[미국 FDA의 승인 또는 허가를 받지 않은 기기의 시험]

포함 기준:

• 대상은 18~50세입니다.
• 대상의 무게는 최소 110파운드입니다.
• 헤모글로빈 수치 ≥ 11g/dL.
• 기준 심박수는 ≥ 45bpm 및 ≤ 85bpm입니다.
• 혈압: 수축기 혈압 140mmHg 및 90mmHg 이상, 확장기 혈압 90mmHg 및 50mmHg 이상, 수축기 혈압이 100mmHg 미만 및/또는 확장기 혈압이 60mmHg 미만인 경우 피험자는 기립 혈압 테스트를 통과합니다. .
• CO 값 ≤ 3.0% FCOHb.
• 피험자는 영어로 읽고 의사소통할 수 있으며 연구와 관련된 위험을 이해합니다.

제외 기준:

• 피험자는 임신 중입니다.
• 피험자의 BMI는 35 이상입니다.
• 피험자는 제거할 수 없는 매니큐어를 착용하고 있으며, 연구 장치의 배치를 방해할 수 있는 젤 손톱 및/또는 아크릴 손톱은 조사자/연구 직원의 재량에 따라 부적격한 것으로 간주됩니다. *
• 피험자는 실신(미주신경성 실신), 혈액 채취 도중이나 후에 의식을 잃거나 기절한 병력이 있거나, 혈액 채취에 대한 두려움을 가지고 있습니다.
• 피험자는 개방된 상처, 염증이 있는 문신 또는 피어싱을 가지고 있고/또는 의료 전문가가 판단하기에 참여 위험이 증가할 수 있다고 판단되는 눈에 보이는 치유 상처가 있습니다. *
• 대상은 약물이나 알코올 남용을 경험한 것으로 알려져 있습니다.
• 대상은 기분 전환용 약물을 사용합니다. *
• 피험자는 빈번하거나 심한 두통 및/또는 편두통, 편두통 전조, 고산병 및/또는 시각적 변화나 빛이나 소리에 대한 민감성을 동반하는 두통을 경험합니다.
• 대상은 지난 12개월 이내에 의식 상실과 함께 뇌진탕이나 머리 부상을 경험했습니다.
• 피험자는 뇌졸중, 심근경색(심장마비) 및/또는 발작의 병력이 있습니다.
• 대상은 만성 출혈 장애(예: 혈우병)를 앓고 있습니다.
• 대상은 지난 30일 이내에 항응고제(비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 제외)를 복용했습니다.
• 피험자는 지난 4주 이내에 헌혈했습니다.
• 대상은 울프-파킨슨-화이트 증후군 또는 스톡스-아담스 증후군을 앓고 있습니다.
• 피험자는 심장 부정맥(예: 심방세동)을 앓고 있으며 담당 의사로부터 참여 승인을 받지 못했습니다.
• 대상은 대상의 의식 수준을 방해하는 알려진 신경학적 및/또는 정신 질환(예: 정신분열증, 양극성 장애, 다발성 경화증, 헌팅턴병)을 앓고 있습니다. *
• 피험자는 연구 24시간 전에 오피오이드 진통제를 복용했습니다.
• 피험자는 감염성 질환(예: 간염, HIV, 결핵, 독감, 말라리아, 홍역 등)의 활성 징후 및/또는 증상을 가지고 있습니다. *
• 대상은 모든 유형의 전염병을 치료하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있습니다.
• 대상은 말초 허혈이나 수근관 증후군의 징후나 병력을 가지고 있습니다.
• 피험자는 지난 1년 동안 주요 치과 수술, 충수 절제술, 성형 수술, 턱 수술, 주요 이비인후과 수술, 주요 복부 및/또는 골반 수술, 심장 수술 또는 흉부 수술을 포함하되 이에 국한되지 않는 침습적 수술을 받았습니다. *
• 대상은 충혈, 머리 감기 또는 기타 질병의 증상을 나타냅니다.
• 대상은 지난 12개월 이내에 심각한 교통사고 또는 입원이 필요한 유사한 유형의 사고를 당했습니다.
• 피험자는 암 또는 암 병력이 있습니다(피부암 제외). *
• 대상은 만성 미해결 천식, 폐 질환(COPD 포함) 및/또는 호흡기 질환을 앓고 있습니다.
• 대상은 리도카인, 클로르헥시딘, 라텍스, 접착제 또는 플라스틱에 알레르기가 있습니다.
• 대상은 심장 질환, 인슐린 의존성 당뇨병 또는 조절되지 않는 고혈압을 앓고 있습니다.
• 피험자는 질식 분만을 하였거나, 임신이 종료되었거나, 입원 후 유산되었거나, 지난 6개월 이내에 제왕절개 수술을 받은 적이 있습니다.
• 대상은 무거운 물건 들기, 손목의 반복적인 움직임(오토바이 타기, 테니스 타기 포함), 운동(운동, 자전거 타기, 스케이트보드 타기 등) 또는 대상에게 추가적인 스트레스를 가하는 활동에 참여하려고 합니다. 동맥 관련 연구 후 24시간 이내에 손목에 통증이 발생합니다.
• 피험자는 조사자 및/또는 의료진의 판단에 따라 본 연구에 참여할 수 없는 의학적 상태를 가지고 있거나 조사자/연구 직원의 재량에 따라 부적격하다고 간주되는 건강 상태를 가지고 있습니다.

(*)의사의 재량.