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Esperienze di guarigione delle avversità tra i latini (HEALthy4You)

26 marzo 2025 aggiornato da: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity Among Latinos (HEALthy4You) è un progetto finanziato dalla California Initiative for the Advancement of Precision Medicine ("Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities"). L'obiettivo a lungo termine di questo progetto è sviluppare interventi di precisione incentrati sulla comunità, culturalmente appropriati che possono essere erogati all'interno di centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) per famiglie latine, per ridurre i rischi di eventi avversi per i bambini (ACES) e trattare l'obesità infantile. L'UCSD in collaborazione con i Family Health Centers di San Diego (FHCSD) condurrà uno studio fattoriale 2x2 con quattro gruppi destinati a determinare quale combinazione di componenti di intervento influenza i fattori protettivi familiari (un indicatore chiave per la riduzione del rischio degli effetti deleteri di sistemici e familiari / fattori di stress individuali che sono una parte critica degli ACE) e obesità infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92104
        • Family Health Centers of San Diego
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92124
        • Jessica Chapman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino
  • Attualmente un paziente presso i Family Health Centers di San Diego
  • Età 5-11 anni
  • BMI ≥ 85° percentile al 99,9° percentile
  • Determinazione sociale o rischio di ACE determinato come paziente che riceve cure presso un FQHC (confermato tramite fornitore)
  • Genitore
  • Genitore o tutore (incluso genitore o parente non biologico) disposto a partecipare
  • Autoidentificazione come ispanico o latino
  • 18 anni o più
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Disponibilità a impegnarsi per 6 mesi del programma

Criteri di esclusione:

  • Grave disabilità dello sviluppo (genitore o figlio)
  • Grave malattia mentale (genitore o figlio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Healthy Together (include Streetwyze) (controllo/assistenza standardizzata)
Controllo - programma Healthy Together standardizzato: il programma Healthy Together non è uno standard di cura presso i Family Health Centers (FHC). Invece, è stato originariamente sviluppato da medici di FHC interessati ad affrontare l'obesità infantile ed è stato implementato da un numero limitato di medici di FHC. UCSD ha lavorato in collaborazione con FHC per creare protocolli standardizzati e per incorporare ulteriori strumenti orientati alla ricerca in questo protocollo standardizzato, che sarà utilizzato come nostro controllo sperimentale.
Comportamentale: Insieme sano (controllo)

Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:

  • 6 Sedute con un Wellness Coach
  • 4-8 sedute con un dietologo
  • 4-8 sedute di Fisioterapia
  • 1 sessione durante il mese 1 o 2 Streetwyze Training
  • Riferimenti della rete di sicurezza
Comparatore attivo: Healthy Together + supporto Promotore
Oltre al programma di base sopra descritto, coloro che saranno randomizzati a questo intervento riceveranno il supporto di Promotora. Le famiglie assegnate a un promotore riceveranno settimanalmente 30-60 minuti di supporto telefonico, con interazioni più frequenti che diminuiranno a partire dal mese 3 dell'intervento. Promotoras può anche fornire assistenza domiciliare fino a 4 volte durante i 6 mesi, in base agli interessi e alle esigenze della famiglia. L'allenatore del benessere cercherà di ridurre al minimo gli incontri di persona con i professionisti FHC ogni settimana e di distanziare le visite per ridurre il carico sulle famiglie. Alle famiglie in questa condizione, verrà chiesto loro di impegnarsi in almeno 30 minuti di sessioni aggiuntive a settimana con il promotore oltre il tempo di 1 ora assegnato lavorando con i professionisti FHC.
Comportamentale: Sani Insieme + Supporto Promotore

Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:

  • 6 Sedute con un Wellness Coach
  • 4-8 sedute con un dietologo
  • 4-8 sedute di Fisioterapia
  • 1 sessione durante il mese 1 o 2 Streetwyze Training
  • Riferimenti della rete di sicurezza
  • 16-20 Sedute Promotora (in case case management) (settimanali primi 2 mesi, poi almeno bisettimanali)
Comparatore attivo: Healthy Together + Formazione per genitori
Oltre al programma di base sopra descritto, quelli randomizzati a questo intervento parteciperanno a sessioni di formazione per genitori con il fornitore di salute mentale presso FHC. Le famiglie assegnate alla formazione genitoriale riceveranno 10-12 sessioni. Le sessioni si concentreranno su argomenti come le strategie per supportare la crescita fisica, sociale ed emotiva del bambino. L'allenatore del benessere cercherà di ridurre al minimo gli incontri di persona con i professionisti FHC ogni settimana e di distanziare le visite per ridurre il carico sulle famiglie.
Comportamentale: Healthy Together + Formazione per genitori

Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:

  • 6 Sedute con un Wellness Coach
  • 4-8 sedute con un dietologo
  • 4-8 sedute di Fisioterapia
  • 1 sessione durante il mese 1 o 2 Streetwyze Training
  • Riferimenti della rete di sicurezza
  • 6-10 Sessioni per genitori con un fornitore di servizi di salute mentale dei centri di salute familiare utilizzando il programma Incredible Years Curriculum
Comparatore attivo: Healthy Togethers + Parenting Training + Supporto Promotora
Quelli randomizzati a questo intervento riceveranno tutti i componenti sopra descritti, incluso il programma Healthy Together, Parenting Training e il supporto di Promotora. L'allenatore del benessere cercherà di ridurre al minimo gli incontri di persona con i professionisti FHC ogni settimana e di distanziare le visite per ridurre il carico sulle famiglie. fino a 4 visite domiciliari.
Comportamentale: Healthy Togethers + Parenting Training + Supporto Promotora

Il numero totale di sessioni con cui le famiglie si impegneranno sarà negoziato tra le famiglie e i loro fornitori di assistenza. Ciò consente alle famiglie di ricevere assistenza pur rispettando i propri vincoli, come la quantità di tempo che possono dedicare a settimana e nel corso dello studio, all'intervento. Il numero massimo di sessioni possibili include:

  • 6 Sedute con un Wellness Coach
  • 4-8 sedute con un dietologo
  • 4-8 sedute di Fisioterapia
  • 1 sessione durante il mese 1 o 2 Streetwyze Training
  • Riferimenti della rete di sicurezza
  • 16-20 Sedute Promotora (in case case management) (settimanali primi 2 mesi, poi almeno bisettimanali)
  • 8-10 Sessioni per genitori con un fornitore di servizi di salute mentale di centri sanitari per famiglie utilizzando il programma Incredible Years Curriculum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di autovalutazione dei fattori protettivi da parte dei genitori (confronto dal basale a 6 mesi)
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo strumento di valutazione dei fattori protettivi dei genitori (PAPF) consiste di 36 elementi per misurare la presenza, la forza e la crescita delle convinzioni, dei sentimenti e dei comportamenti auto-riferiti dai genitori che sono considerati indicatori dei fattori protettivi delle famiglie di rafforzamento utilizzando un 5- sistema di risposta a punti da "Per niente come me" a "Molto simile a me" (scala del punteggio: 0 basso - 3,99 alto)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche all'indice di massa corporea infantile (BMI) dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Collaboratori

Family Health Centers of San Diego
UCSD Center for Community Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 802492

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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