[Kokeilu laitteelle, jota ei ole hyväksynyt tai hyväksynyt Yhdysvaltain FDA]

Sisällyttämiskriteerit:

• Kohde on 18-50-vuotias.
• Kohde painaa vähintään 110 kiloa.
• Hemoglobiiniarvo ≥ 11 g/dl.
• Perussyke ≥ 45 bpm ja ≤ 85 bpm.
• Verenpaine: Systolinen verenpaine ≤ 140 mmHg ja ≥ 90 mmHg, diastolinen paine ≤ 90 mmHg ja ≥ 50 mmHg ja jos systolinen verenpaine on alle 100 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine on alle 60 mmHg, koe läpäisee verenpaineen .
• CO-arvo ≤ 3,0 % FCOHb.
• Opiskelija osaa lukea ja kommunikoida englanniksi ja ymmärtää tutkimuksen ja siihen liittyvät riskit

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde on raskaana.
• Koehenkilön BMI > 35.
• Tutkittavalla on kynsilakka, jota ei voida poistaa, geelikynnet ja/tai akryylikynnet, jotka voivat häiritä tutkimuslaitteen sijoittelua, katsotaan kelpaamattomiksi tutkijan/tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan. *
• Potilaalla on ollut pyörtymistä (vasovagaalinen pyörtyminen), pyörtymistä tai tajunnan menetystä verenoton aikana tai sen jälkeen tai hän pelkää verenottoa.
• Tutkittavalla on avoimia haavoja, tulehtuneita tatuointeja tai lävistyksiä ja/tai näkyviä paranevia haavoja, jotka lääkärin arvion mukaan voivat lisätä osallistumisriskiä. *
• Tutkittavalla on tiedossa huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
• Tutkittava käyttää huumeita. *
• Kohde kokee toistuvia tai vakavia päänsärkyä ja/tai migreenipäänsärkyä, migreeniauraa, korkeuspahoinvointia ja/tai päänsärkyä, johon liittyy näkömuutoksia tai herkkyyttä valolle tai äänelle.
• Koehenkilö on kokenut aivotärähdyksen tai päävamman, johon liittyy tajunnan menetys viimeisten 12 kuukauden aikana.
• Potilaalla on aiempaa aivohalvaus, sydäninfarkti (sydänkohtaus) ja/tai kohtauksia.
• Potilaalla on krooninen verenvuotohäiriö (esim. hemofilia).
• Koehenkilö on käyttänyt antikoagulanttilääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAIDS) lukuun ottamatta).
• Kohde on luovuttanut verta viimeisten 4 viikon aikana.
• Tutkittavalla on Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä tai Stokes-Adamsin oireyhtymä.
• Koehenkilöllä on sydämen rytmihäiriö (esim. eteisvärinä), eikä hän ole saanut lääkäriltään lupaa osallistua.
• Kohdehenkilöllä on tunnettu neurologinen ja/tai psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, MS-tauti, Huntingtonin tauti), joka häiritsee potilaan tajuntatasoa. *
• Koehenkilö on ottanut opioidikipulääkettä 24 tuntia ennen tutkimusta.
• Potilaalla on aktiivisia tartuntataudin merkkejä ja/tai oireita (esim. hepatiitti, HIV, tuberkuloosi, flunssa, malaria, tuhkarokko jne.). *
• Kohde käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään hoitavan minkä tahansa tyyppisiä infektiosairauksia.
• Potilaalla on joko perifeerisen iskemian tai rannekanavaoireyhtymän merkkejä tai aiempia merkkejä.
• Tutkittavalla on ollut invasiivinen leikkaus viimeisen vuoden aikana, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suuri hammaskirurgia, umpilisäkkeen poisto, plastiikkakirurgia, leukaleikkaus, suuri kurkku- ja kurkkukirurgia, suuri vatsan ja/tai lantion alueen leikkaus, sydänleikkaus tai rintakehäkirurgia. *
• Koehenkilöllä on tukkoisuuden, pään flunssan tai muiden sairauksien oireita.
• Kohde on ollut vakavassa auto-onnettomuudessa tai vastaavassa sairaalahoitoa vaatineessa onnettomuudessa viimeisten 12 kuukauden aikana.
• Kohdehenkilöllä on syöpä tai syöpä (ei mukaan lukien ihosyöpä). *
• Potilaalla on krooninen ratkaisematon astma, keuhkosairaus (mukaan lukien COPD) ja/tai hengitystiesairaus.
• Kohde on allerginen lidokaiinille, klooriheksidiinille, lateksille, liimoille tai muoville.
• Potilaalla on sydänsairaus, insuliinista riippuvainen diabetes tai hallitsematon verenpainetauti.
• Koehenkilö on synnyttänyt vaginaalisesti, hänellä on ollut raskaus keskeytynyt, keskenmeno sairaalahoidon yhteydessä tai hänelle on tehty C-leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Koehenkilö aikoo osallistua mihin tahansa raskaiden nostoihin, toistuviin ranteen liikkeisiin (mukaan lukien moottoripyöräily, tennis), harjoituksiin (kuntoharjoittelu, pyöräily, rullalaudalla ajaminen jne.) tai muuhun toimintaan, joka lisää rasitusta ranteeseen 24 tunnin kuluessa valtimolinjaa sisältävän tutkimuksen jälkeen.
• Tutkittavalla on mikä tahansa sairaus, joka tutkijan ja/tai lääkintähenkilöstön harkinnan mukaan tekee heistä kyvyttömiksi osallistua tähän tutkimukseen tai koehenkilöön, joka ei ole kelvollinen tutkijan/tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan.

(*) Lääkärin harkinnan mukaan.