拉丁美洲人的逆境治疗经验 (HEALthy4You)
2025年3月26日 更新者：Eric Hekler、University of California, San Diego
治疗拉丁裔逆境经历 (HEALthy4You) 是由加州精准医学促进计划（“推进精准人群健康方法以减少健康差异”）资助的一个项目。
该项目的长期目标是开发以社区为中心、文化上适当的精确干预措施，这些干预措施可以在联邦合格医疗保健中心 (FQHC) 内为拉丁裔家庭提供，以减少不良儿童事件 (ACES) 风险并治疗儿童肥胖症。
UCSD 将与圣地亚哥家庭健康中心 (FHCSD) 一起进行一项 2x2 因子试验，共有四组，旨在确定哪些干预成分组合会影响家庭保护因素（降低系统和家庭有害影响风险的关键标志/个体压力源是 ACE 的关键部分）和儿童肥胖。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
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San Diego、California、美国、92104
- Family Health Centers of San Diego
-
San Diego、California、美国、92124
- Jessica Chapman
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孩子
- 目前是圣地亚哥家庭健康中心的患者
- 5-11岁
- BMI ≥ 第 85 个百分位数至第 99.9 个百分位数
- ACE 的社会确定性或风险被确定为在 FQHC 接受护理的患者（通过提供者确认）
- 家长
- 父母或监护人（包括非亲生父母或亲属）愿意参加
- 自我认同为西班牙裔或拉丁裔
- 18岁或以上
- 说英语或西班牙语
- 愿意承诺 6 个月的计划
排除标准：
- 严重发育障碍（父母或孩子）
- 严重的心理健康疾病（父母或孩子）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：一起健康（包括 Streetwyze）（控制/标准化护理）
控制 - 标准化的 Healthy Together 计划：Healthy Together 计划不是家庭健康中心 (FHC) 的标准护理。
相反，它最初是由对解决儿童肥胖症感兴趣的 FHC 临床医生开发的，并由 FHC 的少数临床医生实施。 UCSD 一直与 FHC 合作创建标准化协议，并将其他面向研究的工具纳入该标准化协议，这将用作我们的实验控制。
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家庭将参与的会话总数将由家庭与其护理提供者协商确定。 这允许家庭在接受护理的同时仍然遵守他们的限制，例如他们每周和在研究过程中可以用于干预的时间。 可能的会话的最大数量包括：
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有源比较器：一起健康 + Promotora 支持
除了上述基本计划外，那些随机接受此干预的人将获得 Promotora 支持。
分配到 promotora 的家庭每周将获得 30-60 分钟的电话支持，从干预的第 3 个月开始，互动将逐渐减少。
Promotoras 还可以根据家庭兴趣和需要，在 6 个月内提供最多 4 次家访支持。
健康教练将尽量减少每周与 FHC 专业人员的面对面会面，并安排探访时间以减轻家庭负担。
对于处于这种情况的家庭，除了与 FHC 专业人员一起工作的 1 小时分配时间之外，他们将被要求每周至少与 promotora 进行 30 分钟的额外会议。
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家庭将参与的会话总数将由家庭与其护理提供者协商确定。 这允许家庭在接受护理的同时仍然遵守他们的限制，例如他们每周和在研究过程中可以用于干预的时间。 可能的会话的最大数量包括：
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有源比较器：一起健康+亲子培训
除了上述基本计划外，那些随机接受此干预的人将参加 FHC 的心理健康提供者的育儿培训课程。分配到育儿培训的家庭将接受 10-12 节课。
课程将侧重于支持孩子的身体、社交和情感成长的策略等主题。
健康教练将尽量减少每周与 FHC 专业人员的面对面会面，并安排探访时间以减轻家庭负担。
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家庭将参与的会话总数将由家庭与其护理提供者协商确定。 这允许家庭在接受护理的同时仍然遵守他们的限制，例如他们每周和在研究过程中可以用于干预的时间。 可能的会话的最大数量包括：
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有源比较器：Healthy Togethers + 育儿培训 + Promotora 支持
那些随机接受这项干预的人将接受上述所有组成部分，包括健康在一起计划、育儿培训和 Promotora 支持。
健康教练将尽量减少每周与 FHC 专业人员的面对面会面，并安排访问时间以减轻家庭负担。该组中的家庭还将被要求每周至少参加 30-60 分钟的额外会议，包括最多 4 次家访。
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家庭将参与的会话总数将由家庭与其护理提供者协商确定。 这允许家庭在接受护理的同时仍然遵守他们的限制，例如他们每周和在研究过程中可以用于干预的时间。 可能的会话的最大数量包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母保护因素自我报告量表评估的变化（比较基线与 6 个月）
大体时间：6个月
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父母保护因素评估 (PAPF) 工具包含 36 个项目，用于衡量父母自我报告的信念、感受和行为的存在、强度和成长，这些信念、感受和行为被视为加强家庭保护因素的指标，使用 5-从“完全不像我”到“非常像我”的点反应系统（分数等级：0 低 - 3.99 高）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童体重指数 (BMI) 从基线到 6 个月的变化
大体时间：6个月
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体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月20日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月22日
首次发布 (实际的)
2023年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月26日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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