Experiências de cura da adversidade entre os latinos (HEALthy4You)
26 de março de 2025 atualizado por: Eric Hekler, University of California, San Diego
Curando experiências de adversidade entre latinos (HEALthy4You) é um projeto financiado pela Iniciativa da Califórnia para o Avanço da Medicina de Precisão ("Avançar uma Abordagem de Saúde da População de Precisão para ACEs para Reduzir as Disparidades de Saúde").
O objetivo de longo prazo deste projeto é desenvolver intervenções de precisão culturalmente apropriadas e centradas na comunidade que possam ser realizadas em Centros de Saúde Qualificados Federalmente (FQHCs) para famílias latinas, para reduzir os riscos de Eventos Adversos na Criança (ACES) e tratar a obesidade infantil.
A UCSD em conjunto com os Centros de Saúde da Família de San Diego (FHCSD) conduzirá um estudo fatorial 2x2 com quatro grupos destinados a determinar qual combinação de componentes de intervenção influencia os fatores de proteção da família (um marcador chave para risco reduzido de efeitos deletérios de doenças sistêmicas e familiares/ estressores individuais que são uma parte crítica das ACEs) e obesidade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92104
- Family Health Centers of San Diego
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San Diego, California, Estados Unidos, 92124
- Jessica Chapman
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Filho
- Atualmente um paciente nos Centros de Saúde da Família de San Diego
- Idade 5-11 anos
- IMC ≥ percentil 85 a percentil 99,9
- Determinação social ou risco para ECA determinado como sendo um paciente recebendo atendimento em um FQHC (confirmado por provedor)
- Pai
- Pais ou responsáveis (incluindo pais ou parentes não biológicos) dispostos a participar
- Autoidentificação como hispânica ou latina
- 18 anos ou mais
- Falando inglês ou espanhol
- Disponibilidade para se comprometer com 6 meses do programa
Critério de exclusão:
- Deficiência grave de desenvolvimento (pai ou filho)
- Doença mental grave (pai ou filho)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Healthy Together (inclui Streetwyze) (Controle/Cuidados padronizados)
Controle - programa padronizado Juntos Saudáveis: O Programa Juntos Saudáveis não é padrão de atendimento nos Centros de Saúde da Família (CSF).
Em vez disso, foi originalmente desenvolvido por médicos do FHC interessados em abordar a obesidade infantil e foi implementado por um número limitado de médicos do FHC. A UCSD tem trabalhado em parceria com FHC para criar protocolos padronizados e incorporar ferramentas adicionais orientadas para pesquisa neste protocolo padronizado, que será usado como nosso controle experimental.
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O número total de sessões com as quais as famílias se envolverão será negociado entre as famílias e seus prestadores de cuidados. Isso permite que as famílias recebam cuidados, respeitando suas limitações, como a quantidade de tempo que podem dedicar por semana e ao longo do estudo à intervenção. O número máximo de sessões possíveis inclui:
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Comparador Ativo: Healthy Together + apoio da Promotora
Além do programa básico descrito acima, aqueles randomizados para esta intervenção receberão apoio da Promotora.
As famílias designadas para uma promotora receberão 30-60 minutos de suporte por telefone semanalmente, com interações mais frequentes que serão reduzidas a partir do terceiro mês da intervenção.
A Promotoras poderá ainda realizar visitas domiciliárias até 4 vezes durante os 6 meses, consoante o interesse e as necessidades da família.
O treinador de bem-estar tentará minimizar as reuniões presenciais com os profissionais do FHC todas as semanas e espaçar as visitas para reduzir a sobrecarga das famílias.
Para as famílias nessa condição, será solicitado que tenham pelo menos 30 minutos de sessões adicionais por semana com a promotora além da 1 hora de trabalho com os profissionais do CSF.
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O número total de sessões com as quais as famílias se envolverão será negociado entre as famílias e seus prestadores de cuidados. Isso permite que as famílias recebam cuidados, respeitando suas limitações, como a quantidade de tempo que podem dedicar por semana e ao longo do estudo à intervenção. O número máximo de sessões possíveis inclui:
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Comparador Ativo: Healthy Together + treinamento para pais
Além do programa básico descrito acima, aqueles randomizados para esta intervenção participarão de sessões de treinamento parental com o provedor de saúde mental do FHC. As famílias designadas para o treinamento parental receberão de 10 a 12 sessões.
As sessões se concentrarão em tópicos como estratégias para apoiar o crescimento físico, social e emocional da criança.
O treinador de bem-estar tentará minimizar as reuniões presenciais com os profissionais do FHC todas as semanas e espaçar as visitas para reduzir a sobrecarga das famílias.
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O número total de sessões com as quais as famílias se envolverão será negociado entre as famílias e seus prestadores de cuidados. Isso permite que as famílias recebam cuidados, respeitando suas limitações, como a quantidade de tempo que podem dedicar por semana e ao longo do estudo à intervenção. O número máximo de sessões possíveis inclui:
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Comparador Ativo: Encontros Saudáveis + Formação Parental + Apoio Promotora
Aqueles randomizados para esta intervenção receberão todos os componentes descritos acima, incluindo o programa Healthy Together, treinamento para pais e apoio da Promotora.
O treinador de bem-estar tentará minimizar as reuniões presenciais com os profissionais do FHC todas as semanas e espaçar as visitas para reduzir a sobrecarga das famílias. até 4 visitas domiciliares.
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O número total de sessões com as quais as famílias se envolverão será negociado entre as famílias e seus prestadores de cuidados. Isso permite que as famílias recebam cuidados, respeitando suas limitações, como a quantidade de tempo que podem dedicar por semana e ao longo do estudo à intervenção. O número máximo de sessões possíveis inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na escala de autoavaliação dos fatores de proteção dos pais (linha de base de comparação aos 6 meses)
Prazo: 6 meses
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O Instrumento Parents' Assessment of Protective Factors (PAPF) consiste em 36 itens para medir a presença, a força e o crescimento das crenças, sentimentos e comportamentos auto-relatados pelos pais que são considerados indicadores dos fatores protetores do Fortalecimento das Famílias usando uma escala de 5- sistema de resposta pontual de "Não é nada parecido comigo" a "Muito parecido comigo" (escala de pontuação: 0 baixo - 3,99 alto)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no Índice de Massa Corporal (IMC) infantil desde a linha de base até 6 meses
Prazo: 6 meses
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O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 802492
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .