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라틴계의 역경 치유 경험(HEALthy4You)

2024년 2월 26일 업데이트: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity Between Latinos(HEALthy4You)는 California Initiative for the Advancement of Precision Medicine("Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities")에서 자금을 지원하는 프로젝트입니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 ACES(Adverse Child Events) 위험을 줄이고 아동 비만을 치료하기 위해 라틴계 가족을 위한 FQHC(Federally Qualified Healthcare Centers) 내에서 제공할 수 있는 지역사회 중심의 문화적으로 적절한 정밀 개입을 개발하는 것입니다. UCSD는 FHCSD(Family Health Centers of San Diego)와 함께 4개 그룹으로 2x2 요인 시험을 수행하여 개입 구성요소의 조합이 가족 보호 요인(전신 및 가족/ ACE의 중요한 부분인 개별 스트레스 요인) 및 아동 비만.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92104
        • 모병
        • Family Health Centers of San Diego
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92124
        • 모병
        • Jessica Chapman
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어린이
  • 현재 San Diego Family Health Centers의 환자
  • 5-11세
  • BMI ≥ 85번째 백분위수 ~ 99.9번째 백분위수
  • FQHC에서 치료를 받는 환자로 결정된 ACE에 대한 사회적 결정 또는 위험(제공자를 통해 확인)
  • 부모의
  • 참여할 의향이 있는 부모 또는 보호자(비친부모 또는 친척 포함)
  • 히스패닉 또는 라틴계로 자기 식별
  • 18세 이상
  • 영어 또는 스페인어 말하기
  • 프로그램의 6개월 동안 헌신할 의향

제외 기준:

  • 심각한 발달 장애(부모 또는 자녀)
  • 심각한 정신 건강 질환(부모 또는 자녀)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Healthy Together(Streetwyze 포함)(통제/표준화 치료)
제어 - 표준화된 Healthy Together 프로그램: Healthy Together 프로그램은 가족 건강 센터(FHC)의 표준 치료가 아닙니다. 대신, 그것은 원래 아동 비만을 다루는 데 관심이 있는 FHC 임상의에 의해 개발되었으며 FHC의 제한된 수의 임상의에 의해 구현되었습니다. UCSD는 FHC와 협력하여 표준화된 프로토콜을 만들고 추가 연구 지향 도구를 이 표준화된 프로토콜에 통합하여 실험 제어로 사용할 것입니다.
행동: 헬시투게더(컨트롤)

가족이 참여할 총 세션 수는 가족과 케어 제공자 간에 협상됩니다. 이를 통해 가족은 주당 및 연구 과정 동안 중재에 할애할 수 있는 시간과 같은 제약 조건을 준수하면서 치료를 받을 수 있습니다. 가능한 최대 세션 수는 다음과 같습니다.

  • 웰빙 코치와 함께하는 6 세션
  • 영양사와의 4-8 세션
  • 물리 치료 4-8 세션
  • 1개월 또는 2개월 Streetwyze 교육 중 1회 세션
  • 안전망 추천
활성 비교기: 헬시투게더 + Promotora 지원
위에서 설명한 기본 프로그램 외에도 이 개입에 무작위로 배정된 사람들은 Promotora 지원을 받게 됩니다. promotora에 배정된 가족은 매주 30-60분의 전화 기반 지원을 받게 되며 개입 3개월부터 점점 더 빈번한 상호 작용이 줄어듭니다. Promotoras는 또한 가족의 관심과 필요에 따라 6개월 동안 최대 4번의 가정 방문 지원을 제공할 수 있습니다. 웰빙 코치는 매주 FHC 전문가와의 대면 회의를 최소화하고 가족의 부담을 줄이기 위해 방문 간격을 두도록 노력할 것입니다. 이 상태에 있는 가족의 경우 FHC 전문가와 작업하는 1시간 할당 시간 외에 promotora와 함께 주당 최소 30분의 추가 세션에 참여해야 합니다.
행동: 헬시투게더 + 프로모토라 서포트

가족이 참여할 총 세션 수는 가족과 케어 제공자 간에 협상됩니다. 이를 통해 가족은 주당 및 연구 과정 동안 중재에 할애할 수 있는 시간과 같은 제약 조건을 준수하면서 치료를 받을 수 있습니다. 가능한 최대 세션 수는 다음과 같습니다.

  • 웰빙 코치와 함께하는 6 세션
  • 영양사와의 4-8 세션
  • 물리 치료 4-8 세션
  • 1개월 또는 2개월 Streetwyze 교육 중 1회 세션
  • 안전망 추천
  • 16-20 Promotora(가정 사례 관리) 세션(처음 2개월은 매주, 이후에는 최소 격주)
활성 비교기: Healthy Together + 육아 교육
위에서 설명한 기본 프로그램 외에도 이 중재에 무작위로 배정된 사람들은 FHC에서 정신 건강 제공자와 함께 양육 교육 세션에 참석하게 됩니다. 양육 훈련에 배정된 가족은 10-12 세션을 받게 됩니다. 세션은 아동의 신체적, 사회적, 정서적 성장을 지원하는 전략과 같은 주제에 초점을 맞출 것입니다. 웰빙 코치는 매주 FHC 전문가와의 대면 회의를 최소화하고 가족의 부담을 줄이기 위해 방문 간격을 두도록 노력할 것입니다.
행동: Healthy Together + 육아 교육

가족이 참여할 총 세션 수는 가족과 케어 제공자 간에 협상됩니다. 이를 통해 가족은 주당 및 연구 과정 동안 중재에 할애할 수 있는 시간과 같은 제약 조건을 준수하면서 치료를 받을 수 있습니다. 가능한 최대 세션 수는 다음과 같습니다.

  • 웰빙 코치와 함께하는 6 세션
  • 영양사와의 4-8 세션
  • 물리 치료 4-8 세션
  • 1개월 또는 2개월 Streetwyze 교육 중 1회 세션
  • 안전망 추천
  • Incredible Years 커리큘럼을 사용하여 가족 건강 센터 정신 건강 제공자와 함께하는 6-10 육아 세션
활성 비교기: Healthy Togethers + 육아 교육 + Promotora 지원
이 중재에 무작위 배정된 사람들은 Healthy Together 프로그램, 육아 교육 및 Promotora 지원을 포함하여 위에서 설명한 모든 구성 요소를 받게 됩니다. 웰니스 코치는 매주 FHC 전문가와의 대면 회의를 최소화하고 가족의 부담을 줄이기 위해 방문 간격을 두도록 노력할 것입니다. 최대 4번의 가정 방문.
행동: Healthy Togethers + 육아 교육 + Promotora 지원

가족이 참여할 총 세션 수는 가족과 케어 제공자 간에 협상됩니다. 이를 통해 가족은 주당 및 연구 과정 동안 중재에 할애할 수 있는 시간과 같은 제약 조건을 준수하면서 치료를 받을 수 있습니다. 가능한 최대 세션 수는 다음과 같습니다.

  • 웰빙 코치와 함께하는 6 세션
  • 영양사와의 4-8 세션
  • 물리 치료 4-8 세션
  • 1개월 또는 2개월 Streetwyze 교육 중 1회 세션
  • 안전망 추천
  • 16-20 Promotora(가정 사례 관리) 세션(처음 2개월은 매주, 이후에는 최소 격주)
  • Incredible Years 커리큘럼을 사용하여 가족 건강 센터 정신 건강 제공자와 함께하는 8-10 육아 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 보호 요인 평가 자체 보고 척도의 변화(6개월 기준 비교)
기간: 6 개월
PAPF(Parents' Assessment of Protection Factors) 도구는 가족 강화 보호 요인의 지표로 간주되는 부모의 자기보고 신념, 감정 및 행동의 존재, 강도 및 성장을 측정하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다. "전혀 나와 같지 않음"에서 "매우 나와 비슷함"까지 점수 응답 시스템(점수 척도: 0 낮음 - 3.99 높음)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6개월까지 아동 체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 6 개월
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Family Health Centers of San Diego
UCSD Center for Community Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 802492

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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