PRECISE - Объективные измерения и наблюдения за физическим воздействием на беременных сотрудниц датской рабочей силы (PRECISE)

Предыстория и влияние В скандинавских странах 75-80% женщин являются частью рабочей силы, и многие из них находятся в репродуктивном возрасте.(2) Физические нагрузки являются постоянной проблемой при оценке рисков и консультировании беременных женщин по поводу работы. Эпидемиологические исследования выявили связь с преждевременными родами и внутриутробной гибелью (3-9), но они были основаны на самоотчетах в основном с ретроспективным дизайном с очевидными ограничениями в отношении предвзятости воспоминаний, грубых и неспецифических по времени оценок воздействия. В нескольких исследованиях применялись матрицы воздействия на рабочем месте (JEM) для оценки воздействия, но эти исследования были небольшими и/или основывались на самооценке или экспертной оценке (4, 10-14) В целом, предыдущие исследования были ограничены неправильной классификацией воздействия и отсутствием контраста воздействия с несколькими беременными женщинами, подвергшимися сильному воздействию.

Дискомфорт во время беременности является обычным явлением и часто является причиной отсутствия во время беременности (15-16). Поскольку дискомфорт во время беременности только в крайних случаях связан с обращением в больницу и, следовательно, с внесением в реестры Дании, исследования основаны на самоотчетах. Чтобы иметь возможность предотвратить отсутствие или другие негативные последствия, нам нужно больше знать о важности физических нагрузок в отношении развития или усугубления дискомфорта беременности.

Результаты исследования PRECISE помогут улучшить текущие знания о физических нагрузках во время беременности и усовершенствовать национальные рекомендации, которые потенциально могут предотвратить негативные исходы беременности и уменьшить беспокойство и отсутствие среди беременных сотрудниц. Кроме того, построение JEM для конкретных триместров на основе объективных оценок воздействия расширит и поддержит исследования в области профессиональной репродукции и позволит в будущем исследовать связи с другими исходами во время беременности и потомства.

Квалификация и предыдущая связанная с этим деятельность заявителя PRECISE является естественным продолжением стремления заявителя Luise Mølenberg Begtrup обеспечить безопасные условия труда для матерей и детей. Как в своих исследованиях, так и в клинической практике д-р Бегтруп постоянно стремится улучшить руководство медицинских работников, работодателей и лиц, принимающих решения, а также предоставлять информацию, советы и планирование работы для беременных женщин. Она является ведущим проектом, посвященным благополучию беременных женщин и их удержанию на рабочем месте, и сыграла ключевую роль в создании общенациональной когорты профессионального поколения DOC * X-G, а также в исследованиях ночной работы и исходов беременности. Д-р Бегтруп принимала участие в обновлении Национального совета здравоохранения по охране материнства и недавно завершила обзор для Датского управления по условиям труда об эргономических воздействиях, связанных с работой, и беременности.

План исследований Четырехлетний проект организован в виде шести взаимосвязанных рабочих пакетов (РП1-РП6). Планируется, что аспирант, охваченный этим приложением, приступит к работе 03.01.2023 и будет нанят посредством размещения в столичном регионе Дании и Копенгагенском университете.

Подготовка РП1 (03.01.2022-02.01.2023):

Получение разрешений, набор и зачисление двух аспирантов, обучение ассистентов студентов и подготовка проектной информации и разработка анкет и курсов наблюдателей.

WP2 Набор работающих беременных женщин и коллег (12.01.2022-30.04.2024):

Целевая группа – работающие беременные женщины. Далее будет включена меньшая группа небеременных женщин с тех же рабочих мест и с теми же рабочими задачами (коллеги). Около 95% беременных женщин в Дании проходят УЗИ в 1-м триместре (17). Для обеспечения репрезентативности населения набор в проект осуществляется в четырех акушерских отделениях. После дачи информированного письменного согласия на участие беременные женщины получают базовый опросник, за которым следуют короткие еженедельные опросники по СМС до выхода в декретный отпуск.

Основываясь на распределении беременных женщин среди датской рабочей силы и существующих знаниях о профессиях и физических воздействиях (18-19), мы определили 42 основные профессии, представляющие интерес. Мы будем отдавать приоритет профессиям с высокой распространенностью беременных женщин и обеспечивать представительство как с высокой, так и с низкой подверженностью физическим нагрузкам. Таким образом, мы обеспечиваем адекватный охват физической нагрузки для большинства беременных женщин в Дании. Через участвующих беременных женщин мы свяжемся с небеременными коллегами с аналогичными рабочими задачами. В случае неадекватного найма коллег мы, при поддержке членов нашей группы заинтересованных сторон, свяжемся с другими соответствующими рабочими местами для дополнительного найма.

Набор будет длиться шесть месяцев в каждом акушерском отделении. Мы рассчитываем пригласить 6800 работающих беременных женщин.(20) При уровне участия 45% мы сможем зарегистрировать 3000 женщин, ответивших на анкеты. Чтобы сделать достоверную оценку среднего воздействия, нам нужны измерения/наблюдения за 5-10 беременными женщинами/профессиями.(21) Таким образом, измерения/наблюдения будут проводиться на ≥ 200 беременных и 100 небеременных женщинах.

WP3 Сбор данных (01.01.2023-30.06.2024):

Базовый вопросник содержит вопросы об образе жизни, предыдущих беременностях, хронических заболеваниях (включая боль в пояснице), роде занятий и рабочем времени. Еженедельная анкета содержит вопросы об отсутствии, физических нагрузках и дискомфорте во время беременности. Анкеты отправляются по SMS через REDCap, безопасное веб-приложение для сбора данных, лицензированное для использования в столичном регионе.

Воздействие профессионального стояния/ходьбы и наклонов измеряется с помощью трехосных акселерометров (датчиков чувствительности), которые носят на спине и бедре в течение 24 часов в сутки в течение оптимально семи дней. (22-25) Для анализа данных используется утвержденная программа Acti4.(26) Воздействие подъема тяжестей определяется путем непрерывных наблюдений в течение рабочего дня с регистрацией количества подъемов, веса тяжестей и количества подъемов человека. Наблюдения проводятся аспирантами и ассистентами студентов после завершения двухчасового курса, чтобы свести к минимуму различия между наблюдателями. Все измерения и наблюдения у беременных будут проходить во 2-м и 3-м триместре при выполнении ими обычной работы.

WP4 Исследования воздействия физических нагрузок и дискомфорта во время беременности с использованием самоотчетов в режиме реального времени (09.01.2023-10.01.2024):

Каждый проект PhD будет проводить когортное исследование, изучающее связи между физическими нагрузками и дискомфортом во время беременности. Проект PhD будет сосредоточен на воздействии стояния/ходьбы и сгибаний, а также на дискомфорте во время беременности, о котором она сообщила сама.

Методы Стояние/ходьба (часы/день) и наклоны (мин/день) измеряются еженедельным самоотчетом. Чтобы избежать обратной причинно-следственной связи и обеспечить правильное время, используются только воздействия до недели, предшествующей результату. Воздействие измеряется как мгновенное воздействие в течение недели, предшествующей результату: среднее время стояния/ходьбы (часы/день) и наклона более чем на 30 градусов (мин/день) и долгосрочное воздействие, измеряемое как количество недель с: средним стоянием/ходьбой работа > 4 часов в день и наклоны ≥30 градусов > 1 часа в день. Дискомфорт во время беременности включает проблемы с тазом, боль в пояснице и схватки Брэкстона-Хика, которые измеряются еженедельными самоотчетами.

Для учета повторных измерений на участниках используется смешанная логистическая регрессия, скорректированная с учетом соответствующих искажающих факторов. Проблемой в предыдущих исследованиях является потенциальный эффект здорового рабочего, который мы в этом исследовании решаем с помощью G-оценки. (27) При ожидаемых 3000 беременностей, из которых около 1/3 подвергается воздействию (7, 28), распространенности дискомфорта при беременности 14-53% (15, 28) и желаемой статистической мощности 0,8, можно будет установить На 16% повышен риск дискомфорта во время беременности среди незащищенных беременных.

WP5 Составление матриц подверженности работе (JEMs) для конкретных триместров и исследования подверженности физическим нагрузкам и негативным исходам беременности (08.01.2024-08.01.2025):

Два JEM для конкретных триместров (LIFTING-JEM И POSITION-JEM) будут созданы на основе собранных данных измерений в WP3, проверены и описаны в документе. Далее каждый проект PhD будет проводить когортное исследование связей между комбинированным воздействием физических нагрузок и отрицательными исходами беременности. Проект PhD будет сосредоточен на POSITION-JEM и изучении риска преждевременных родов.

Методы POSITION-JEM для конкретного триместра строится как перекрестная таблица рабочих мест, определенных кодами DISCO-88/08, и воздействия стояния/ходьбы и наклонов вперед для каждого триместра с использованием небеременных (1-й триместр) и беременных (2-й и 3-й триместр) уровней. Воздействие рассчитывается как среднее значение для группы в пределах рабочих мест (среднее значение/стандартное отклонение) с помощью BLUPS в линейном смешанном моделировании для совокупной продолжительности стояния/ходьбы и наклона вперед на работе. JEM проверяются путем изучения различий и контрастов между рабочими местами. Достаточный контраст между профессиональными группами имеет решающее значение, и анализ будет выполняться только в той степени, в которой такой контраст может быть продемонстрирован. Различия в пределах рабочих мест не учитываются в JEM, что приводит к неправильной классификации индивидуального воздействия. Однако использование группового воздействия приводит к ошибке Берксона, а не к классической ошибке в статистическом анализе, и, как таковая, не снижает меру риска. (29)

Оба JEM для конкретных триместров будут применяться в общенациональной когорте профессиональных поколений DOC*X-G, которая связывает информацию о привязанности к рынку труда и беременностях во всей датской рабочей силе за 1976–2018 годы. Регрессия Кокса с воздействием, зависящим от времени, используется для исследования связи между немедленным (предшествующая неделя) и долгосрочным (кумулятивным) воздействием во время беременности и риском преждевременных родов. Преждевременные роды (роды на 23–36 неделе) рассчитываются по гестационному возрасту при рождении по DOC*X-G в 2000–2019 гг. (примерно 1 000 000 родов, из которых 7%, как ожидается, будут преждевременными) (30). В анализе будут учтены возможные взаимодействия между воздействием и отсутствием на работе до отпуска по беременности и родам.

WP6 Написание кандидатских диссертаций, завершение проекта и распространение результатов (06.01.2025-28.02.2026).