Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исцеляющий опыт невзгод среди латиноамериканцев (HEALthy4You)

26 марта 2025 г. обновлено: Eric Hekler, University of California, San Diego
«Исцеление переживаний невзгод среди латиноамериканцев» (HEALthy4You) — это проект, финансируемый Калифорнийской инициативой по развитию точной медицины («Продвижение точного подхода к охране здоровья населения в отношении ACE для сокращения различий в состоянии здоровья»). Долгосрочной целью этого проекта является разработка ориентированных на сообщества, культурно приемлемых и точных вмешательств, которые могут быть реализованы в федерально квалифицированных медицинских центрах (FQHC) для латиноамериканских семей, для снижения риска неблагоприятных событий у детей (ACES) и лечения детского ожирения. UCSD совместно с Центрами семейного здоровья Сан-Диего (FHCSD) проведет факторное исследование 2x2 с четырьмя группами, предназначенное для определения того, какая комбинация компонентов вмешательства влияет на семейные защитные факторы (ключевой маркер снижения риска вредных последствий системных и семейных/ индивидуальные стрессоры, которые являются важной частью АПФ) и детское ожирение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92104
        • Family Health Centers of San Diego
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92124
        • Jessica Chapman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок
  • В настоящее время пациент Центра семейного здоровья Сан-Диего.
  • Возраст 5-11 лет
  • ИМТ ≥ 85-го процентиля до 99,9-го процентиля
  • Социальная детерминация или риск ACE, определяемый как пациент, получающий помощь в FQHC (подтверждено поставщиком)
  • Родитель
  • Родитель или опекун (в том числе небиологический родитель или родственник), желающий участвовать
  • Самоидентификация как латиноамериканца или латиноамериканца
  • 18 лет и старше
  • английский или испанский говорящий
  • Готовность участвовать в программе 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Серьезное нарушение развития (родитель или ребенок)
  • Серьезное психическое заболевание (родитель или ребенок)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Healthy Together (включая Streetwyze) (контроль/стандартизированный уход)
Контроль – стандартизированная программа «Здорово вместе»: Программа «Здорово вместе» не является стандартом лечения в центрах семейного здоровья (FHC). Вместо этого он был первоначально разработан клиницистами FHC, заинтересованными в решении проблемы детского ожирения, и был реализован ограниченным числом клиницистов FHC. UCSD работает в партнерстве с FHC над созданием стандартизированных протоколов и включением дополнительных инструментов, ориентированных на исследования, в этот стандартизированный протокол, который будет использоваться в качестве нашего экспериментального контроля.
Поведенческий: Здорово вместе (контроль)

Общее количество сеансов, в которых будут участвовать семьи, будет согласовываться между семьями и их поставщиками услуг по уходу. Это позволяет семьям получать помощь, соблюдая при этом свои ограничения, такие как количество времени, которое они могут посвятить в неделю и в ходе исследования вмешательству. Максимально возможное количество сеансов включает:

  • 6 занятий с велнес-тренером
  • 4-8 сеансов с диетологом
  • 4-8 сеансов физиотерапии
  • 1 занятие в течение 1 или 2 месяца обучения Streetwyze
  • Рефералы сети безопасности
Активный компаратор: Здорово вместе + поддержка Promotora
В дополнение к базовой программе, описанной выше, лица, выбранные случайным образом для этого вмешательства, получат поддержку Promotora. Семьи, назначенные промоторам, будут получать 30-60 минут поддержки по телефону еженедельно, с более частыми взаимодействиями, которые будут уменьшаться, начиная с 3-го месяца вмешательства. Promotoras может также обеспечить поддержку на дому до 4 раз в течение 6 месяцев, исходя из интересов и потребностей семьи. Тренер по здоровому образу жизни постарается свести к минимуму личные встречи со специалистами FHC каждую неделю и увеличить интервалы между визитами, чтобы уменьшить нагрузку на семьи. Семьям, находящимся в таком состоянии, будет предложено проводить как минимум 30 минут дополнительных занятий в неделю с промотором сверх 1 часа, отведенного для работы со специалистами FHC.
Поведенческий: Здорово вместе + поддержка Promotora

Общее количество сеансов, в которых будут участвовать семьи, будет согласовываться между семьями и их поставщиками услуг по уходу. Это позволяет семьям получать помощь, соблюдая при этом свои ограничения, такие как количество времени, которое они могут посвятить в неделю и в ходе исследования вмешательству. Максимально возможное количество сеансов включает:

  • 6 занятий с велнес-тренером
  • 4-8 сеансов с диетологом
  • 4-8 сеансов физиотерапии
  • 1 занятие в течение 1 или 2 месяца обучения Streetwyze
  • Рефералы сети безопасности
  • 16-20 Promotora (в домашнем ведении пациентов) Сессии (еженедельно первые 2 месяца, затем, по крайней мере, раз в две недели)
Активный компаратор: Здорово вместе + тренинг для родителей
В дополнение к базовой программе, описанной выше, лица, выбранные случайным образом для этого вмешательства, будут посещать занятия по обучению родителей с поставщиком психиатрических услуг в FHC. Семьи, направленные на обучение родителей, получат 10-12 занятий. Занятия будут посвящены таким темам, как стратегии поддержки физического, социального и эмоционального роста ребенка. Тренер по здоровому образу жизни постарается свести к минимуму личные встречи со специалистами FHC каждую неделю и увеличить интервалы между визитами, чтобы уменьшить нагрузку на семьи.
Поведенческий: Здорово вместе + тренинг для родителей

Общее количество сеансов, в которых будут участвовать семьи, будет согласовываться между семьями и их поставщиками услуг по уходу. Это позволяет семьям получать помощь, соблюдая при этом свои ограничения, такие как количество времени, которое они могут посвятить в неделю и в ходе исследования вмешательству. Максимально возможное количество сеансов включает:

  • 6 занятий с велнес-тренером
  • 4-8 сеансов с диетологом
  • 4-8 сеансов физиотерапии
  • 1 занятие в течение 1 или 2 месяца обучения Streetwyze
  • Рефералы сети безопасности
  • 6–10 занятий для родителей с врачом-психиатром Центра семейного здоровья с использованием учебной программы «Невероятные годы»
Активный компаратор: Healthy Togethers + Тренинг для родителей + Поддержка Promotora
Те, кто рандомизирован для этого вмешательства, получат все компоненты, описанные выше, включая программу «Здорово вместе», обучение родителей и поддержку Promotora. Тренер по здоровому образу жизни постарается свести к минимуму личные встречи со специалистами FHC каждую неделю и увеличить интервалы между визитами, чтобы уменьшить нагрузку на семьи. до 4 выездов на дом.
Поведенческий: Healthy Togethers + Тренинг для родителей + Поддержка Promotora

Общее количество сеансов, в которых будут участвовать семьи, будет согласовываться между семьями и их поставщиками услуг по уходу. Это позволяет семьям получать помощь, соблюдая при этом свои ограничения, такие как количество времени, которое они могут посвятить в неделю и в ходе исследования вмешательству. Максимально возможное количество сеансов включает:

  • 6 занятий с велнес-тренером
  • 4-8 сеансов с диетологом
  • 4-8 сеансов физиотерапии
  • 1 занятие в течение 1 или 2 месяца обучения Streetwyze
  • Рефералы сети безопасности
  • 16-20 Promotora (в домашнем ведении пациентов) Сессии (еженедельно первые 2 месяца, затем, по крайней мере, раз в две недели)
  • 8–10 занятий для родителей с врачом-психиатром Центра семейного здоровья с использованием учебной программы «Невероятные годы»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкале самоотчета родителей о защитных факторах (сравнение исходного уровня с 6-месячным)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент оценки защитных факторов родителями (PAPF) состоит из 36 пунктов для измерения наличия, силы и роста убеждений, чувств и поведения, о которых сообщают родители, которые рассматриваются как индикаторы защитных факторов Укрепляющей семьи с использованием 5- система балльных ответов от «Совсем не похож на меня» до «Очень похож на меня» (шкала баллов: 0 Низкий - 3,99 Высокий)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения индекса массы тела ребенка (ИМТ) от исходного уровня до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Соавторы

Family Health Centers of San Diego
UCSD Center for Community Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 802492

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться