[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critério de inclusão:

• O sujeito tem entre 18 e 50 anos de idade.
• O sujeito pesa no mínimo 110 libras.
• Valor de hemoglobina ≥ 11 g/dL.
• Frequência cardíaca basal ≥ 45 bpm e ≤ 85 bpm.
• Pressão arterial: PA sistólica ≤ 140 mmHg e ≥ 90 mmHg, PA diastólica ≤ 90 mmHg e ≥ 50 mmHg, e se a PA sistólica for inferior a 100 mmHg e/ou PA diastólica for inferior a 60 mmHg, o sujeito passa em um teste de pressão arterial ortostática .
• Valor de CO ≤ 3,0% FCOHb.
• O sujeito é capaz de ler e se comunicar em inglês e entende o estudo e os riscos envolvidos

Critério de exclusão:

• A cobaia está grávida.
• O sujeito tem IMC > 35.
• O sujeito está usando esmalte que não pode ser removido, unhas de gel e/ou unhas de acrílico que podem interferir na colocação do dispositivo de estudo são consideradas inelegíveis a critério do investigador/equipe do estudo. *
• O indivíduo tem histórico de desmaios (síncope vasovagal), desmaio ou perda de consciência durante ou após uma coleta de sangue, ou tem medo de coleta de sangue.
• O sujeito tem feridas abertas, tatuagens ou piercings inflamados e/ou tem quaisquer feridas cicatrizantes visíveis que um profissional médico determine que podem colocá-lo em risco aumentado de participação. *
• O sujeito tem abuso conhecido de drogas ou álcool.
• O sujeito usa drogas recreativas. *
• O sujeito sente dores de cabeça frequentes ou intensas e/ou enxaquecas, auras de enxaqueca, enjoo da altitude e/ou dores de cabeça acompanhadas de alterações visuais ou sensibilidade à luz ou ao som.
• O sujeito sofreu uma concussão ou ferimento na cabeça com perda de consciência nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem histórico de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio (ataque cardíaco) e/ou convulsões.
• O sujeito tem qualquer distúrbio hemorrágico crônico (por exemplo, hemofilia).
• O sujeito tomou medicação anticoagulante nos últimos 30 dias (excluindo antiinflamatórios não esteróides (AINEs)).
• O sujeito doou sangue nas últimas 4 semanas.
• O sujeito tem Síndrome de Wolff-Parkinson-White ou Síndrome de Stokes-Adams.
• O sujeito tem qualquer disritmia cardíaca (por exemplo, fibrilação atrial) e não recebeu autorização de seu médico para participar.
• O sujeito tem um distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico conhecido (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, esclerose múltipla, doença de Huntington) que interfere no nível de consciência do sujeito. *
• O sujeito tomou analgésicos opioides 24 horas antes do estudo.
• O sujeito apresenta quaisquer sinais e/ou sintomas ativos de doença infecciosa (por exemplo, hepatite, HIV, tuberculose, gripe, malária, sarampo, etc.). *
• O sujeito está tomando medicamentos conhecidos por tratar qualquer tipo de doença infecciosa.
• O indivíduo apresenta sinais ou história de isquemia periférica ou síndrome do túnel do carpo.
• O sujeito passou por uma cirurgia invasiva no último ano, incluindo, mas não se limitando a, cirurgia dentária de grande porte, apendicectomia, cirurgia plástica, cirurgia de mandíbula, cirurgia otorrinolaringológica de grande porte, cirurgia abdominal e/ou pélvica de grande porte, cirurgia cardíaca ou cirurgia torácica. *
• O sujeito apresenta sintomas de congestão, resfriado ou outras doenças.
• O sujeito sofreu acidente(s) de carro grave(s) ou tipo(s) semelhante(s) de acidente(s) que exigiu hospitalização nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem qualquer câncer ou histórico de câncer (não incluindo câncer de pele). *
• O sujeito tem asma crônica não resolvida, doença pulmonar (incluindo DPOC) e/ou doença respiratória.
• O sujeito é alérgico a lidocaína, clorexidina, látex, adesivos ou plástico.
• O sujeito tem um problema cardíaco, diabetes dependente de insulina ou hipertensão não controlada.
• A pessoa teve parto vaginal, teve uma gravidez interrompida, um aborto espontâneo com hospitalização ou teve uma cesariana nos últimos 6 meses.
• O sujeito pretende participar de qualquer trabalho pesado, movimento repetitivo do pulso (incluindo andar de motocicleta, tênis), exercício (malhar, andar de bicicleta, andar de skate, etc.) ou qualquer atividade que coloque estresse adicional no pulso dentro de 24 horas após um estudo que envolve uma linha arterial.
• O sujeito tem qualquer condição médica que, no julgamento do investigador e/ou da equipe médica, o torne inelegível para participação neste estudo ou o sujeito é considerado inelegível a critério do investigador/equipe do estudo.

(*)A critério do médico.