PRECISE - 丹麦劳动力中怀孕雇员身体接触的客观测量和观察 (PRECISE)

背景和影响 在斯堪的纳维亚国家，75-80% 的女性是劳动力的一部分，其中许多处于生育年龄。 (2) 身体工作量是孕妇工作风险评估和咨询中反复出现的问题。 流行病学研究表明与早产和胎儿死亡有关，(3-9) 但主要基于自我报告，采用回顾性设计，在回忆偏差、粗略和无特定时间暴露评估方面存在明显局限性。 很少有研究将工作暴露矩阵 (JEM) 用于暴露评估，但这些研究规模较小和/或基于自我报告或专家评估。 (4, 10-14) 总的来说，以前的研究受到暴露分类错误和缺乏与少数高度暴露孕妇的暴露对比的限制。

怀孕期间的不适很常见，并且通常是怀孕期间缺席的原因。(15-16) 由于怀孕不适仅在极端情况下涉及医院接触并因此进入丹麦登记处，因此研究依赖于自我报告。 为了能够防止缺席或其他负面后果，我们需要更多地了解体力劳动对妊娠不适的发展或加重的重要性。

PRECISE 的结果将有助于提高目前对怀孕期间身体工作量的了解，并推进国家指南，这可能会防止怀孕期间的负面结果，并减少怀孕员工的担忧和缺勤。 此外，基于客观暴露评估构建特定于三个月的 JEM 将扩大和支持职业生殖研究，并使未来能够调查与妊娠和后代其他结果的关联。

申请人的资质和之前的相关活动 PRECISE 是申请人 Luise Mølenberg Begtrup 为母亲和后代确保安全工作环境的承诺的自然延伸。 Begtrup 博士在她的研究和临床实践中不断努力改进对医疗保健专业人员、雇主和决策者的指导，并为孕妇提供信息、建议和工作计划。 她是专注于孕妇福祉及其在工作场所保留的项目的负责人，并且在建立全国职业一代队列 DOC*X-G 以及夜间工作和怀孕结果的研究方面发挥了关键作用。 Begtrup 博士参与了国家卫生委员会关于孕产妇保健的更新，最近完成了对丹麦工作环境管理局的审查，该审查涉及与工作相关的人体工程学暴露和怀孕。

研究计划 为期四年的项目分为六个相互关联的工作包（WP1-WP6）。 本申请涵盖的博士生计划于 01/03/2023 开始，并将通过丹麦首都地区和哥本哈根大学的职位招聘。

WP1 准备工作 (01/03/2022-01/02/2023)：

获得许可、招募和注册两名博士生、培训学生助理、准备项目信息以及开发问卷和观察员课程。

WP2招聘在职孕妇及同事（01/12/2022-30/04/2024）：

目标群体是在职孕妇。 此外，还将包括来自相同工作场所和具有相同工作任务（同事）的一小群未怀孕女性。 在丹麦，大约 95% 的孕妇在孕早期进行了超声扫描。(17) 为确保人口代表性，该项目的招募工作在四个产科进行。 在给出参与的知情书面同意后，孕妇会收到一份基线问卷，然后每周通过短信发送一份简短的问卷，直到产假。

根据丹麦劳动力中孕妇的分布以及现有的职业和身体接触知识，(18-19)，我们确定了 42 种主要的感兴趣职业。 我们将优先考虑孕妇流行率高的职业，并确保高和低体力工作量的代表性。 通过这种方式，我们确保充分覆盖丹麦大多数孕妇的体力工作负荷暴露。 通过参与的孕妇，我们会联系有类似工作任务的未怀孕同事。 如果同事招聘不足，我们将在利益相关者小组成员的支持下，联系其他相关工作场所进行额外招聘。

每个产科的招聘将持续六个月。 我们预计将邀请 6,800 名职业孕妇。(20) 以 45% 的参与率，我们将能够招募 3,000 名女性回答问卷。 为了做出有效的平均暴露估计，我们需要对 5-10 名孕妇/职业进行测量/观察。 (21) 因此，将对 ≥ 200 名孕妇和 100 名非孕妇进行测量/观察。

WP3 数据收集 (01/01/2023-30/06/2024)：

基线问卷包含有关生活方式、先前怀孕史、慢性病（包括腰痛）、职业和工作时间的问题。 每周问卷包含有关缺勤、体力劳动和怀孕不适的问题。 调查问卷通过 REDCap 通过 SMS 发送，REDCap 是一种用于收集数据的安全 Web 应用程序，经许可可在首都地区使用。

暴露于职业站立/行走和弯曲是通过使用在背部和大腿上佩戴的三轴加速度计（Axivity 传感器）测量的，每天 24 小时，最好是 7 天。 (22-25) 经过验证的程序 Acti4 用于分析数据。 (26) 通过在工作日期间连续观察并记录举重次数、负担重量和举重人数来量化举重暴露。 博士生和学生助理在完成 2 小时的课程后进行观察，以尽量减少观察者之间的差异。 孕妇的所有测量和观察将在第二和第三个三个月期间进行，同时进行她们的日常工作。

WP4 使用实时自我报告进行体力工作负荷和怀孕不适的研究 (01/09/2023-01/10/2024)：

每个博士项目都将进行一项队列研究，调查暴露于体力工作负荷与怀孕不适之间的关联。 手头的博士项目将侧重于接触站立/行走和弯曲以及自我报告的怀孕不适。

方法 站立/行走（小时/天）和弯曲（分钟/天）通过每周自我报告进行测量。 为避免反向因果关系并确保正确的时间安排，仅在使用结果前一周进行曝光。 暴露测量结果前一周的即时暴露：平均站立/行走工作时间（小时/天）和弯曲超过 30 度（分钟/天）和长期暴露测量的周数：平均站立/行走工作 >4 小时/天，弯曲 ≥30 度 >1 小时/天。 怀孕不适包括骨盆问题、腰痛和 Braxton Hick 宫缩，这些都是通过每周的自我报告来衡量的。

为了解释对参与者的重复测量，使用针对相关混杂因素调整的混合逻辑回归。 以前研究中的一个问题是潜在的健康工人效应，我们在本研究中通过 G 估计来解决这个问题。 (27) 预计有 3000 次怀孕，其中大约 1/3 是暴露的，(7,28) 怀孕不适的发生率为 14-53%(15,28) 并且所需的统计功效为 0.8，因此有可能建立一个暴露的怀孕期间怀孕不适的风险增加 16%。

WP5 构建特定于三个月的工作暴露矩阵 (JEM) 以及关于暴露于体力工作负荷和负面妊娠结果的研究 (01/08/2024-01/08/2025)：

两个三个月特定的 JEM（LIFTING-JEM 和 POSITION-JEM）将根据 WP3 中收集的测量数据构建，并在论文中进行验证和描述。 此外，每个博士项目都将进行一项队列研究，研究综合暴露于体力工作负荷与不良妊娠结局之间的关联。 手头的博士项目将侧重于 POSITION-JEM 并调查早产风险。

方法 孕期特定的 POSITION-JEM 被构建为 DISCO-88/08 代码定义的工作的交叉表以及每个孕期站立/行走和向前弯曲的暴露，使用非怀孕（第一孕期）和怀孕（第二和第三期）三个月）水平。 在工作中站立/行走和向前弯曲的累积持续时间的线性混合模型中，BLUPS 将暴露计算为工作中的组平均值（平均值/SD）。 JEM 通过查看工作之间的差异和对​​比来验证。 职业群体之间的充分对比是至关重要的，分析只会在可以证明这种对比的范围内进行。 JEM 没有考虑工作中的变化，这导致对个人暴露的错误分类。 然而，在统计分析中使用基于组的暴露会导致伯克森错误而不是经典错误，因此不会减弱风险度量。 (29)

两个特定于三个月的 JEM 都将应用于全国职业世代队列 DOC*X-G，该队列将 1976-2018 年整个丹麦劳动力的劳动力市场依恋和怀孕信息联系起来。 具有时间依赖性暴露的 Cox 回归用于调查怀孕期间立即（前一周）和长期（累积）暴露与早产风险之间的关联。 早产（第 23-36 周出生）是根据 2000-2019 年 DOC*X-G 的出生胎龄计算的（大约 1,000,000 例新生儿，其中 7% 预计为早产）。(30) 分析将考虑产假前接触和缺勤之间可能存在的相互作用。

WP6 博士论文的写作、项目的完成和结果的传播（01/06/2025-28/02/2026）。