Experiencias curativas de la adversidad entre latinos (HEALthy4You)
26 de marzo de 2025 actualizado por: Eric Hekler, University of California, San Diego
Healing Experiences of Adversity Among Latinos (HEALthy4You) es un proyecto financiado por la Iniciativa de California para el Avance de la Medicina de Precisión ("Advancing a Precision Population Health Approach to ACEs to Reduce Health Disparities").
El objetivo a largo plazo de este proyecto es desarrollar intervenciones de precisión, culturalmente apropiadas y centradas en la comunidad que se puedan brindar dentro de los Centros de atención médica calificados federalmente (FQHC, por sus siglas en inglés) para familias latinas, para reducir los riesgos de eventos adversos en los niños (ACES, por sus siglas en inglés) y tratar la obesidad infantil.
UCSD junto con Family Health Centers of San Diego (FHCSD) realizarán un ensayo factorial 2x2 con cuatro grupos para determinar qué combinación de componentes de intervención influyen en los factores de protección familiar (un marcador clave para reducir el riesgo de los efectos nocivos de la salud sistémica y familiar). estresores individuales que son una parte crítica de las ACE) y la obesidad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92104
- Family Health Centers of San Diego
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San Diego, California, Estados Unidos, 92124
- Jessica Chapman
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño
- Actualmente un paciente en Family Health Centers of San Diego
- Edad 5-11 años
- IMC ≥ percentil 85 a percentil 99,9
- Determinación social o riesgo de ACE determinado por ser un paciente que recibe atención en un FQHC (confirmado a través del proveedor)
- Padre
- Padre o tutor (incluido el padre o pariente no biológico) dispuesto a participar
- Autoidentificación como hispano o latino
- 18 años o más
- Habla ingles o español
- Disposición a comprometerse a 6 meses del programa.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad Seria del Desarrollo (padre o hijo)
- Enfermedad mental grave (padre o hijo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Healthy Together (incluye Streetwyze) (control/atención estandarizada)
Control: Programa Healthy Together estandarizado: El Programa Healthy Together no es el estándar de atención en los Centros de Salud Familiar (FHC).
En cambio, fue desarrollado originalmente por médicos de FHC interesados en abordar la obesidad infantil y ha sido implementado por un número limitado de médicos en FHC. UCSD ha estado trabajando en asociación con FHC para crear protocolos estandarizados e incorporar herramientas adicionales orientadas a la investigación en este protocolo estandarizado, que se utilizará como nuestro control experimental.
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El número total de sesiones en las que participarán las familias se negociará entre las familias y sus proveedores de atención. Esto permite que las familias reciban atención sin dejar de respetar sus limitaciones, como la cantidad de tiempo que pueden dedicar a la intervención por semana y durante el transcurso del estudio. El número máximo de sesiones posibles incluye:
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Comparador activo: Apoyo de Juntos Saludables + Promotora
Además del programa básico descrito anteriormente, los asignados al azar a esta intervención recibirán el apoyo de Promotora.
Las familias asignadas a una promotora recibirán de 30 a 60 minutos de apoyo telefónico semanalmente, con interacciones más frecuentes que disminuirán a partir del mes 3 de la intervención.
Las promotoras también pueden brindar apoyo para visitas domiciliarias hasta 4 veces durante los 6 meses, según el interés y las necesidades de la familia.
El entrenador de bienestar intentará minimizar las reuniones en persona con los profesionales de FHC cada semana y espaciar las visitas para reducir la carga de las familias.
Para las familias en esta condición, se les pedirá que participen en al menos 30 minutos de sesiones adicionales por semana con la promotora más allá del tiempo asignado de 1 hora para trabajar con los profesionales de FHC.
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El número total de sesiones en las que participarán las familias se negociará entre las familias y sus proveedores de atención. Esto permite que las familias reciban atención sin dejar de respetar sus limitaciones, como la cantidad de tiempo que pueden dedicar a la intervención por semana y durante el transcurso del estudio. El número máximo de sesiones posibles incluye:
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Comparador activo: Healthy Together + Capacitación para padres
Además del programa básico descrito anteriormente, los asignados al azar a esta intervención asistirán a sesiones de capacitación para padres con el proveedor de salud mental de FHC. Las familias asignadas a la capacitación para padres recibirán de 10 a 12 sesiones.
Las sesiones se enfocarán en temas como estrategias para apoyar el crecimiento físico, social y emocional del niño.
El entrenador de bienestar intentará minimizar las reuniones en persona con los profesionales de FHC cada semana y espaciar las visitas para reducir la carga de las familias.
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El número total de sesiones en las que participarán las familias se negociará entre las familias y sus proveedores de atención. Esto permite que las familias reciban atención sin dejar de respetar sus limitaciones, como la cantidad de tiempo que pueden dedicar a la intervención por semana y durante el transcurso del estudio. El número máximo de sesiones posibles incluye:
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Comparador activo: Healthy Togethers + Capacitación para padres + Apoyo de promotoras
Los asignados al azar a esta intervención recibirán todos los componentes descritos anteriormente, incluido el programa Healthy Together, la capacitación para padres y el apoyo de promotoras.
El entrenador de bienestar intentará minimizar las reuniones en persona con los profesionales de FHC cada semana y espaciar las visitas para reducir la carga de las familias. También se les pedirá a las familias de este grupo que participen en al menos 30-60 minutos de sesiones adicionales por semana, incluidos hasta 4 visitas domiciliarias.
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El número total de sesiones en las que participarán las familias se negociará entre las familias y sus proveedores de atención. Esto permite que las familias reciban atención sin dejar de respetar sus limitaciones, como la cantidad de tiempo que pueden dedicar a la intervención por semana y durante el transcurso del estudio. El número máximo de sesiones posibles incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala de autoinforme de la evaluación de los factores de protección de los padres (comparación inicial con 6 meses)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El instrumento Evaluación de los factores de protección de los padres (PAPF) consta de 36 elementos para medir la presencia, la fuerza y el crecimiento de las creencias, los sentimientos y los comportamientos autoinformados por los padres que se consideran indicadores de los factores de protección de Fortalecimiento de las familias utilizando un 5- sistema de respuesta de puntos desde "No se parece en nada a mí" hasta "Se parece mucho a mí" (escala de puntuación: 0 Bajo - 3.99 Alto)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el índice de masa corporal infantil (IMC) desde el inicio hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 802492
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .