Jemná gymnastika a vztahy mezi rodinnými pečovateli a obyvateli s demencí v domovech pro seniory

Do pečovatelských domů v regionu Lille (Francie) byl zaslán informační dopis s cílem představit cíle studie. Domovy s pečovatelskou službou, které souhlasily s účastí, obdržely další informace pro realizaci studie. Randomizace byla provedena ve shlucích, tj. místa byla náhodně vybrána podle jedné ze tří experimentálních podmínek. Randomizace byla provedena pomocí Excelu (Microsoft Corporation, verze 18.2110.13110.0). Pro každou lokalitu byla vygenerována náhodná hodnota a poté byla každé hodnotě přiřazena pozice. Hodnota pořadí byla dělena třemi, což odpovídalo počtu experimentálních podmínek. Tyto hodnoty byly poté zaokrouhleny nahoru. Každé místo má tedy hodnotu „1“, „2“ nebo „3“ odpovídající experimentálním podmínkám: „1“ = rameno č. 1; "2" = rameno č. 2; a "3" = rameno #3.

Vyšetřovatelé 9 zúčastněných pečovatelských ústavů provedli screening rezidentů a rodinných pečovatelů podle kritérií pro zařazení, nezařazení a vyloučení. Studie byla poté předložena rezidentům a rodinným pečovatelům, kteří splnili kritéria, a to tak, že jim dali informační dopis, aby mohli zvážit, zda se studie zúčastnit, s minimální dvoutýdenní lhůtou na rozmyšlenou mezi informacemi a písemný souhlas.

Shromážděné sociodemografické údaje se budou týkat všech účastníků: věku; Rod; Úroveň vzdělání; vztah v dyádě; předchozí cvičení Tai Chi; běžné sportovní a volnočasové aktivity. U rezidentů bude skóre Mini Mental State Examination (MMSE) také shromážděno z lékařského záznamu každého zahrnutého rezidenta a musí být mladší než šest měsíců. Pokud je skóre MMSE starší než šest měsíců, budou pečovatelské domy požádány o provedení MMSE.

Před intervencí a dva týdny po intervenci budou provedena dvě hodnocení rezidentů a rodinných pečovatelů. Hodnocení budou provádět psychologové, kteří byli dříve informováni a/nebo vyškoleni v používání dotazníků a škál. Informace a/nebo školení budou probíhat telefonicky. Hodnocení budou prováděna naslepo, tj. psychologové si nebudou vědomi experimentálních podmínek, které budou každému účastníkovi přiděleny. Každé hodnocení bude trvat 30 minut až 1 hodinu.

Sběr dat do pozorovacích knih bude probíhat prostřednictvím kódu přiděleného každému účastníkovi neidentifikovatelným způsobem. Hlavní řešitel na každém místě bezpečně uschová tabulku shody mezi jmény a příjmeními účastníků a kódy. Jakmile bude sběr dat dokončen, budou tyto tabulky vymazány a kódy se neobjeví v počítačových souborech používaných pro zpracování dat a statistickou analýzu.

Data budou uložena v každém pečovatelském domě po dobu trvání studie. Přístup k formulářům souhlasu a pozorovacím knihám budou mít po dobu trvání studie pouze oprávnění hlavní zkoušející, které budou anonymizovány. Externí hodnotitelé budou mít přístup k pozorovacím knihám prostřednictvím hlavních řešitelů každé lokality pouze během hodnocení.

Koordinující zkoušející provede monitorovací návštěvy, aby zajistil řádnou realizaci studie a přesnost souhlasu a sběr dat. Koordinující zkoušející bude rovněž v pravidelném kontaktu e-mailem a telefonicky s hlavním zkoušejícím na každém pracovišti.

Výsledky testů a škál budou zpracovány popisně a statisticky analyzovány s porovnáním průměrů mezi třemi experimentálními podmínkami. Výsledky budou také analyzovány s ohledem na známky úzkosti, deprese a kvalitu vztahu pečovatel-pečovatel před zahájením studie. Kvalitativní data budou obsahově analyzována.