Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csapások gyógyító tapasztalatai a latinok körében (HEALthy4You)

2024. február 26. frissítette: Eric Hekler, University of California, San Diego
A „Healing Experiences of Adversity among Latinos” (HEALthy4You) egy projekt, amelyet a California Initiative for the Advanced of Precision Medicine ("Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities") finanszíroz. A projekt hosszú távú célja, hogy közösségközpontú, kulturálisan megfelelő, precíziós beavatkozásokat fejlesszen ki, amelyek a Szövetségi Minősített Egészségügyi Központokban (FQHC) végezhetők latin családok számára, hogy csökkentsék a gyermekkori káros események (ACES) kockázatát és kezeljék a gyermekkori elhízást. Az UCSD a San Diego-i Családi Egészségügyi Központokkal (FHCSD) együttműködve 2x2-es faktoriális vizsgálatot fog végezni négy csoporttal annak meghatározására, hogy az intervenciós összetevők milyen kombinációja befolyásolja a családi védőfaktorokat (a szisztémás és a család káros hatásainak csökkentett kockázatának kulcsfontosságú jelzője). egyéni stresszorok, amelyek az ACE kritikus részét képezik) és a gyermekkori elhízás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92104
        • Toborzás
        • Family Health Centers of San Diego
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92124
        • Toborzás
        • Jessica Chapman
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermek
  • Jelenleg a San Diego-i Family Health Centers betege
  • 5-11 éves korig
  • BMI ≥ 85 százalékostól 99,9 százalékig
  • Az ACE-vel kapcsolatos társadalmi meghatározottság vagy kockázat, amelyet FQHC-nél kezelt betegként határoztak meg (a szolgáltató megerősítette)
  • Szülő
  • Szülő vagy gyám (beleértve a nem biológiai szülőt vagy rokont is), aki hajlandó részt venni
  • Hispánnak vagy latinnak való önazonosítás
  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Hajlandóság a program 6 hónapja melletti elköteleződésre

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos fejlődési fogyatékosság (szülő vagy gyermek)
  • Súlyos mentális betegség (szülő vagy gyermek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészségesen együtt (beleértve a Streetwyze-t is) (kontroll/szabványos gondozás)
Ellenőrzés – szabványos Egészséges Együtt program: Az Egészségesen Együtt Program nem szabványos ellátás a Családi Egészségügyi Központokban (FHC). Ehelyett eredetileg a gyermekkori elhízás kezelésében érdekelt FHC klinikusok fejlesztették ki, és az FHC korlátozott számú klinikusa alkalmazta. Az UCSD az FHC-vel együttműködve szabványosított protokollokat hoz létre, és további kutatás-orientált eszközöket épít be ebbe a szabványosított protokollba, amelyet kísérleti kontrollként fogunk használni.
Viselkedési: Egészségesen együtt (kontroll)

A családok által igénybe vett foglalkozások teljes számát a családok és gondozóik egyeztetik. Ez lehetővé teszi a családok számára, hogy ellátásban részesüljenek, miközben tiszteletben tartják korlátaikat, például azt az időt, amelyet hetente és a vizsgálat során a beavatkozásra fordíthatnak. A lehetséges munkamenetek maximális száma a következőket tartalmazza:

  • 6 alkalom egy wellness edzővel
  • 4-8 alkalom dietetikussal
  • 4-8 fizikoterápia
  • 1 alkalom az 1. vagy 2. hónapban Streetwyze Training
  • Biztonsági háló hivatkozások
Aktív összehasonlító: Healthy Together + Promotora támogatás
Az erre a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztottak a fent leírt alapprogramon kívül Promotora támogatást kapnak. A promóterhez rendelt családok hetente 30-60 perc telefonos támogatást kapnak, a beavatkozás 3. hónapjától kezdődően a gyakoribb interakciók csökkennek. A Promotoras a családi érdeklődés és igények alapján akár 4 alkalommal is nyújthat otthoni látogatási támogatást a 6 hónap alatt. A wellness coach igyekszik minimalizálni az FHC szakembereivel való személyes találkozásokat minden héten, és a látogatások számát megosztani a családok terheinek csökkentése érdekében. Az ilyen állapotú családokat megkérjük, hogy hetente legalább 30 percnyi további foglalkozást vegyenek részt a promóterrel az FHC-szakemberekkel való közös munkaidőn túl.
Viselkedési: Egészséges Együtt + Promotora támogatás

A családok által igénybe vett foglalkozások teljes számát a családok és gondozóik egyeztetik. Ez lehetővé teszi a családok számára, hogy ellátásban részesüljenek, miközben tiszteletben tartják korlátaikat, például azt az időt, amelyet hetente és a vizsgálat során a beavatkozásra fordíthatnak. A lehetséges munkamenetek maximális száma a következőket tartalmazza:

  • 6 alkalom egy wellness edzővel
  • 4-8 alkalom dietetikussal
  • 4-8 fizikoterápia
  • 1 alkalom az 1. vagy 2. hónapban Streetwyze Training
  • Biztonsági háló hivatkozások
  • 16-20 Promotora (otthoni ügykezelésben) Foglalkozások (első 2 hónapban hetente, utána legalább kéthetente)
Aktív összehasonlító: Egészséges Együtt + Szülői tréning
A fent leírt alapprogramon kívül az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott személyek szülői tréningen vesznek részt az FHC mentálhigiénés szolgáltatójával. A szülői képzésre kijelölt családok 10-12 foglalkozást kapnak. A foglalkozások olyan témákra összpontosítanak, mint a gyermek fizikai, szociális és érzelmi növekedését támogató stratégiák. A wellness coach igyekszik minimalizálni az FHC szakembereivel való személyes találkozásokat minden héten, és a látogatások számát megosztani a családok terheinek csökkentése érdekében.
Viselkedési: Egészségesen együtt + szülői képzés

A családok által igénybe vett foglalkozások teljes számát a családok és gondozóik egyeztetik. Ez lehetővé teszi a családok számára, hogy ellátásban részesüljenek, miközben tiszteletben tartják korlátaikat, például azt az időt, amelyet hetente és a vizsgálat során a beavatkozásra fordíthatnak. A lehetséges munkamenetek maximális száma a következőket tartalmazza:

  • 6 alkalom egy wellness edzővel
  • 4-8 alkalom dietetikussal
  • 4-8 fizikoterápia
  • 1 alkalom az 1. vagy 2. hónapban Streetwyze Training
  • Biztonsági háló hivatkozások
  • 6-10 szülői foglalkozás a családi egészségügyi központok mentális egészségügyi szolgáltatójával az Incredible Years tanterv alapján
Aktív összehasonlító: Egészséges Együtt + Szülői Képzés + Promotora támogatás
Az ebbe a beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott személyek megkapják a fent leírt összes összetevőt, beleértve az Egészséges Együtt programot, a Szülői Képzést és a Promotora támogatást. A wellness coach igyekszik minimalizálni a személyes találkozásokat az FHC szakembereivel minden héten, és a látogatások számát csökkenteni a családok terheinek csökkentése érdekében. Az ebbe a csoportba tartozó családokat arra is felkérik, hogy vegyenek részt legalább heti 30-60 perces további foglalkozásokon, beleértve legfeljebb 4 otthoni látogatás.
Viselkedési: Egészséges Együtt + Szülői Képzés + Promotora támogatás

A családok által igénybe vett foglalkozások teljes számát a családok és gondozóik egyeztetik. Ez lehetővé teszi a családok számára, hogy ellátásban részesüljenek, miközben tiszteletben tartják korlátaikat, például azt az időt, amelyet hetente és a vizsgálat során a beavatkozásra fordíthatnak. A lehetséges munkamenetek maximális száma a következőket tartalmazza:

  • 6 alkalom egy wellness edzővel
  • 4-8 alkalom dietetikussal
  • 4-8 fizikoterápia
  • 1 alkalom az 1. vagy 2. hónapban Streetwyze Training
  • Biztonsági háló hivatkozások
  • 16-20 Promotora (otthoni ügykezelésben) Foglalkozások (első 2 hónapban hetente, utána legalább kéthetente)
  • 8-10 szülői foglalkozás a családi egészségügyi központok mentális egészségügyi szolgáltatójával az Incredible Years tanterv alapján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szülők által a védőfaktorokra vonatkozó önértékelési skálában (a kiindulási érték összehasonlítása a 6 hónapos adatokkal)
Időkeret: 6 hónap
A szülői védőfaktorok felmérése (PAPF) eszköz 36 elemből áll, amelyek mérik a szülők saját maguk által bevallott hiedelmeinek, érzéseinek és viselkedésének jelenlétét, erejét és növekedését, amelyek a családok megerősítése védőfaktorok mutatóinak tekinthetők egy 5- pontrendszer: "Egyáltalán nem olyan, mint én" és "Nagyon olyan, mint én" (pontszám: 0 alacsony - 3,99 magas)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek testtömeg-indexének (BMI) változása a kiindulási értékről 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

Family Health Centers of San Diego
UCSD Center for Community Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 802492

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a Egészségesen együtt (kontroll)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel