Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení zážitků z protivenství mezi Latinoameričany (HEALthy4You)

26. března 2025 aktualizováno: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity Among Latinos (HEALthy4You) je projekt financovaný Kalifornskou iniciativou pro rozvoj precizní medicíny („Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities“). Dlouhodobým cílem tohoto projektu je vyvinout komunitně zaměřené, kulturně vhodné a přesné intervence, které lze poskytovat v rámci federálně kvalifikovaných center zdravotní péče (FQHC) pro latinskoamerické rodiny, snížit rizika nežádoucích příhod u dětí (ACES) a léčit dětskou obezitu. UCSD ve spolupráci s Family Health Centers of San Diego (FHCSD) provede 2x2 faktoriální studii se čtyřmi skupinami, která má určit, jaká kombinace intervenčních složek ovlivňuje rodinné ochranné faktory (klíčový ukazatel pro snížení rizika škodlivých účinků systémových a rodinných/ jednotlivé stresory, které jsou kritickou součástí ACE) a dětská obezita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92104
        • Family Health Centers of San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92124
        • Jessica Chapman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě
  • V současné době pacient v Family Health Centers v San Diegu
  • Věk 5-11 let
  • BMI ≥ 85. percentil až 99,9 percentil
  • Sociální determinace nebo riziko pro ACE určené jako pacient přijímající péči na FQHC (potvrzeno poskytovatelem)
  • Rodič
  • Rodič nebo opatrovník (včetně nebiologického rodiče nebo příbuzného) ochotný se zúčastnit
  • Sebeidentifikace jako Hispánec nebo Latino
  • 18 let nebo starší
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Ochota zavázat se na 6 měsíců programu

Kritéria vyloučení:

  • vážné vývojové postižení (rodič nebo dítě)
  • Závažné onemocnění duševního zdraví (rodič nebo dítě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdravě spolu (zahrnuje Streetwyze) (kontrola/standardizovaná péče)
Kontrola – standardizovaný program Zdravě spolu: Program Zdravě spolu není standardní péče v rodinných zdravotních centrech (FHC). Místo toho byl původně vyvinut klinickými lékaři FHC, kteří se zajímali o řešení dětské obezity, a byl implementován omezeným počtem lékařů na FHC. UCSD spolupracuje s FHC na vytvoření standardizovaných protokolů a na začlenění dalších výzkumně orientovaných nástrojů do tohoto standardizovaného protokolu, který bude použit jako naše experimentální kontrola.
Behaviorální: Společně zdravě (kontrola)

Celkový počet sezení, kterých se rodiny zúčastní, bude vyjednán mezi rodinami a jejich poskytovateli péče. To umožňuje rodinám získat péči a přitom respektovat svá omezení, jako je množství času, které mohou intervenci věnovat týdně a v průběhu studie. Maximální počet možných relací zahrnuje:

  • 6 sezení s wellness koučem
  • 4-8 sezení s dietologem
  • 4-8 sezení fyzikální terapie
  • 1 sezení během měsíce 1 nebo 2 Streetwyze Training
  • Doporučení záchranné sítě
Aktivní komparátor: Zdravě spolu + podpora Promotora
Kromě výše popsaného základního programu získají osoby randomizované k tomuto zásahu podporu společnosti Promotora. Rodiny přiřazené k promotérovi obdrží 30–60 minut telefonické podpory týdně, přičemž častější interakce budou snižovat počínaje 3. měsícem intervence. Promotoras může také poskytovat podporu při domácích návštěvách až 4krát během 6 měsíců, na základě zájmu a potřeb rodiny. Wellness kouč se bude snažit minimalizovat osobní setkání s odborníky FHC každý týden a rozmístit návštěvy, aby snížil zátěž rodin. Rodiny v tomto stavu budou požádány, aby absolvovaly alespoň 30 minut dalších sezení týdně s promotorem nad rámec 1 hodiny vyhrazeného času ve spolupráci s profesionály FHC.
Behaviorální: Zdravě spolu + podpora Promotora

Celkový počet sezení, kterých se rodiny zúčastní, bude vyjednán mezi rodinami a jejich poskytovateli péče. To umožňuje rodinám získat péči a přitom respektovat svá omezení, jako je množství času, které mohou intervenci věnovat týdně a v průběhu studie. Maximální počet možných relací zahrnuje:

  • 6 sezení s wellness koučem
  • 4-8 sezení s dietologem
  • 4-8 sezení fyzikální terapie
  • 1 sezení během měsíce 1 nebo 2 Streetwyze Training
  • Doporučení záchranné sítě
  • 16-20 Promotora (v domácí správě případů) Sezení (první 2 měsíce týdně, poté alespoň jednou za dva týdny)
Aktivní komparátor: Zdravě spolu + rodičovské školení
Kromě základního programu popsaného výše se ti, kteří byli randomizováni do této intervence, zúčastní sezení rodičovského školení s poskytovatelem duševního zdraví na FHC. Rodiny přidělené na rodičovský výcvik absolvují 10–12 sezení. Lekce se zaměří na témata, jako jsou strategie na podporu fyzického, sociálního a emocionálního růstu dítěte. Wellness kouč se bude snažit minimalizovat osobní setkání s odborníky FHC každý týden a rozmístit návštěvy, aby snížil zátěž rodin.
Behaviorální: Zdravě spolu + rodičovské školení

Celkový počet sezení, kterých se rodiny zúčastní, bude vyjednán mezi rodinami a jejich poskytovateli péče. To umožňuje rodinám získat péči a přitom respektovat svá omezení, jako je množství času, které mohou intervenci věnovat týdně a v průběhu studie. Maximální počet možných relací zahrnuje:

  • 6 sezení s wellness koučem
  • 4-8 sezení s dietologem
  • 4-8 sezení fyzikální terapie
  • 1 sezení během měsíce 1 nebo 2 Streetwyze Training
  • Doporučení záchranné sítě
  • 6–10 rodičovských schůzek s poskytovatelem duševního zdraví v centru rodinného zdraví s využitím kurikula neuvěřitelných let
Aktivní komparátor: Healthy Together + Rodičovský trénink + Promotora podpora
Ti, kteří budou randomizováni do této intervence, obdrží všechny výše popsané složky včetně programu Zdravě spolu, rodičovského školení a podpory Promotora. Wellness kouč se bude snažit minimalizovat osobní setkání s odborníky FHC každý týden a rozmístit návštěvy, aby snížil zátěž rodin. až 4 domácí návštěvy.
Behaviorální: Healthy Together + Rodičovský trénink + Promotora podpora

Celkový počet sezení, kterých se rodiny zúčastní, bude vyjednán mezi rodinami a jejich poskytovateli péče. To umožňuje rodinám získat péči a přitom respektovat svá omezení, jako je množství času, které mohou intervenci věnovat týdně a v průběhu studie. Maximální počet možných relací zahrnuje:

  • 6 sezení s wellness koučem
  • 4-8 sezení s dietologem
  • 4-8 sezení fyzikální terapie
  • 1 sezení během měsíce 1 nebo 2 Streetwyze Training
  • Doporučení záchranné sítě
  • 16-20 Promotora (v domácí správě případů) Sezení (první 2 měsíce týdně, poté alespoň jednou za dva týdny)
  • 8–10 rodičovských schůzek s poskytovatelem duševního zdraví v centru rodinného zdraví s využitím kurikula neuvěřitelných let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hodnocení ochranných faktorů rodiči na stupnici self-report (srovnání výchozí hodnoty s 6 měsíci)
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj Parents' Assessment of Protective Factors (PAPF) se skládá z 36 položek k měření přítomnosti, síly a růstu rodičovských přesvědčení, pocitů a chování, které jsou považovány za indikátory ochranných faktorů posilování rodiny pomocí 5- systém bodové odezvy od „Vůbec se mi nelíbí“ po „Velmi se mi líbí“ (škála skóre: 0 Nízké – 3,99 Vysoké)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu dětské tělesné hmotnosti (BMI) od výchozích hodnot do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Family Health Centers of San Diego
UCSD Center for Community Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 802492

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Společně zdravě (kontrola)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit