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PRECISE - 덴마크 인력의 임신한 직원의 신체 노출에 대한 객관적인 측정 및 관찰 (PRECISE)

2022년 12월 20일 업데이트: Luise Mølenberg Begtrup, Bispebjerg Hospital

임신 중 직업적인 신체 활동은 자궁으로의 혈액 공급을 감소시키고 부정적인 임신 결과와 연결될 수 있습니다. 매년 이러한 생각으로 인해 많은 임산부는 자신과 태아를 보호하기 위해 직장에 결근하게 됩니다. 그러나 덴마크의 임산부들 사이에서 신체적 작업량의 실제 범위와 영향, 그리고 이러한 높은 임신 관련 결근률이 필요한지 여부에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 결과적으로 덴마크 작업 환경청의 현재 지침에서는 증거 부족으로 인해 임신 중 들어올리기에 대한 이전 제한을 생략했습니다. (1) 이전 연구는 주로 노출 측정이 없는 자체 보고 데이터를 기반으로 했습니다. 덴마크 작업장에서의 신체적 노출과 임산부에 대한 잠재적 결과에 대한 포괄적인 평가는 건강에 악영향을 예방하기 위한 개선된 옵션으로 작업 조직에 대한 합리적인 기반을 제공할 것입니다.

측정, 관찰 및 실시간 자체 보고를 사용하여 프로젝트의 전반적인 목표는 덴마크 노동력의 임신한 직원들 사이에서 물리적 작업량(들기, 서기/걷기 및 앞으로 구부리기)에 대한 정확한 데이터를 얻고 이러한 작업이 어떻게 수행되는지 조사하는 것입니다. 불편함, 합병증 및 부정적인 임신 결과와 관련이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 영향 스칸디나비아 국가에서 여성의 75-80%가 노동력의 일부이며 이들 중 다수가 가임 연령입니다.(2) 신체적 작업량은 위험 평가 및 작업에 관한 임산부 상담에서 반복되는 문제입니다. 역학 연구는 조산 및 태아 사망과의 연관성을 나타냈지만(3-9), 회상 편향, 조잡한 노출 평가 및 시간별 노출 평가에 대한 명백한 한계가 있는 후향적 설계로 주로 자가 보고를 기반으로 했습니다. 노출 평가를 위해 JEM(Job Exposure Matrices)을 적용한 연구는 거의 없지만 이러한 연구는 규모가 작거나 자체 보고 또는 전문가 평가를 기반으로 합니다.(4, 10-14) 전반적으로, 이전 연구는 노출의 오분류 및 노출이 많은 임산부에 대한 노출 대비 부족으로 제한되었습니다.

임신 중 불편함은 일반적이며 종종 임신 중 결석의 원인이 됩니다.(15-16) 임신 중 불편함은 극단적인 경우에만 병원과 접촉하여 덴마크 등록부에 등록되기 때문에 연구는 자가 보고에 의존합니다. 부재 또는 기타 부정적인 결과를 방지하려면 임신 불편의 발달 또는 악화와 관련하여 신체적 작업 부하의 중요성에 대해 더 많은 지식이 필요합니다.

PRECISE의 결과는 임신 중 신체적 작업 부하에 대한 현재 지식을 개선하고 국가 지침을 발전시켜 잠재적으로 임신 중 부정적인 결과를 예방하고 임신한 직원의 걱정과 결근을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 또한 객관적인 노출 평가를 기반으로 한 삼 분기별 JEM의 구축은 직업 재생산 연구를 확장 및 지원하고 임신 및 자손의 다른 결과와의 연관성에 대한 향후 조사를 가능하게 할 것입니다.

지원자의 자격 및 이전 관련 활동 PRECISE는 어머니와 자녀를 위한 안전한 작업 환경을 확보하려는 지원자 Luise Mølenberg Begtrup의 노력의 자연스러운 확장입니다. 그녀의 연구 및 임상 실습에서 Begtrup 박사는 의료 전문가, 고용주 및 의사 결정자의 지도를 개선하고 임산부를 위한 정보, 조언 및 작업 계획을 제공하기 위해 지속적으로 노력합니다. 그녀는 임산부의 복지와 직장에서의 유지에 초점을 맞춘 프로젝트의 PI이며 전국 직업 세대 코호트 DOC*X-G 설립과 야간 근무 및 임신 결과 연구에 중추적인 역할을 했습니다. Begtrup 박사는 산모 관리에 대한 National Board of Health의 업데이트에 참여했으며 최근 작업 관련 인체 공학적 노출 및 임신에 대한 덴마크 작업 환경 당국에 대한 검토를 마쳤습니다.

연구 계획 4년의 프로젝트 기간은 6개의 상호 관련된 작업 패키지(WP1-WP6)로 구성됩니다. 이 지원서의 대상이 되는 박사 과정 학생은 2023년 1월 3일에 시작할 예정이며 덴마크 수도권과 코펜하겐 대학을 통한 게시물을 통해 모집됩니다.

WP1 준비(2022년 1월 3일-2023년 1월 2일):

허가 취득, 2명의 박사 과정 학생 모집 및 등록, 학생 조교 교육, 프로젝트 정보 준비, 설문지 및 관찰자 과정 개발.

WP2 일하는 임산부 및 동료 모집(2022년 1월 12일-2024년 4월 30일):

대상 그룹은 일하는 임산부입니다. 또한 같은 직장에서 같은 업무를 수행하는 비임신 여성의 소규모 그룹(동료)도 포함됩니다. 덴마크 임산부의 약 95%가 임신 1기 초음파 검사를 받습니다.(17) 모집단을 대표할 수 있도록 프로젝트 모집은 4개의 산부인과에서 이루어집니다. 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 한 후, 임산부는 기본 설문지와 출산 휴가 때까지 SMS로 짧은 주간 설문지를 받습니다.

덴마크 노동력의 임산부 분포와 직업 및 신체적 노출에 대한 기존 지식을 기반으로(18-19) 우리는 42개의 주요 관심 직업을 확인했습니다. 우리는 임산부의 유병률이 높은 직종에 우선순위를 두고 신체적 작업량에 대한 노출이 높거나 낮은 대표성을 확보할 것입니다. 이러한 방식으로 우리는 덴마크의 대부분의 임산부에게 신체적 작업량 노출에 대한 적절한 보장을 보장합니다. 참여하는 임산부를 통해 비슷한 업무를 하는 비임신 동료들과 연락을 취할 예정입니다. 동료 채용이 미흡한 경우 이해관계자 그룹 구성원의 지원을 받아 해당 사업장에 연락하여 추가 채용을 진행합니다.

채용은 각 산부인과에서 6개월 동안 지속됩니다. 6,800명의 일하는 임산부를 초대할 예정입니다.(20) 45%의 참여율로 설문지 응답 여성 3,000명을 등록할 수 있습니다. 유효한 평균 노출 추정치를 만들기 위해서는 5-10명의 임산부/직업에 대한 측정/관찰이 필요합니다.(21) 따라서 측정/관찰은 200명 이상의 임산부와 100명의 비임신 여성에 대해 수행됩니다.

WP3 데이터 수집(2023년 1월 1일-2024년 6월 30일):

기본 설문지에는 생활 방식, 이전 임신, 만성 질환(요통 포함), 직업 및 근무 시간에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 주간 설문지에는 결석, 신체적 부담 및 임신 불편에 대한 질문이 포함되어 있습니다. 설문지는 수도권에서 사용할 수 있도록 허가된 데이터 수집용 보안 웹 애플리케이션인 REDCap을 통해 SMS로 전송됩니다.

직업적인 서기/걷기 및 구부리기에 대한 노출은 등과 허벅지에 3축 가속도계(Axivity 센서)를 사용하여 최적의 7일 동안 하루 24시간 동안 측정됩니다. (22-25) 검증된 프로그램인 Acti4를 이용하여 데이터를 분석하였다.(26) 리프팅에 대한 노출은 리프팅 횟수, 짐의 무게 및 사람 리프팅 횟수를 등록하여 근무일 동안 지속적인 관찰을 통해 정량화됩니다. 관찰자 간 차이를 최소화하기 위해 2시간 과정을 마친 후 박사 과정 학생과 학생 조교가 관찰합니다. 임산부의 모든 측정 및 관찰은 일상적인 작업을 수행하는 동안 임신 2기 및 3기에 이루어집니다.

실시간 자가 보고(2023년 1월 9일-2024년 1월 10일)를 사용한 육체적 작업량 및 임신 불편에 대한 노출에 대한 WP4 연구:

각 박사 프로젝트는 신체적 작업량에 대한 노출과 임신 중 불편함 사이의 연관성을 조사하는 코호트 연구를 수행할 것입니다. 당면한 박사 프로젝트는 서기/걷기, 구부리기 및 자가 보고된 임신 불편에 대한 노출에 초점을 맞출 것입니다.

방법 서기/걷기(시간/일) 및 구부리기(분/일)는 주간 자가 보고로 측정됩니다. 역 인과관계를 피하고 정확한 타이밍을 보장하기 위해 결과가 사용되기 일주일 전까지만 노출됩니다. 노출은 결과 직전 주의 즉각적인 노출로 측정됩니다: 서기/걷기 작업(시간/일) 및 30도 이상 구부리기(분/일)의 평균 시간 및 주 수로 측정된 장기 노출: 평균 서기/걷기 하루에 4시간 이상 작업하고 하루에 30도 이상 구부리기 1시간 이상. 임신 불편에는 골반 문제, 요통 및 Braxton Hick 수축이 포함되며 주간 자가 보고로 측정됩니다.

참여자에 대한 반복 측정을 설명하기 위해 관련 혼동 요인에 대해 조정된 혼합 로지스틱 회귀가 사용됩니다. 이전 연구의 문제는 잠재적인 건강한 근로자 효과이며, 이 연구에서는 G-추정으로 해결합니다.(27) 약 1/3이 노출되는 3000건의 임신이 예상되고(7,28) 임신 불편의 유병률이 14-53%(15,28)이고 원하는 통계 검정력이 0.8이면, 노출된 임신 중 임신 불편의 위험이 16% 증가했습니다.

WP5 삼 분기별 직업 노출 매트릭스(JEM) 구성 및 신체적 작업량 노출 및 부정적인 임신 결과에 대한 연구(01/08/2024-01/08/2025):

WP3에서 수집된 측정 데이터로부터 2개의 삼분기별 JEM(LIFTING-JEM 및 POSITION-JEM)이 구성되고 검증되고 논문에 설명됩니다. 또한 각 박사 프로젝트는 신체적 작업량에 대한 결합 노출과 부정적인 임신 결과 사이의 연관성에 대한 코호트 연구를 수행할 것입니다. 당면한 박사 프로젝트는 POSITION-JEM에 초점을 맞추고 조산의 위험을 조사할 것입니다.

방법 3분기별 POSITION-JEM은 DISCO-88/08 코드에 의해 정의된 작업의 교차표로 구성되며 비임신(1분기) 및 임신(2분기 및 3분기) 삼 분기) 수준. 노출은 직장에서 서기/걷기 및 앞으로 구부리기의 누적 지속 시간에 대한 선형 혼합 모델링에서 BLUPS에 의해 작업 내 그룹 평균(평균/SD)으로 계산됩니다. JEM은 작업 간의 분산 및 대비를 살펴봄으로써 검증됩니다. 직업 그룹 간의 충분한 대조가 중요하며 이러한 대조가 입증될 수 있는 범위 내에서만 분석이 수행됩니다. 작업 내 변동은 JEM에서 고려되지 않아 개별 노출이 잘못 분류됩니다. 그러나 그룹 기반 노출을 사용하면 통계 분석에서 고전적 오류가 아닌 Berkson 오류가 발생하므로 위험 측정이 약화되지 않습니다.(29)

3분기별 JEM 2개 모두 1976-2018년 전체 덴마크 노동력의 노동 시장 애착 및 임신에 대한 정보를 연결하는 전국적인 직업 세대 코호트 DOC*X-G에 적용될 것입니다. 시간 종속적 노출과 함께 Cox 회귀 분석을 사용하여 임신 중 즉시(전주) 및 장기(누적) 노출과 조산의 위험 사이의 연관성을 조사했습니다. 조산(23-36주차 출생)은 2000-2019년 DOC*X-G의 출생 시 재태 연령으로 계산됩니다(약 1,000,000명의 출생 중 7%가 조산일 것으로 예상됨).(30) 분석에서는 노출과 출산 휴가 전 부재 사이의 가능한 상호 작용을 고려할 것입니다.

WP6 박사 논문 작성, 프로젝트 완료 및 결과 배포(2025/01/06-2026/02/28).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Department of occupational and evironmental medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

덴마크 인력의 임신한 직원

설명

포함 기준:

  • 덴마크의 4개 병원에서 첫 3개월 스캐닝을 한 직장 임산부

제외 기준:

  • 일을 하지 않거나 덴마크어를 못하는 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산
기간: 2000년부터 2014년까지
덴마크 의학 출생 등록부에서 입수한 재태 주수 22+0~36+6 사이의 아이 출생
2000년부터 2014년까지
임신 불편
기간: 임신 중(포함부터 출산까지)
골반 거들 통증, 요통 및 Braxton Hick 수축 주간 자가 보고(설문지)
임신 중(포함부터 출산까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mølenberg Begtrup, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BispebjergHospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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