal en la capacidad pulmonar total (TLC). La medición se realizará en el hemidiafragma derecho con el voluntario en posición supina. La medición se realizará 3 veces y se calculará el valor medio. El valor se expresará en milímetros (mm).
Ocho semanas
Medición del espesor del diafragma en la capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La medición del grosor del diafragma se realizará con el dispositivo de ultrasonido Toshiba Aplio 500 en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Deportiva. El grosor del diafragma se medirá como la distancia vertical entre la capa pleural y peritoneal en Capacidad Residual Funcional [FRC]. La medición se realizará en el hemidiafragma derecho con el voluntario en posición supina. La medición se realizará 3 veces y se calculará el valor medio. El valor se expresará en milímetros (mm).
Ocho semanas
Medición de elastografía de diafragma en respiración tranquila
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La medición de la elastografía del diafragma se realizará con el dispositivo de ultrasonido Toshiba Aplio 500 en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Deportiva. La medición se realizará en el hemidiafragma derecho con el voluntario en decúbito supino. La medición se realizará 2 veces y se calculará el valor medio. El valor se expresará en kPa (kilopascal).
Ocho semanas
Medición de elastografía de diafragma en capacidad pulmonar total (TLC)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La medición de la elastografía del diafragma se realizará con el dispositivo de ultrasonido Toshiba Aplio 500 en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Deportiva. La medición se realizará en el hemidiafragma derecho con el voluntario en decúbito supino. La medición se realizará 2 veces y se calculará el valor medio. El valor se expresará en kPa (kilopascal).
Ocho semanas
Medición de elastografía de diafragma en capacidad residual funcional (FRC)
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La medición de la elastografía del diafragma se realizará con el dispositivo de ultrasonido Toshiba Aplio 500 en la Universidad de Estambul, Facultad de Medicina de Estambul, Departamento de Medicina Deportiva. La medición se realizará en el hemidiafragma derecho con el voluntario en decúbito supino. La medición se realizará 2 veces y se calculará el valor medio. El valor se expresará en kPa (kilopascal).
Ocho semanas
Medición de la capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La capacidad de ejercicio de los participantes se evaluará con la prueba de caminata de seis minutos (6MWT).
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de función pulmonar [Capacidad vital forzada (FVC)]
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba de función pulmonar [Forced Vital Capacity (FVC)] se realizará con un espirómetro de circuito abierto Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Ocho semanas
Test de Función Pulmonar [Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo (FEV1)]
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba de función pulmonar [Volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)] se realizará con un espirómetro de circuito abierto Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Ocho semanas
Prueba de función pulmonar [tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)]
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba de función pulmonar [tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR)] se realizará con un espirómetro de circuito abierto Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Ocho semanas
Prueba de función pulmonar [Flujo espiratorio forzado 25-75 (FEF25-75%)]
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La prueba de función pulmonar [Flujo espiratorio forzado 25-75 (FEF25-75%)] se realizará con un espirómetro de circuito abierto Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Ocho semanas
Evaluación de la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La calidad de vida de los participantes se evaluará mediante el cuestionario Sarcopenia and Quality of Life (SarQoL). El puntaje más alto es 100 y un puntaje más alto indica un mejor nivel de calidad de vida.
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ErenOzdogan-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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