Uzdrawiające doświadczenia przeciwności wśród Latynosów (HEALthy4You)
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity Among Latinos (HEALthy4You) to projekt finansowany przez California Initiative for the Advancement of Precision Medicine („Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities”).
Długoterminowym celem tego projektu jest opracowanie skoncentrowanych na społeczności, odpowiednich kulturowo, precyzyjnych interwencji, które mogą być realizowane w federalnych ośrodkach opieki zdrowotnej (FQHC) dla rodzin latynoskich, w celu zmniejszenia ryzyka niepożądanych zdarzeń u dzieci (ACES) i leczenia otyłości u dzieci.
UCSD we współpracy z Family Health Centers of San Diego (FHCSD) przeprowadzi badanie czynnikowe 2x2 z czterema grupami, mające na celu określenie, jaka kombinacja elementów interwencji wpływa na czynniki chroniące rodzinę (kluczowy wskaźnik zmniejszenia ryzyka szkodliwych skutków systemowych i rodzinnych / poszczególne stresory, które są krytyczną częścią ACE) i otyłość u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92104
- Family Health Centers of San Diego
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92124
- Jessica Chapman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko
- Obecnie pacjent w Family Health Centers w San Diego
- Wiek 5-11 lat
- BMI ≥ 85 percentyla do 99,9 percentyla
- Determinacja społeczna lub ryzyko ACE określone jako pacjent otrzymujący opiekę w FQHC (potwierdzone przez świadczeniodawcę)
- Rodzic
- Rodzic lub opiekun (w tym niebiologiczny rodzic lub krewny) chętny do udziału
- Samoidentyfikacja jako Latynos lub Latynos
- 18 lat lub więcej
- mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Gotowość do zaangażowania się w 6-miesięczny program
Kryteria wyłączenia:
- Poważna niepełnosprawność rozwojowa (rodzic lub dziecko)
- Poważna choroba psychiczna (rodzic lub dziecko)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowie razem (w tym Streetwyze) (kontrola/opieka standardowa)
Kontrola – standaryzowany program Razem Zdrowie: Program Razem Zdrowie nie jest standardem opieki w Ośrodkach Zdrowia Rodziny (FHC).
Zamiast tego został pierwotnie opracowany przez klinicystów FHC zainteresowanych problemem otyłości u dzieci i został wdrożony przez ograniczoną liczbę klinicystów w FHC. UCSD współpracuje z FHC w celu stworzenia znormalizowanych protokołów i włączenia dodatkowych narzędzi zorientowanych na badania do tego znormalizowanego protokołu, który będzie używany jako nasza eksperymentalna kontrola.
|
Całkowita liczba sesji, w które zaangażują się rodziny, zostanie wynegocjowana między Rodzinami i ich opiekunami. Pozwala to rodzinom na otrzymanie opieki przy jednoczesnym poszanowaniu ich ograniczeń, takich jak ilość czasu, jaką mogą poświęcić na interwencję w tygodniu iw trakcie badania. Maksymalna ilość możliwych sesji obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowie Razem + Wsparcie Promotora
Oprócz opisanego powyżej podstawowego programu, osoby wylosowane do tej interwencji otrzymają wsparcie Promotora.
Rodziny przydzielone do promotora otrzymają tygodniowo 30-60 minut wsparcia telefonicznego, z częstszymi interakcjami, które będą się zmniejszać począwszy od trzeciego miesiąca interwencji.
Promotoras może również zapewnić wsparcie w postaci wizyt domowych do 4 razy w ciągu 6 miesięcy, w zależności od zainteresowań i potrzeb rodziny.
Trener odnowy biologicznej będzie starał się zminimalizować osobiste spotkania z profesjonalistami FHC w każdym tygodniu i rozłożyć wizyty, aby zmniejszyć obciążenie rodzin.
Rodziny w takim stanie zostaną poproszone o co najmniej 30 minut dodatkowych sesji tygodniowo z promotorem poza 1-godzinną przydzieloną godziną pracy z profesjonalistami FHC.
|
Całkowita liczba sesji, w które zaangażują się rodziny, zostanie wynegocjowana między Rodzinami i ich opiekunami. Pozwala to rodzinom na otrzymanie opieki przy jednoczesnym poszanowaniu ich ograniczeń, takich jak ilość czasu, jaką mogą poświęcić na interwencję w tygodniu iw trakcie badania. Maksymalna ilość możliwych sesji obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Trening Zdrowie Razem + Rodzicielstwo
Oprócz podstawowego programu opisanego powyżej, osoby przydzielone losowo do tej interwencji wezmą udział w sesjach szkolenia dla rodziców z dostawcą usług w zakresie zdrowia psychicznego w FHC. Rodziny przydzielone do szkolenia rodzicielskiego otrzymają 10-12 sesji.
Sesje będą koncentrować się na takich tematach, jak strategie wspierające rozwój fizyczny, społeczny i emocjonalny dziecka.
Trener odnowy biologicznej będzie starał się zminimalizować osobiste spotkania z profesjonalistami FHC w każdym tygodniu i rozłożyć wizyty, aby zmniejszyć obciążenie rodzin.
|
Całkowita liczba sesji, w które zaangażują się rodziny, zostanie wynegocjowana między Rodzinami i ich opiekunami. Pozwala to rodzinom na otrzymanie opieki przy jednoczesnym poszanowaniu ich ograniczeń, takich jak ilość czasu, jaką mogą poświęcić na interwencję w tygodniu iw trakcie badania. Maksymalna ilość możliwych sesji obejmuje:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowi Razem + Szkolenie dla Rodziców + Wsparcie Promotora
Osoby przydzielone losowo do tej interwencji otrzymają wszystkie elementy opisane powyżej, w tym program Zdrowie razem, szkolenie dla rodziców i wsparcie Promotora.
Trener odnowy biologicznej będzie starał się zminimalizować osobiste spotkania z profesjonalistami FHC w każdym tygodniu i rozłożyć wizyty, aby zmniejszyć obciążenie rodzin. Rodziny z tej grupy zostaną również poproszone o zaangażowanie się w co najmniej 30-60 minut dodatkowych sesji tygodniowo, w tym do 4 wizyt domowych.
|
Całkowita liczba sesji, w które zaangażują się rodziny, zostanie wynegocjowana między Rodzinami i ich opiekunami. Pozwala to rodzinom na otrzymanie opieki przy jednoczesnym poszanowaniu ich ograniczeń, takich jak ilość czasu, jaką mogą poświęcić na interwencję w tygodniu iw trakcie badania. Maksymalna ilość możliwych sesji obejmuje:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie czynników ochronnych przez rodziców Skala samoopisowa (porównanie stanu wyjściowego z okresem 6 miesięcy)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Narzędzie oceny czynników ochronnych przez rodziców (PAPF) składa się z 36 pozycji służących do pomiaru obecności, siły i wzrostu zgłaszanych przez rodziców przekonań, uczuć i zachowań, które są uważane za wskaźniki czynników ochronnych wzmacniania rodzin przy użyciu 5- system odpowiedzi punktowych od „Wcale nie taki jak ja” do „Bardzo podobny do mnie” (skala wyników: 0 niski - 3,99 wysoki)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała dziecka (BMI) od wartości wyjściowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 802492
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .