조산을 위한 황산마그네슘 신경보호 전략
2023년 7월 11일 업데이트: Hytham Atia, Zagazig University
조산에 대한 황산마그네슘 요법의 신경보호 효과. 로딩 용량 단독 전략 대 로딩 플러스 유지 용량 전략.
Cochrane 체계적 검토에서는 조산 전 주어진 황산마그네슘에 대한 태아 노출이 신경 보호 역할을 한다는 것을 확인했습니다.
이 검토는 또한 유아기의 총 운동 기능 장애 비율이 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
조기 조산(< 34+0주) 및 매우 낮은 출생 체중(< 1,500g)은 뇌성마비의 주요 위험 요소입니다.
다태 임신은 조산의 10% 이상을 차지하며 단태 임신보다 뇌성마비 발생률이 더 높습니다(쌍둥이는 단태에 비해 뇌성마비 위험이 7배, 세쌍둥이는 47배).
연구 개요
상세 설명
이러한 환자 중 다수는 실제 분만이 발생하기 직전에 저명한 조산으로 오거나 진단을 받고 분만 전 최소 4시간 동안 부하 및 유지 관리 전략의 권장 요법을 완료할 수 없습니다.
지금까지 더 많은 건강 비용이 필요하고 더 긴 모니터링이 필요하며 환자에게 더 많은 위험을 수반하는 전체 요법과 비교하여 신경 보호를 위한 충분하고 효과적인 전략으로서 부하 선량의 가치에 대한 지식과 격차가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
336
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hytham Atia, M.D
- 전화번호: +9660538308500
- 이메일: hythamatia@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amro Alnemr, M.D.
- 전화번호: +201224581528
- 이메일: amrabmohsen@yahoo.com
연구 장소
-
-
Sharkia
-
Zagazig, Sharkia, 이집트, 44519
- 모병
- Faculty of Medicine, Zagazig University
-
연락하다:
- Hytham Atia, M.D.
- 이메일: hythamatia@gmail.com
-
수석 연구원:
- Amro El Nemr, M.D.
-
수석 연구원:
- Mohamed Lashin, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24+0~33+6주 사이의 조산 위험이 있는 여성.
다음과 관계없이 조기 조산이 24시간 이내에 계획되거나 예상되는 경우:
- 복수 또는 패리티
- 조산의 위험에 대한 이유
- 예상 출생 방식
- 산전 코르티코스테로이드 투여 여부
제외 기준:
- 마그네슘에 알려진 과민증이 있는 여성
- 신장애 환자의 투여량 주의
- 34주 후 조산
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로딩 용량만
유지 용량 없이 분만 전 1시간 이내에 황산마그네슘 4gm 주입 용량만 20분에 걸쳐 주입하는 자
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배달 전 1시간 이내에 20분 동안 4gm MgSo4 로딩
다른 이름들:
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실험적: 로딩 플러스 유지 용량
20분에 걸쳐 황산마그네슘 로딩 4gm 주입을 받은 후, 분만 또는 24시간이 완료될 때까지 시간당 1gm의 유지 요법 주입(빠를수록 빠름).
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20분 동안 4gm MgSo4 로딩 후 배송될 때까지 시간당 1gm 유지
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
어떤 이유로든 황산마그네슘 신경보호를 받지 않은 비슷한 수의 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 신경학적 모욕
기간: 출산 후 18개월에
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생후 1년 동안의 신경 손상 발생률(뇌성마비, 뇌백질연화증, 뇌실내 출혈, 신생아 발작 포함)
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출산 후 18개월에
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모체 독성
기간: 치료 시작부터 치료 종료 후 12시간까지
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산모의 황산마그네슘 독성(반사, 호흡기 및 심장에 영향을 미침), 산후 출혈의 위험.
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치료 시작부터 치료 종료 후 12시간까지
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산후출혈
기간: 배송 후 첫 24시간
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원발성 산후 출혈의 위험
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배송 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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늦게 나타나는 신경학적 손상
기간: 출산 후 24개월에
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심한 운동 지연, 간질, 미세한 운동 능력 손상, 감각 신경(청각 및 시각) 손상 및 2세 발달 지수의 위험이 있습니다.
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출산 후 24개월에
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신생아 사망
기간: 생후 28일
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분만 후 첫 28일 이내 사망
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생후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hytham Atia, M.D., Zagazig University
- 수석 연구원: Amro Alnemr, M.D., Zagazig University
- 수석 연구원: Mohamed Lashin, M.D., Zagazig University
- 수석 연구원: Sherief M El Gebaly, M.D., Zagazig University
- 수석 연구원: Mohamed Arafa, M.D., Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shennan A, Suff N, Jacobsson B, Simpson JL, Norman J, Grobman WA, Bianchi A, Mujanja S, Valencia CM, Mol BW. FIGO good practice recommendations on magnesium sulfate administration for preterm fetal neuroprotection. Int J Gynecol Obstet. 2021;155(1):31-33. doi:10.1002/ijgo.13856.
- Usman S, Foo L, Tay J, Bennett PR, Lees C. Use of magnesium sulfate in preterm deliveries for neuroprotection of the neonate. Obstet Gynaecol. 2017;19(1):21-28. doi:10.1111/tog.12328
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGSULPH NEUROPROTECT EGYPT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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