[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene entre 18 y 50 años.
• El sujeto pesa un mínimo de 110 libras.
• Valor de hemoglobina ≥ 11 g/dL.
• Frecuencia cardíaca inicial ≥ 45 lpm y ≤ 85 lpm.
• Presión arterial: PA sistólica ≤ 140 mmHg y ≥ 90 mmHg, PA diastólica ≤ 90 mmHg y ≥ 50 mmHg, y si la PA sistólica es inferior a 100 mmHg y/o la PA diastólica es inferior a 60 mmHg, el sujeto pasa una prueba de presión arterial ortostática .
• Valor de CO ≤ 3,0% FCOHb.
• El sujeto es capaz de leer y comunicarse en inglés y comprende el estudio y los riesgos involucrados.

Criterio de exclusión:

• La sujeto está embarazada.
• El sujeto tiene un IMC > 35.
• El sujeto usa esmalte de uñas que no se puede quitar, uñas de gel y/o uñas acrílicas que pueden interferir con la colocación del dispositivo del estudio se considera no elegible a discreción del investigador/personal del estudio. *
• El sujeto tiene antecedentes de desmayos (síncope vasovagal), desmayo o pérdida del conocimiento durante o después de una extracción de sangre, o tiene miedo a las extracciones de sangre.
• El sujeto tiene heridas abiertas, tatuajes o piercings inflamados y/o tiene heridas visibles en proceso de curación que un profesional médico determine que pueden ponerlo en mayor riesgo de participar. *
• El sujeto tiene conocimiento de abuso de drogas o alcohol.
• El sujeto usa drogas recreativas. *
• El sujeto experimenta dolores de cabeza frecuentes o intensos y/o migrañas, auras de migraña, mal de altura y/o dolores de cabeza acompañados de cambios visuales o sensibilidad a la luz o al sonido.
• El sujeto ha experimentado una conmoción cerebral o lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio (ataque cardíaco) y/o convulsiones.
• El sujeto tiene algún trastorno hemorrágico crónico (p. ej., hemofilia).
• El sujeto ha tomado medicamentos anticoagulantes en los últimos 30 días (excluidos los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)).
• El sujeto ha donado sangre en las últimas 4 semanas.
• El sujeto tiene el síndrome de Wolff-Parkinson-White o el síndrome de Stokes-Adams.
• El sujeto tiene alguna arritmia cardíaca (p. ej., fibrilación auricular) y no ha recibido autorización de su médico para participar.
• El sujeto tiene un trastorno neurológico y/o psiquiátrico conocido (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington) que interfiere con el nivel de conciencia del sujeto. *
• El sujeto ha tomado analgésicos opioides 24 horas antes del estudio.
• El sujeto tiene signos y/o síntomas activos de una enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, VIH, tuberculosis, gripe, malaria, sarampión, etc.). *
• El sujeto está tomando medicamentos que se sabe que tratan cualquier tipo de enfermedad infecciosa.
• El sujeto tiene signos o antecedentes de isquemia periférica o síndrome del túnel carpiano.
• El sujeto se sometió a una cirugía invasiva durante el último año, que incluye, entre otras, cirugía dental mayor, apendicectomía, cirugía plástica, cirugía de mandíbula, cirugía otorrinolaringológica mayor, cirugía abdominal y/o pélvica mayor, cirugía cardíaca o cirugía torácica. *
• El sujeto tiene síntomas de congestión, resfriado u otras enfermedades.
• El sujeto ha estado en un accidente automovilístico grave o un tipo similar de accidente que requirió hospitalización en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene algún cáncer o antecedentes de cáncer (sin incluir el cáncer de piel). *
• El sujeto tiene asma crónica no resuelta, enfermedad pulmonar (incluida la EPOC) y/o enfermedad respiratoria.
• El sujeto es alérgico a la lidocaína, clorhexidina, látex, adhesivos o plástico.
• El sujeto tiene una afección cardíaca, diabetes insulinodependiente o hipertensión no controlada.
• El sujeto tuvo un parto vaginal, tuvo un embarazo interrumpido, un aborto espontáneo con hospitalización o tuvo una cesárea en los últimos 6 meses.
• El sujeto tiene la intención de participar en cualquier levantamiento de objetos pesados, movimiento repetitivo de su muñeca (incluido andar en motocicleta, tenis), ejercicio (hacer ejercicio, andar en bicicleta, andar en patineta, etc.) o cualquier actividad que suponga un estrés adicional para el muñeca dentro de las 24 horas siguientes a un estudio que involucre una vía arterial.
• El sujeto tiene alguna condición médica que, a juicio del investigador y/o del personal médico, lo hace no elegible para participar en este estudio o el sujeto se considera no elegible a discreción del investigador/personal del estudio.

(*)A criterio del médico.