Parantavat kokemukset latinojen vastoinkäymisistä (HEALthy4You)
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity among Latinos (HEALthy4You) on Kalifornian Precision Medicine Advancement -aloitteen ("Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities") rahoittama projekti.
Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää yhteisökeskeisiä, kulttuurisesti sopivia, tarkkoja interventioita, jotka voidaan toimittaa liittovaltion pätevissä terveydenhuoltokeskuksissa (FQHC) latinoperheille, vähentämään haitallisten lasten tapahtumien (ACES) riskejä ja hoitamaan lasten liikalihavuutta.
UCSD yhdessä San Diegon perheterveyskeskusten (FHCSD) kanssa suorittaa 2x2 tekijätutkimuksen, jossa on neljä ryhmää. Tarkoituksena on määrittää, mikä interventiokomponenttien yhdistelmä vaikuttaa perhettä suojaaviin tekijöihin (avainmerkki systeemisten ja perheiden haitallisten vaikutusten vähentämiseen). yksilölliset stressitekijät, jotka ovat kriittinen osa ACE:tä) ja lasten liikalihavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92104
- Family Health Centers of San Diego
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92124
- Jessica Chapman
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi
- Tällä hetkellä potilas San Diegon perheterveyskeskuksessa
- Ikä 5-11 vuotta
- BMI ≥ 85. prosenttipiste 99,9 prosenttipisteeseen
- Sosiaalinen määräys tai riski ACE:lle määritettynä potilaalle, joka saa hoitoa FQHC:ssä (vahvistettu palveluntarjoajan kautta)
- Vanhempi
- Vanhempi tai huoltaja (mukaan lukien ei-biologinen vanhempi tai sukulainen), joka on halukas osallistumaan
- Itsetunnistus latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
- 18 vuotta tai vanhempi
- Englanti tai espanja puhuvat
- Halu sitoutua 6 kuukauden ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kehitysvamma (vanhempi tai lapsi)
- Vakava mielenterveyssairaus (vanhempi tai lapsi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Healthy Together (sisältää Streetwyzen) (Control/Standarded Care)
Valvonta – standardoitu Healthy Together -ohjelma: Healthy Together -ohjelma ei ole perheterveyskeskusten (FHC) perushoito.
Sen sijaan sen ovat alun perin kehittäneet FHC-kliinikot, jotka olivat kiinnostuneita lasten liikalihavuuden hoitamisesta, ja sen on toteuttanut rajoitettu määrä FHC:n kliinikkoja. UCSD on työskennellyt yhteistyössä FHC:n kanssa luodakseen standardoituja protokollia ja sisällyttääkseen muita tutkimukseen suuntautuneita työkaluja tähän standardoituun protokollaan, jota käytetään kokeellisena kontrollinamme.
|
Perheiden ja heidän hoidontarjoajiensa välillä neuvotellaan niiden istuntojen kokonaismäärästä, joihin perheet osallistuvat. Tämä antaa perheille mahdollisuuden saada hoitoa kunnioittaen silti rajoituksiaan, kuten aikaa, jonka he voivat käyttää viikossa ja tutkimuksen aikana interventioon. Mahdollisten istuntojen enimmäismäärä sisältää:
|
|
Active Comparator: Healthy Together + Promotora-tuki
Yllä kuvatun perusohjelman lisäksi tähän toimenpiteeseen satunnaistetut saavat Promotora-tukea.
Promotoraan määrätyt perheet saavat 30–60 minuuttia puhelinpohjaista tukea viikoittain, ja vuorovaikutus on tiheämpi, ja se vähenee toimenpiteen 3. kuukaudesta alkaen.
Promotoras voi myös tarjota kotikäyntitukea enintään 4 kertaa 6 kuukauden aikana perheen kiinnostuksen ja tarpeiden perusteella.
Hyvinvointivalmentaja pyrkii minimoimaan henkilökohtaiset tapaamiset FHC-ammattilaisten kanssa viikoittain ja järjestämään vierailuja vähentääkseen perheiden taakkaa.
Tässä tilassa olevia perheitä pyydetään osallistumaan vähintään 30 minuutin lisäistuntoihin viikossa promotorilla FHC-ammattilaisten kanssa työskentelyyn varatun 1 tunnin jälkeen.
|
Perheiden ja heidän hoidontarjoajiensa välillä neuvotellaan niiden istuntojen kokonaismäärästä, joihin perheet osallistuvat. Tämä antaa perheille mahdollisuuden saada hoitoa kunnioittaen silti rajoituksiaan, kuten aikaa, jonka he voivat käyttää viikossa ja tutkimuksen aikana interventioon. Mahdollisten istuntojen enimmäismäärä sisältää:
|
|
Active Comparator: Terve yhdessä + Vanhemmuuskoulutus
Yllä kuvatun perusohjelman lisäksi tähän interventioon satunnaistetut osallistuvat vanhemmuuskoulutukseen FHC:n mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa. Vanhemmuuskoulutukseen määrätyt perheet saavat 10-12 istuntoa.
Istunnot keskittyvät aiheisiin, kuten strategioihin, joilla tuetaan lapsen fyysistä, sosiaalista ja emotionaalista kasvua.
Hyvinvointivalmentaja pyrkii minimoimaan henkilökohtaiset tapaamiset FHC-ammattilaisten kanssa viikoittain ja järjestämään vierailuja vähentääkseen perheiden taakkaa.
|
Perheiden ja heidän hoidontarjoajiensa välillä neuvotellaan niiden istuntojen kokonaismäärästä, joihin perheet osallistuvat. Tämä antaa perheille mahdollisuuden saada hoitoa kunnioittaen silti rajoituksiaan, kuten aikaa, jonka he voivat käyttää viikossa ja tutkimuksen aikana interventioon. Mahdollisten istuntojen enimmäismäärä sisältää:
|
|
Active Comparator: Terveet yhdessä + Vanhemmuuskoulutus + Promotora-tuki
Tähän toimenpiteeseen satunnaistetut saavat kaikki yllä kuvatut osat, mukaan lukien Healthy Together -ohjelman, vanhemmuuden koulutuksen ja Promotora-tuen.
Hyvinvointivalmentaja pyrkii minimoimaan henkilökohtaisia tapaamisia FHC-ammattilaisten kanssa joka viikko ja jakamaan vierailuja vähentääkseen perheiden rasitusta. Tämän ryhmän perheitä pyydetään myös osallistumaan vähintään 30-60 minuutin lisäistuntoihin viikossa, mukaan lukien jopa 4 kotikäyntiä.
|
Perheiden ja heidän hoidontarjoajiensa välillä neuvotellaan niiden istuntojen kokonaismäärästä, joihin perheet osallistuvat. Tämä antaa perheille mahdollisuuden saada hoitoa kunnioittaen silti rajoituksiaan, kuten aikaa, jonka he voivat käyttää viikossa ja tutkimuksen aikana interventioon. Mahdollisten istuntojen enimmäismäärä sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vanhempien arviossa suojaavista tekijöistä -selvitysasteikko (vertaa lähtötasoa 6 kuukauteen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PAPF (Parents' Assessment of Protective Factors) -instrumentti koostuu 36:sta kohdasta, joilla mitataan vanhempien itse ilmoittamien uskomusten, tunteiden ja käyttäytymisen läsnäoloa, voimaa ja kasvua, joita pidetään perheiden vahvistamisen suojaavien tekijöiden indikaattoreina käyttämällä 5- pistevastausjärjestelmä "Ei ollenkaan kuten minä" - "Hyvin samanlainen kuin minä" (pistemäärä: 0 matala - 3,99 korkea)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lapsen painoindeksissä (BMI) lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 802492
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .