요양원 치매환자 가족 간병인과 거주자의 완만한 체조와 관계
태극권 체조 프로그램의 합동 수련이 요양원 내 가족 간병인과 거주자 간의 관계에 미치는 영향
이 다중 센터 클러스터 무작위 통제 시험의 목표는 요양원에서 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 공동 연습이 가족 간병인과 경도에서 중등도의 치매를 앓고 있는 거주자 간의 관계에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 개입은 가족 간병인과 레지던트 한 쌍의 태극권에서 영감을 받은 체조 프로그램의 24개 세션으로 구성되어 있습니다. 연구원은 가족 간병인-거주자 관계에 어떤 영향이 관찰되는지 확인하기 위해 쌍으로 된 개입 관행을 별도의 관행과 개입이 없는 경우와 비교할 것입니다. 가설은 다음과 같습니다.
- 가설 1: 가족 간병인과 레지던트 간의 관계는 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 공동 연습 후 별도의 연습과 개입이 없는 경우에 비해 더 잘 판단될 것입니다.
- 가설 2: 가족 간병인과 레지던트의 불안 및 우울증 징후는 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 공동 연습 후 별도의 연습 및 중재가 없는 경우에 비해 낮아야 합니다.
- 가설 3: 가족 간병인의 유능감은 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 공동 연습이 별도의 연습과 중재가 없는 경우에 비해 더 높을 것입니다.
- 가설 4: 주민들의 삶의 질은 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 공동 연습이 별도의 연습과 개입이 없는 것에 비해 더 좋을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적을 제시하기 위해 정보 서신이 프랑스 릴 지역의 요양원에 발송되었습니다. 참여에 동의한 요양원은 연구 수행을 위한 추가 정보를 받았습니다. 무작위화는 클러스터에서 수행되었습니다. 즉, 사이트는 세 가지 실험 조건 중 하나로 무작위화되었습니다. 무작위화는 Excel(Microsoft Corporation, 버전 18.2110.13110.0)을 사용하여 수행되었습니다. 각 사이트에 대해 무작위 값이 생성된 다음 각 값에 순위가 할당되었습니다. 순위 값은 실험 조건의 수에 해당하는 3으로 나누었습니다. 그런 다음 이 값을 반올림했습니다. 따라서 각 사이트는 실험 조건에 해당하는 "1", "2" 또는 "3"의 값을 갖습니다. "1" = 팔 #1; "2" = 팔 #2; 및 "3" = 팔 #3.
9개 참여 요양원의 조사관은 포함, 비포함 및 제외 기준에 따라 거주자와 가족 간병인을 선별했습니다. 그런 다음 기준을 충족하는 레지던트 및 가족 간병인에게 연구 참여 여부를 고려할 시간을 가질 수 있도록 정보 편지를 제공하여 정보와 정보 사이에 최소 2주의 냉각 기간을 두고 연구를 제시했습니다. 서면 동의.
수집된 사회 인구학적 데이터는 모든 참가자에 관한 것입니다: 연령; 성별; 교육 수준; dyad의 관계; Tai Chi의 이전 수련; 일상적인 스포츠 및 여가 활동. 레지던트의 경우 포함된 각 레지던트의 의료 기록에서 MMSE(Mini Mental State Examination) 점수도 수집되며 6개월 미만이어야 합니다. MMSE 점수가 6개월 이상인 경우 요양원은 MMSE를 수행해야 합니다.
거주자와 가족 간병인에 대한 두 가지 평가는 개입 전과 개입 2주 후에 수행됩니다. 평가는 설문지 및 척도 사용에 대해 이전에 정보를 얻거나 교육을 받은 심리학자가 수행합니다. 정보 및/또는 교육은 전화로 이루어집니다. 평가는 맹목적으로 수행됩니다. 즉, 심리학자는 각 참가자에게 할당될 실험 조건을 인식하지 못합니다. 각 평가는 30분에서 1시간 사이에 진행됩니다.
관찰일지의 데이터 수집은 비식별 방식으로 각 참가자에게 할당된 코드를 통해 수행됩니다. 참가자의 이름과 성 사이의 통신 표와 코드는 각 사이트의 수석 조사관이 안전하게 보관합니다. 데이터 수집이 완료되면 이러한 테이블은 삭제되고 데이터 처리 및 통계 분석에 사용되는 컴퓨터 파일에는 코드가 표시되지 않습니다.
데이터는 연구 기간 동안 각 요양원에 저장됩니다. 승인된 주임 조사자만이 연구 기간 동안 익명으로 처리되는 동의서와 관찰 책자에 접근할 수 있습니다. 외부 평가자는 평가 중에만 각 사이트의 주 조사관을 통해 관찰 책자에 액세스할 수 있습니다.
조정 조사관은 연구의 적절한 구현과 동의 및 데이터 수집의 정확성을 보장하기 위해 모니터링 방문을 할 것입니다. 조정 조사관은 각 현장의 수석 조사관과 이메일 및 전화로 정기적으로 연락할 것입니다.
테스트 및 척도의 결과는 세 가지 실험 조건 간의 평균 비교를 통해 설명적으로 처리되고 통계적으로 분석됩니다. 결과는 연구 시작 전에 불안, 우울증 및 간병인 관계의 질을 고려하여 분석됩니다. 질적 데이터는 콘텐츠에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Courchelettes, 프랑스, 59552
- Résidence Les Terrasses de la Scarpe
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Lille, 프랑스, 59000
- EHPAD Afeji Edilys
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Marpent, 프랑스, 59164
- EHPAD Korian Samara
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Maubeuge, 프랑스, 59600
- EHPAD Afeji Les Tilleuls
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
거주자를 위한 포함 기준:
- 거주자와 가족 간병인의 연구 참여 동의
- 레지던트의 파일에 언급되고 30점 만점에 16~25점 사이의 MMSE 점수로 객관화된 신경인지 장애의 존재
- 요양원에 6개월 이상 거주
- 세션 참석 능력;
- 사람이나 기술의 도움을 받아 개입 장소까지 혼자 걸어갈 수 있는 능력.
- 활동 실행 가능성을 나타내는 의학적 조언.
거주자 제외 기준:
- 거주자 또는 가족 간병인이 연구를 계속하기를 거부하는 경우
- 일반적인 건강 상태의 변경으로 더 이상 세션 및 평가에 참여할 수 없습니다.
- 세션 및 평가의 정기적인 후속 조치를 허용하지 않는 입원
- 요양원 영구 퇴거
- 죽음.
가족 간병인을 위한 포함 기준:
- 태극권에 영감을 받은 체조 세션을 수행할 가능성이 있음을 나타내는 일반의의 진단서
- 거주자와 자주 접촉하는 가족간병인 : 배우자 나. 어린이; 형제/자매; 사촌;
- 연구 참여에 대한 가족 간병인과 레지던트의 동의
- 신경인지 장애의 부재;
- 제안된 세션에 참석할 수 있는 능력
- 개입 사이트로 이동하기 위한 운영 이동성.
가족 간병인 제외 기준:
- 가족 간병인 또는 거주자가 연구를 계속하기를 거부하는 경우
- 일반적인 건강 상태의 변경으로 더 이상 세션 및 평가에 참여할 수 없습니다.
- 세션 및 평가의 정기적인 후속 조치를 허용하지 않는 입원
- 죽음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 간병인 상주 쌍방(거주)에서 실시하는 태극권에서 영감을 받은 체조
3개 그룹의 참가자 15명(그룹당 레지던트 5명)은 12주 동안 주당 2회 1시간 세션의 비율로 태극권에서 영감을 받은 체조 프로그램을 통해 5명의 가족 간병인과 함께 혜택을 받았습니다.
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개입 프로그램은 "긴장을 풀고 유연성을 추구" 및 "연락하고 따르기"라는 주제를 다룰 것입니다. 이 프로그램은 파트당 6개의 세션이 있는 4개의 파트로 나뉩니다. 일반적인 세션은 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 태극권에 영감을 받은 체조 개인 연습(주민)
3개 그룹의 참가자 30명, 그룹당 10명의 레지던트가 가족 간병인과 별도로 12주 동안 주당 2회 1시간 세션의 태극권 영감 체조 프로그램에서 혜택을 받았습니다.
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개입 프로그램은 "긴장을 풀고 유연성을 추구" 및 "연락하고 따르기"라는 주제를 다룰 것입니다. 이 프로그램은 파트당 6개의 세션이 있는 4개의 파트로 나뉩니다. 일반적인 세션은 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 통제그룹(주민)
5명의 레지던트로 구성된 3개의 그룹에 15명의 참가자가 참여합니다.
가족 간병인뿐만 아니라 그들도 연구 개입으로부터 혜택을 받지 못했습니다.
그들은 평소의 활동을 계속할 수 있습니다.
연구가 끝나면 가족 간병인 상주 쌍방에서 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 24개 세션이 제공될 것입니다.
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실험적: 가족 간병인 상주 부부(가족 간병인)에서 실시하는 태극권에서 영감을 받은 체조
3개 그룹의 15명의 참가자와 그룹당 5명의 가족 간병인이 태극권 영감을 받은 체조 프로그램에서 5명의 레지던트와 함께 12주 동안 주당 2회 1시간 세션의 비율로 혜택을 받았습니다.
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개입 프로그램은 "긴장을 풀고 유연성을 추구" 및 "연락하고 따르기"라는 주제를 다룰 것입니다. 이 프로그램은 파트당 6개의 세션이 있는 4개의 파트로 나뉩니다. 일반적인 세션은 다음과 같습니다.
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활성 비교기: 태극권에 영감을 받은 체조 개인 연습(가족 간병인)
3개 그룹에 30명의 참가자가 참여하고 그룹당 10명의 가족 간병인이 거주민과 별도로 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램을 통해 12주 동안 주당 2회의 1시간 세션으로 혜택을 받았습니다.
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개입 프로그램은 "긴장을 풀고 유연성을 추구" 및 "연락하고 따르기"라는 주제를 다룰 것입니다. 이 프로그램은 파트당 6개의 세션이 있는 4개의 파트로 나뉩니다. 일반적인 세션은 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 대조군(가족 간병인)
가족 간병인 5명과 함께 3개 그룹 15명이 참여합니다.
주민들뿐만 아니라 그들도 연구 개입으로 이익을 얻지 못했습니다.
그들은 평소의 활동을 계속할 수 있습니다.
연구가 끝나면 가족 간병인 상주 쌍방에서 태극권에 영감을 받은 체조 프로그램의 24개 세션이 제공될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족 간병인과 거주자의 관계에 대한 설문 - 거주자의 관점
기간: 기준선
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12개의 질문으로 구성된 설문지는 거주자의 관점에서 가족 간병인과 거주자의 관계를 평가합니다.
각 질문에 대해 레지던트는 4개의 답변 중에서 설문 당시 생각에 가장 가까운 답변을 선택합니다.
"당신은 친척에 대해 생각합니다. 항상, 자주, 드물게, 전혀".
각 질문은 0에서 3까지 평가되며 최대 점수는 36입니다.
높은 점수는 인지된 관계가 양호함을 나타냅니다.
가족 간병인과 거주자가 가족 간병인의 점수와 거주자의 점수를 평균하여 최종 관계 점수를 계산하는 질문은 동일합니다.
관계 점수에 포함되지 않은 추가 질문은 관계를 질적으로 평가하기 위해 요청됩니다.
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기준선
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가족 간병인과 입소자의 관계에 대한 설문 - 입소자의 관점 설문
기간: 개입 2주 후
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12개의 질문으로 구성된 설문지는 거주자의 관점에서 가족 간병인과 거주자의 관계를 평가합니다.
각 질문에 대해 레지던트는 4개의 답변 중에서 설문 당시 생각에 가장 가까운 답변을 선택합니다.
"당신은 친척에 대해 생각합니다. 항상, 자주, 드물게, 전혀".
각 질문은 0에서 3까지 평가되며 최대 점수는 36입니다.
높은 점수는 인지된 관계가 양호함을 나타냅니다.
가족 간병인과 거주자가 가족 간병인의 점수와 거주자의 점수를 평균하여 최종 관계 점수를 계산하는 질문은 동일합니다.
관계 점수에 포함되지 않은 추가 질문은 관계를 질적으로 평가하기 위해 요청됩니다.
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개입 2주 후
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가족 간병인과 거주자의 관계에 대한 설문 - 가족 간병인의 관점
기간: 기준선
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12개의 질문으로 구성된 설문지는 가족 간병인의 관점에서 가족 간병인-거주자 관계를 평가합니다.
각 질문에 대해 가족 간병인은 4개의 답변 중에서 설문 당시 생각에 가장 가까운 답변을 선택합니다.
"당신은 친척에 대해 생각합니다. 항상, 자주, 드물게, 전혀".
각 질문은 0에서 3까지 평가되며 최대 점수는 36입니다.
높은 점수는 인지된 관계가 양호함을 나타냅니다.
가족 간병인과 거주자가 가족 간병인의 점수와 거주자의 점수를 평균하여 최종 관계 점수를 계산하는 질문은 동일합니다.
관계 점수에 포함되지 않은 추가 질문은 관계를 질적으로 평가하기 위해 요청됩니다.
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기준선
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가족 간병인과 거주자의 관계에 대한 설문 - 가족 간병인의 관점
기간: 개입 2주 후
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12개의 질문으로 구성된 설문지는 가족 간병인의 관점에서 가족 간병인-거주자 관계를 평가합니다.
각 질문에 대해 가족 간병인은 4개의 답변 중에서 설문 당시 생각에 가장 가까운 답변을 선택합니다.
"당신은 친척에 대해 생각합니다. 항상, 자주, 드물게, 전혀".
각 질문은 0에서 3까지 평가되며 최대 점수는 36입니다.
높은 점수는 인지된 관계가 양호함을 나타냅니다.
가족 간병인과 거주자가 가족 간병인의 점수와 거주자의 점수를 평균하여 최종 관계 점수를 계산하는 질문은 동일합니다.
관계 점수에 포함되지 않은 추가 질문은 관계를 질적으로 평가하기 위해 요청됩니다.
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개입 2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 기준선 및 개입 후 2주
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이 척도는 불안을 평가하는 하위 척도와 우울증을 평가하는 하위 척도 등 각각 7개 항목의 2개 하위 척도와 14개 항목으로 구성됩니다. 이 척도는 거주자와 가족 간병인을 대상으로 합니다. 각 하위 척도의 최대 점수는 21점입니다.
7점 이하는 증상이 없음을 나타냅니다. 8에서 10 사이의 점수는 가능한 증상을 나타냅니다. 11 이상의 점수는 특정 증상이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 2주
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역량 감각 설문지(QSC)
기간: 기준선 및 개입 후 2주
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본 설문은 27문항으로 치매환자를 돕는 것에 대해 자신의 간병인으로서의 성과에 대한 만족도, 간병인의 개인생활에 대한 결과, 환자가 간병인에게 주는 만족도의 3가지 측면을 통해 어떻게 느끼는지를 기술하고 있다. 가족 간병인에게 투여합니다. 최대 점수는 27입니다.
점수가 높을수록 유능감이 더 좋습니다.
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기준선 및 개입 후 2주
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요양원의 삶의 질-알츠하이머병 척도(QOL-AD NH)
기간: 기준선 및 개입 후 2주
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이 척도는 경증에서 중등도의 알츠하이머병 또는 관련 장애(MMSE ≥10/30)가 있는 요양원 거주자의 인지된 삶의 질을 평가합니다.
이 척도는 전 세계적으로 세 가지 차원에서 분석할 수 있습니다. 개인 내 및 대인 환경과 관련된 삶의 질; 개인 기능과 관련된 삶의 질; 현재 인지된 건강과 관련된 삶의 질. 이 척도는 레지던트에게 적용됩니다. 총 점수는 15에서 60 사이입니다.
점수가 높을수록 지각된 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
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기준선 및 개입 후 2주
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 기준선
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이 테스트는 인지 결함을 신속하게 감지하고 모니터링하도록 설계되었습니다.
MMSE는 인지 장애가 없는지 확인하기 위해 중재 시작 전에 가족 간병인에게 시행됩니다. 이 테스트는 30점 만점이며 시간-공간 방향(10점), 3단어의 6개 범주로 구성됩니다. 학습(3점), 주의 계산(5점), 3단어 회상(3점), 언어(8점) 및 구성적 실천(1점).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Bernard Mabire, PhD, Fondation Mederic Alzheimer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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