Esperienze di guarigione delle avversità tra i latini (HEALthy4You)
26 marzo 2025 aggiornato da: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity Among Latinos (HEALthy4You) è un progetto finanziato dalla California Initiative for the Advancement of Precision Medicine ("Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities").
L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare interventi di precisione incentrati sulla comunità, culturalmente appropriati che possono essere erogati all'interno di centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) per famiglie latine, per ridurre i rischi di eventi avversi per i bambini (ACES) e trattare l'obesità infantile.
L'UCSD in collaborazione con i Family Health Centers di San Diego (FHCSD) condurrà uno studio fattoriale 2x2 con quattro gruppi destinati a determinare quale combinazione di componenti di intervento influenza i fattori protettivi familiari (un indicatore chiave per la riduzione del rischio degli effetti deleteri di sistemici e familiari / fattori di stress individuali che sono una parte critica degli ACE) e obesità infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92104
- Family Health Centers of San Diego
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San Diego, California, Stati Uniti, 92124
- Jessica Chapman
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 11 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino
- Attualmente un paziente presso i Family Health Centers di San Diego
- Età 5-11 anni
- BMI ≥ 85° percentile al 99,9° percentile
- Determinazione sociale o rischio di ACE determinato come paziente che riceve cure presso un FQHC (confermato tramite fornitore)
- Genitore
- Genitore o tutore (incluso genitore o parente non biologico) disposto a partecipare
- Autoidentificazione come ispanico o latino
- 18 anni o più
- Parlando inglese o spagnolo
- Disponibilità a impegnarsi per 6 mesi del programma
Criteri di esclusione:
- Grave disabilità dello sviluppo (genitore o figlio)
- Grave malattia mentale (genitore o figlio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Healthy Together (include Streetwyze) (controllo/assistenza standardizzata)
Controllo - programma Healthy Together standardizzato: il programma Healthy Together non è uno standard di cura presso i Family Health Centers (FHC).
Invece, è stato originariamente sviluppato da medici di FHC interessati ad affrontare l'obesità infantile ed è stato implementato da un numero limitato di medici di FHC. UCSD ha lavorato in collaborazione con FHC per creare protocolli standardizzati e per incorporare ulteriori strumenti orientati alla ricerca in questo protocollo standardizzato, che sarà utilizzato come nostro controllo sperimentale.
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Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:
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Comparatore attivo: Healthy Together + supporto Promotore
Oltre al programma di base sopra descritto, coloro che saranno randomizzati a questo intervento riceveranno il supporto di Promotora.
Le famiglie assegnate a un promotore riceveranno settimanalmente 30-60 minuti di supporto telefonico, con interazioni più frequenti che diminuiranno a partire dal mese 3 dell'intervento.
Promotoras può anche fornire assistenza domiciliare fino a 4 volte durante i 6 mesi, in base agli interessi e alle esigenze della famiglia.
L'allenatore del benessere cercherà di ridurre al minimo gli incontri di persona con i professionisti FHC ogni settimana e di distanziare le visite per ridurre il carico sulle famiglie.
Alle famiglie in questa condizione, verrà chiesto loro di impegnarsi in almeno 30 minuti di sessioni aggiuntive a settimana con il promotore oltre il tempo di 1 ora assegnato lavorando con i professionisti FHC.
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Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:
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Comparatore attivo: Healthy Together + Formazione per genitori
Oltre al programma di base sopra descritto, quelli randomizzati a questo intervento parteciperanno a sessioni di formazione per genitori con il fornitore di salute mentale presso FHC. Le famiglie assegnate alla formazione genitoriale riceveranno 10-12 sessioni.
Le sessioni si concentreranno su argomenti come le strategie per supportare la crescita fisica, sociale ed emotiva del bambino.
L'allenatore del benessere cercherà di ridurre al minimo gli incontri di persona con i professionisti FHC ogni settimana e di distanziare le visite per ridurre il carico sulle famiglie.
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Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:
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Comparatore attivo: Healthy Togethers + Parenting Training + Supporto Promotora
Quelli randomizzati a questo intervento riceveranno tutti i componenti sopra descritti, incluso il programma Healthy Together, Parenting Training e il supporto di Promotora.
L'allenatore del benessere cercherà di ridurre al minimo gli incontri di persona con i professionisti FHC ogni settimana e di distanziare le visite per ridurre il carico sulle famiglie. fino a 4 visite domiciliari.
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Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella scala di autovalutazione dei fattori protettivi da parte dei genitori (confronto dal basale a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo strumento di valutazione dei fattori protettivi dei genitori (PAPF) consiste di 36 elementi per misurare la presenza, la forza e la crescita delle convinzioni, dei sentimenti e dei comportamenti auto-riferiti dai genitori che sono considerati indicatori dei fattori protettivi delle famiglie di rafforzamento utilizzando un 5- sistema di risposta a punti da "Per niente come me" a "Molto simile a me" (scala del punteggio: 0 basso - 3,99 alto)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifiche all'indice di massa corporea infantile (BMI) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 802492
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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