Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inspiratorisk muskeltrening på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og treningskapasitet hos personer med sarkopeni

29. desember 2022 oppdatert av: Eren Özdoğan, Istanbul University

Sarkopeni, ifølge EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People-2019), er en progressiv og generalisert skjelettmuskellidelse som er assosiert med økt sannsynlighet for uønskede utfall inkludert fall, brudd, fysisk funksjonshemming og dødelighet. Endringer i muskelstyrke og muskelmasse som oppstår med aldring er ikke bare begrenset til skjelettmuskulaturen som omgir det aksiale og appendikulære skjelettet, men forekommer også i respirasjonsmuskulaturen. Med aldring reduseres respirasjonsmuskelstyrken, muskelmassen reduseres og åndedrettsfunksjonene reduseres. Hos sarkopeniske individer; Verdiene for maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP) og diafragmamuskeltykkelse ble funnet å være betydelig lavere.

Det er kjent at trening er den mest effektive og gyldige måten å behandle sarkopeni på. Tatt i betraktning de positive effektene av IMT (Inspiratory Muscle Training) på både respiratoriske og fysiske parametere i den eldre befolkningen, tror vi at disse endringene også kan observeres hos sarkopeniske individer. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av inspiratorisk muskeltrening på diafragmatykkelse, inspiratorisk muskelstyrke og treningskapasitet hos sarkopeniske individer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia
        • İstanbul Üniversitesi İstanbul Tıp Fakültesi Spor Hekimliği Anabilim Dalı

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er diagnostisert med bekreftet sarkopeni eller alvorlig sarkopeni i henhold til EWGSOP2 (European Working Group on Sarcopenia in Older People-2019)
  • Å få en poengsum på 24 eller høyere på den mini-mentale tilstandstesten

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kronisk lunge- og/eller kardiovaskulær sykdom
  • Tilstedeværelse av alvorlige ortopediske sykdommer som kan påvirke deltakernes mobilitet
  • Tilstedeværelse av ukontrollerbar hypertensjon og/eller diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Personer med sarkopeni i denne gruppen vil utføre tre sett med 10 repetisjoner, med 1 minutts hvile fordelt mellom settene, to ganger daglig, 5 dager i uken i åtte uker. Den første økten vil bli utført under veiledning på en klinikk, andre økter vil bli utført hjemme. Det vil bli holdt telefonkontakt to ganger i uken for å sikre gjennomføring av opplæring og avklare tvil. Treningsintensiteten vil bli satt til 60 % av det maksimale inspirasjonstrykket for den første uken og settes til %70 av det maksimale inspirasjonstrykket for den andre uken. Etter den andre uken vil treningsintensiteten økes så mye som deltakerne tolererte ved starten av hver uke.
Enhet: Inspirerende muskeltrening
En mekanisk trykkterskelbelastningsenhet (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK) vil bli brukt til treningen.
Sham-komparator: Sham Group
Personer med sarkopeni i denne gruppen vil utføre to sett med 10 repetisjoner, med 1 minutts hvile fordelt mellom settene, en gang om dagen, 2 dager i uken i åtte uker. Den første økten vil bli utført under veiledning på en klinikk, andre økter vil bli utført hjemme. Treningsintensiteten vil bli satt til 10 cm H₂O for alle treningsøkter.
Enhet: Inspirerende muskeltrening
En mekanisk trykkterskelbelastningsenhet (POWERbreathe, POWERbreathe International Ltd, UK) vil bli brukt til treningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirasjonstrykk
Tidsramme: Åtte uker
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) vil bli målt ved hjelp av en elektronisk munntrykksenhet (Micro RPM). Minst 3 repetisjoner vil bli utført og målingen gjentas til det er mindre enn 5 % forskjell mellom den beste og den nest beste målingen.
Åtte uker
Diafragmatykkelsesmåling ved stille pust
Tidsramme: Åtte uker
Diafragmatykkelsesmåling vil bli utført med Toshiba Aplio 500 ultralydapparat ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for idrettsmedisin. Diafragmatykkelse vil bli målt som den vertikale avstanden mellom pleura- og peritoneallaget ved rolig pust. Måling vil bli utført på høyre hemidiafragma med den frivillige i ryggleie. Målingen vil bli utført 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet. Verdien vil bli uttrykt i millimeter (mm).
Åtte uker
Diafragmatykkelsesmåling ved total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: Åtte uker
Diafragmatykkelsesmåling vil bli utført med Toshiba Aplio 500 ultralydapparat ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for idrettsmedisin. Diafragmatykkelse vil bli målt som den vertikale avstanden mellom pleura- og peritoneallaget ved Total Lung Capacity (TLC). Måling vil bli utført på høyre hemidiafragma med den frivillige i ryggleie. Målingen vil bli utført 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet. Verdien vil bli uttrykt i millimeter (mm).
Åtte uker
Diafragmatykkelsesmåling ved funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: Åtte uker
Diafragmatykkelsesmåling vil bli utført med Toshiba Aplio 500 ultralydapparat ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for idrettsmedisin. Diafragmatykkelse vil bli målt som den vertikale avstanden mellom pleura- og peritoneallaget ved funksjonell restkapasitet [FRC]. Måling vil bli utført på høyre hemidiafragma med den frivillige i ryggleie. Målingen vil bli utført 3 ganger og gjennomsnittsverdien vil bli beregnet. Verdien vil bli uttrykt i millimeter (mm).
Åtte uker
Diafragma elastografimåling ved stille pust
Tidsramme: Åtte uker
Måling av diafragma-elastografi vil bli utført med Toshiba Aplio 500 ultralydapparat ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for idrettsmedisin. Målingen vil bli utført på høyre hemidiafragma med den frivillige i ryggleie. Målingen utføres 2 ganger og gjennomsnittsverdien beregnes. Verdien vil bli uttrykt i kPa (kilopascal).
Åtte uker
Diafragma elastografimåling ved total lungekapasitet (TLC)
Tidsramme: Åtte uker
Måling av diafragma-elastografi vil bli utført med Toshiba Aplio 500 ultralydapparat ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for idrettsmedisin. Målingen vil bli utført på høyre hemidiafragma med den frivillige i ryggleie. Målingen utføres 2 ganger og gjennomsnittsverdien beregnes. Verdien vil bli uttrykt i kPa (kilopascal).
Åtte uker
Diafragma elastografimåling ved funksjonell restkapasitet (FRC)
Tidsramme: Åtte uker
Måling av diafragma-elastografi vil bli utført med Toshiba Aplio 500 ultralydapparat ved Istanbul University, Istanbul Det medisinske fakultet, Institutt for idrettsmedisin. Målingen vil bli utført på høyre hemidiafragma med den frivillige i ryggleie. Målingen utføres 2 ganger og gjennomsnittsverdien beregnes. Verdien vil bli uttrykt i kPa (kilopascal).
Åtte uker
Måling av treningskapasitet
Tidsramme: Åtte uker
Treningskapasiteten til deltakerne vil bli evaluert med seks minutters gangtest (6MWT).
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstest [Forced Vital Capacity (FVC)]
Tidsramme: Åtte uker
Lungefunksjonstesten [Forced Vital Capacity (FVC)] vil bli utført med Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 åpen kretsspirometer.
Åtte uker
Lungefunksjonstest [Forsert ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)]
Tidsramme: Åtte uker
Lungefunksjonstesten [Forced Expiratory Volume in the first second (FEV1)] vil bli utført med Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 open circuit spirometer.
Åtte uker
Lungefunksjonstest [Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)]
Tidsramme: Åtte uker
Lungefunksjonstesten [Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)] vil bli utført med Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 åpen kretsspirometer.
Åtte uker
Lungefunksjonstest [Forsert ekspirasjonsstrøm 25-75 (FEF25-75%)]
Tidsramme: Åtte uker
Lungefunksjonstesten [Forsert ekspiratorisk flow 25-75 (FEF25-75%)] vil bli utført med Spirobank Mir (SN A23-048) / Winspro v.3.1.1 åpen kretsspirometer.
Åtte uker
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
Deltakernes livskvalitet vil bli vurdert ved spørreskjemaet Sarcopenia and Quality of Life (SarQoL). Høyeste poengsum er 100 og høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ErenOzdogan-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inspirerende muskeltrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere