Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaattin neuroprotektiiviset strategiat ennenaikaisille synnytyksille

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Hytham Atia, Zagazig University

Magnesiumsulfaattihoidon hermostoa suojaava vaikutus ennenaikaisiin synnytyksiin. Loading Dose Alone -strategia vs. Loading Plus -ylläpitoannosstrategia.

Cochranen systemaattinen katsaus on vahvistanut, että sikiön altistuminen magnesiumsulfaatille, joka annettiin ennen ennenaikaista syntymää, on hermoja suojaava rooli. Tämä katsaus osoitti myös merkittävän vähenemisen motoristen toimintahäiriöiden määrässä varhaislapsuudessa. Varhainen ennenaikainen synnytys (< 34+0 viikkoa) ja erittäin alhainen syntymäpaino (< 1500 g) ovat aivohalvauksen tärkeimmät riskitekijät. Moninkertaisraskaus muodostaa yli 10 % ennenaikaisista synnytyksistä, ja aivohalvauksen ilmaantuvuus on suurempi kuin yksinäisraskaudessa (kaksosilla on 7-kertainen ja kolmosilla 47-kertainen aivohalvauksen riski verrattuna yksinsyntyneisiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet näistä potilaista tulevat tai heille diagnosoidaan huomattava ennenaikainen synnytys hyvin pian ennen todellista synnytystä, eivätkä he pysty suorittamaan suositeltua lastaus- ja ylläpitostrategiaa vähintään 4 tuntia ennen synnytystä.

Toistaiseksi on puutetta ja tiedon puutetta koskien latausannoksen arvoa vain riittävänä ja tehokkaana hermosolujen suojauksen strategiana verrattuna täyshoitoon, joka vaatii enemmän terveyskustannuksia, pidempää seurantaa ja sisältää enemmän riskejä potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

336

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Sharkia
      • Zagazig, Sharkia, Egypti, 44519
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine, Zagazig university
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amro El Nemr, M.D.
        • Päätutkija:
          • Mohamed Lashin, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ennenaikaisen synnytyksen riskissä olevat naiset, jotka ovat raskausviikolla 24+0 - 33+6.

  2. Kun varhainen ennenaikainen synnytys on suunniteltu tai odotettavissa 24 tunnin sisällä, riippumatta:

    • Moniarvoisuus tai pariteetti
    • Syy ennenaikaisen synnytyksen riskiin
    • Odotettu synnytystapa
    • Onko synnytystä edeltäviä kortikosteroideja annettu vai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden tiedetään olevan yliherkkiä magnesiumille
  • Varovaisuutta koskien annostusta potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Ennenaikainen synnytys 34 viikon kuluttua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain latausannos
Ne, jotka saavat vain kyllästysannoksen magnesiumsulfaattia 4 g infuusiona 20 minuutin hoidon aikana tunnin sisällä ennen synnytystä ilman ylläpitoannosta
Lääke: Vain magnesiumsulfaatin latausannos
4 g MgSo4:n lataus yli 20 minuuttia tunnin sisällä ennen toimitusta
Muut nimet:
  • lyhyt terapia
Kokeellinen: Lataus plus ylläpitoannos
Magnesiumsulfaattia sisältävä 4 gramman infuusio 20 minuutin aikana, jota seuraa ylläpitohoito 1 gramman tunnissa infuusiona toimitukseen saakka tai 24 tunnin kuluttua, mitä aikaisemmin.
Lääke: Magnesiumsulfaattilataus ylläpitoannoksella
4 g MgSo4 lastaus 20 minuutin aikana, jota seuraa 1 g/h huolto toimitukseen asti
Muut nimet:
  • täydellinen terapia
Ei väliintuloa: Ohjaus
vertailukelpoinen määrä naisia, jotka eivät jostain syystä saaneet magnesiumsulfaattihermosuojaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen neurologinen loukkaus
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen
Neurologisten loukkausten ilmaantuvuus ensimmäisen elinvuoden aikana (mukaan lukien aivohalvaus, aivojen leukomalasia, suonensisäinen verenvuoto ja vastasyntyneiden kohtaukset)
18 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen
Äidin myrkyllisyys
Aikaikkuna: hoidon aloittamisesta 12 tuntiin hoidon päättymisen jälkeen
Magnesiumsulfaattimyrkytyksen riski äidille (refleksit, hengityselimet ja sydän), synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
hoidon aloittamisesta 12 tuntiin hoidon päättymisen jälkeen
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen
Primaarisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon riski
ensimmäiset 24 tuntia toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myöhään ilmaantuvat neurologiset loukkaukset
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen
Karkean motorisen viiveen, epilepsian, hienomotoristen taitojen heikkenemisen, sensorineuraalisen (kuulo ja näkö) heikkenemisen ja mahdollisesti kahden vuoden iän kehitysosamäärän riski.
24 kuukauden iässä synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: 28 päivää syntymästä
Kuolema ensimmäisten 28 päivän sisällä synnytyksestä
28 päivää syntymästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hytham Atia, M.D., Zagazig University
  • Päätutkija: Amro Alnemr, M.D., Zagazig University
  • Päätutkija: Mohamed Lashin, M.D., Zagazig University
  • Päätutkija: Sherief M El Gebaly, M.D., Zagazig University
  • Päätutkija: Mohamed Arafa, M.D., Zagazig University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Shennan A, Suff N, Jacobsson B, Simpson JL, Norman J, Grobman WA, Bianchi A, Mujanja S, Valencia CM, Mol BW. FIGO good practice recommendations on magnesium sulfate administration for preterm fetal neuroprotection. Int J Gynecol Obstet. 2021;155(1):31-33. doi:10.1002/ijgo.13856.
  • Usman S, Foo L, Tay J, Bennett PR, Lees C. Use of magnesium sulfate in preterm deliveries for neuroprotection of the neonate. Obstet Gynaecol. 2017;19(1):21-28. doi:10.1111/tog.12328

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MGSULPH NEUROPROTECT EGYPT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Vain magnesiumsulfaatin latausannos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa