Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku inspiračních svalů na tloušťku bránice, sílu inspiračních svalů a cvičební kapacitu u jedinců se sarkopenií

29. prosince 2022 aktualizováno: Eren Özdoğan, Istanbul University

Sarkopenie je podle EWGSOP2 (Evropská pracovní skupina pro sarkopenii u starších lidí-2019) progresivní a generalizovaná porucha kosterního svalstva, která je spojena se zvýšenou pravděpodobností nepříznivých následků včetně pádů, zlomenin, fyzického postižení a úmrtnosti. Změny svalové síly a svalové hmoty, ke kterým dochází se stárnutím, se neomezují pouze na kosterní svaly obklopující axiální a apendikulární skelet, ale vyskytují se také v dýchacích svalech. Se stárnutím klesá síla dýchacích svalů, ubývá svalové hmoty a klesají dýchací funkce. U sarkopenických jedinců; bylo zjištěno, že hodnoty maximálního inspiračního tlaku (MIP), maximálního výdechového tlaku (MEP) a tloušťky svalu bránice byly významně nižší.

Je známo, že cvičení je nejúčinnějším a nejplatnějším způsobem léčby sarkopenie. Vzhledem k pozitivním účinkům IMT (Inspiratory Muscle Training) na respirační i fyzické parametry u starší populace se domníváme, že tyto změny lze pozorovat i u sarkopenických jedinců. Cílem této studie je proto prozkoumat účinky inspiračního svalového tréninku na tloušťku bránice, inspirační svalovou sílu a cvičební kapacitu u sarkopenických jedinců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Spor Hekimliği Anabilim Dalı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé, u kterých je diagnostikována potvrzená sarkopenie nebo těžká sarkopenie podle EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People-2019)
  • Získání skóre 24 nebo vyšší v mini-mentálním testu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost chronického plicního a/nebo kardiovaskulárního onemocnění
  • Přítomnost závažných ortopedických onemocnění, která mohou ovlivnit mobilitu účastníků
  • Přítomnost nekontrolovatelné hypertenze a/nebo diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školicí skupina
Jedinci se sarkopenií v této skupině provedou tři sady po 10 opakováních, přičemž mezi sériemi bude přidělena 1 minuta odpočinku, dvakrát denně, 5 dní v týdnu po dobu osmi týdnů. První sezení bude prováděno pod dohledem na klinice, další sezení budou prováděna doma. Telefonický kontakt bude probíhat 2x týdně pro zajištění absolvování školení a vyjasnění případných pochybností. Intenzita tréninku bude nastavena na 60 % maximálního inspiračního tlaku pro první týden a poté bude nastavena na %70 z maximálního inspiračního tlaku pro druhý týden. Po druhém týdnu bude intenzita tréninku zvýšena tak, jak účastníci tolerovali na začátku každého týdne.
Přístroj: Inspirativní svalový trénink
Pro trénink bude použito mechanické tlakové prahové zatěžovací zařízení (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK).
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Jedinci se sarkopenií v této skupině provedou dvě sady po 10 opakováních, přičemž mezi sériemi bude přidělena 1 minuta odpočinku, jednou denně, 2 dny v týdnu po dobu osmi týdnů. První sezení bude prováděno pod dohledem na klinice, další sezení budou prováděna doma. Intenzita tréninku bude nastavena na 10 cm H₂O pro všechny tréninky.
Přístroj: Inspirativní svalový trénink
Pro trénink bude použito mechanické tlakové prahové zatěžovací zařízení (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální inspirační tlak
Časové okno: Osm týdnů
Maximální inspirační tlak (MIP) bude měřen pomocí elektronického přístroje pro tlak v ústech (Micro RPM). Provedou se alespoň 3 opakování a měření se bude opakovat, dokud nebude rozdíl mezi nejlepším a druhým nejlepším měřením menší než 5 %.
Osm týdnů
Měření tloušťky membrány při tichém dýchání
Časové okno: Osm týdnů
Měření tloušťky bránice bude provedeno ultrazvukovým přístrojem Toshiba Aplio 500 na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav sportovního lékařství. Tloušťka bránice bude měřena jako vertikální vzdálenost mezi pleurální a peritoneální vrstvou při klidném dýchání. Měření bude provedeno na pravé hemibránici s dobrovolníkem v poloze na zádech. Měření se provede 3x a vypočítá se průměrná hodnota. Hodnota bude vyjádřena v milimetrech (mm).
Osm týdnů
Měření tloušťky membrány při celkové kapacitě plic (TLC)
Časové okno: Osm týdnů
Měření tloušťky bránice bude provedeno ultrazvukovým přístrojem Toshiba Aplio 500 na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav sportovního lékařství. Tloušťka bránice bude měřena jako vertikální vzdálenost mezi pleurální a peritoneální vrstvou při celkové kapacitě plic (TLC). Měření bude provedeno na pravé hemibránici s dobrovolníkem v poloze na zádech. Měření se provede 3x a vypočítá se průměrná hodnota. Hodnota bude vyjádřena v milimetrech (mm).
Osm týdnů
Měření tloušťky membrány při funkční zbytkové kapacitě (FRC)
Časové okno: Osm týdnů
Měření tloušťky bránice bude provedeno ultrazvukovým přístrojem Toshiba Aplio 500 na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav sportovního lékařství. Tloušťka bránice bude měřena jako vertikální vzdálenost mezi pleurální a peritoneální vrstvou při funkční reziduální kapacitě [FRC]. Měření bude provedeno na pravé hemibránici s dobrovolníkem v poloze na zádech. Měření bude provedeno 3x a bude vypočtena průměrná hodnota. Hodnota bude vyjádřena v milimetrech (mm).
Osm týdnů
Elastografické měření membrány při tichém dýchání
Časové okno: Osm týdnů
Měření membránové elastografie bude provedeno ultrazvukovým přístrojem Toshiba Aplio 500 na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav sportovního lékařství. Měření bude provedeno na pravé hemibránici s dobrovolníkem v poloze na zádech. Měření se provede 2x a vypočítá se průměrná hodnota. Hodnota bude vyjádřena v kPa (kilopascal).
Osm týdnů
Elastografické měření membrány při celkové kapacitě plic (TLC)
Časové okno: Osm týdnů
Měření membránové elastografie bude provedeno ultrazvukovým přístrojem Toshiba Aplio 500 na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav sportovního lékařství. Měření bude provedeno na pravé hemibránici s dobrovolníkem v poloze na zádech. Měření se provede 2x a vypočítá se průměrná hodnota. Hodnota bude vyjádřena v kPa (kilopascal).
Osm týdnů
Elastografické měření membrány při funkční zbytkové kapacitě (FRC)
Časové okno: Osm týdnů
Měření membránové elastografie bude provedeno ultrazvukovým přístrojem Toshiba Aplio 500 na Istanbulské univerzitě, Istanbulská lékařská fakulta, Ústav sportovního lékařství. Měření bude provedeno na pravé hemibránici s dobrovolníkem v poloze na zádech. Měření se provede 2x a vypočítá se průměrná hodnota. Hodnota bude vyjádřena v kPa (kilopascal).
Osm týdnů
Měření cvičební kapacity
Časové okno: Osm týdnů
Cvičební kapacita účastníků bude hodnocena šestiminutovým testem chůze (6MWT).
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test funkce plic [Forced Vital Capacity (FVC)]
Časové okno: Osm týdnů
Test funkce plic [Forced Vital Capacity (FVC)] bude proveden pomocí spirometru s otevřeným okruhem Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Osm týdnů
Funkční test plic [Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1)]
Časové okno: Osm týdnů
Test funkce plic [Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1)] bude proveden pomocí spirometru s otevřeným okruhem Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Osm týdnů
Funkční test plic [Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)]
Časové okno: Osm týdnů
Test funkce plic [Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)] bude proveden pomocí spirometru s otevřeným okruhem Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1.
Osm týdnů
Funkční test plic [Forced exspirační průtok 25-75 (FEF25-75%)]
Časové okno: Osm týdnů
Funkční test plic [Forced expiratory flow 25-75 (FEF25-75%)] bude proveden se spirometrem Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 s otevřeným okruhem.
Osm týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: Osm týdnů
Kvalita života účastníků bude hodnocena dotazníkem Sarkopenie a kvalita života (SarQoL). Nejvyšší skóre je 100 a vyšší skóre znamená lepší úroveň kvality života.
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ErenOzdogan-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit