特別養護老人ホームにおける認知症の入居者と家族介護者との穏やかな体操と関係
太極拳に触発された体操プログラムの合同練習が家族介護者と老人ホームの居住者との関係に与える影響
この多施設クラスター無作為対照試験の目的は、軽度から中等度の認知症を患う家族介護者と居住者との関係における、老人ホームでの太極拳にヒントを得た体操プログラムの共同練習の効果を評価することです。 介入は、家族の介護者と居住者のペアで、週に 2 回の 1 時間のセッションに対する太極拳にインスパイアされた体操プログラムの 24 セッションで構成されます。 研究者は、ペアでの介入の実践を別の実践および介入なしの場合と比較して、家族介護者と居住者の関係に何らかの影響が観察されるかどうかを確認します。 仮説は次のとおりです。
- 仮説 1: 家族介護者と入居者の関係は、太極拳にインスパイアされた体操プログラムの共同練習の後、個別の練習および介入なしの場合と比較して、より良いと判断されます。
- 仮説 2: 太極拳に触発された体操プログラムを共同で練習した後は、個別に練習した場合や介入しなかった場合と比較して、家族の介護者と入居者の不安と抑うつの兆候が少なくなるはずです。
- 仮説 3: 家族介護者の有能感は、太極拳に触発された体操プログラムの共同練習の後、別の練習と比較して、介入なしの場合と比較して高くなります。
- 仮説 4: 入居者の生活の質は、太極拳にインスパイアされた体操プログラムの共同練習の後、別の練習や介入なしの場合と比較して、より良くなる.
調査の概要
詳細な説明
調査の目的を提示するために、情報レターがリール地域 (フランス) の介護施設に送られました。 参加に同意した介護施設は、研究を実施するための追加情報を受け取りました。 無作為化はクラスターで実行されました。つまり、サイトは3つの実験条件の1つに無作為化されました。 無作為化は、Excel (Microsoft Corporation、バージョン 18.2110.13110.0) を使用して実行されました。 サイトごとにランダムな値が生成され、各値にランクが割り当てられました。 ランク値は、実験条件の数に対応する 3 で割った値です。 これらの値は切り上げられました。 したがって、各サイトには、実験条件に対応する「1」、「2」、または「3」の値があります。 "2" = アーム #2; "3" = アーム #3。
参加している 9 つのナーシング ホームの調査員は、入居者と家族の介護者を、包含、非包含、および除外基準に従ってスクリーニングしました。 次に、この研究は、基準を満たした居住者と家族介護者に、研究に参加するかどうかを検討するための時間を取ることができるように情報レターを提供することによって提示されました。書面による同意。
収集された社会人口統計データは、すべての参加者に関係します。年齢。性別;教育レベル;ダイアドの関係;太極拳の以前の練習;通常のスポーツやレジャー活動。 居住者の場合、Mini Mental State Examination (MMSE) スコアも含まれる各居住者の医療記録から収集され、生後 6 か月未満である必要があります。 MMSE スコアが 6 か月以上経過している場合、介護施設は MMSE を実施するよう求められます。
居住者と家族の介護者の2回の評価が、介入の前と介入の2週間後に行われます。 評価は、質問票と尺度の使用について事前に通知および/または訓練を受けた心理学者によって実施されます。 情報および/またはトレーニングは電話で行われます。 評価はブラインドで行われます。つまり、心理学者は各参加者に割り当てられる実験条件を認識しません。 各評価は 30 分から 1 時間続きます。
観察帳のデータ収集は、各参加者に割り当てられたコードを介して、識別されない方法で行われます。 参加者の姓名とコードの対応表は、各サイトの主任研究者によって安全に保管されます。 データ収集が完了すると、これらのテーブルは削除され、コードはデータ処理と統計分析に使用されるコンピューター ファイルに表示されなくなります。
データは、研究期間中、各養護施設に保存されます。 承認された主任研究者のみが、匿名化された研究期間中、同意書と観察書にアクセスできます。 外部評価者は、評価期間中のみ、各サイトの主任研究者によって観察書にアクセスできます。
調整役の研究者は、研究の適切な実施と同意およびデータ収集の正確性を確保するために訪問を監視します。 調整調査官はまた、各サイトの主任調査官と電子メールおよび電話で定期的に連絡を取り合います。
テストとスケールの結果は記述的に処理され、3 つの実験条件間の平均値を比較して統計的に分析されます。 結果は、研究開始前に、不安、うつ病の兆候、および介護者と介護者の関係の質を考慮して分析されます。 定性的データは、内容について分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Courchelettes、フランス、59552
- Résidence Les Terrasses de la Scarpe
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Lille、フランス、59000
- EHPAD Afeji Edilys
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Marpent、フランス、59164
- EHPAD Korian Samara
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Maubeuge、フランス、59600
- EHPAD Afeji Les Tilleuls
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
居住者の包含基準:
- 研究に参加するための居住者と家族介護者の同意;
- -レジデントのファイルに記載され、30のうち16から25の間のMMSEスコアによって客観化される神経認知障害の存在;
- 老人ホームに 6 か月以上滞在している。
- セッションに参加する能力;
- 人的または技術的な支援を受けて、介入の場所まで一人で歩く能力。
- 活動を実践する可能性を示す医学的アドバイス。
居住者の除外基準:
- 居住者または家族介護者が研究を継続することを拒否する;
- 一般的な健康状態の変化により、セッションや評価に参加できなくなります。
- セッションと評価の定期的なフォローアップを許可しない入院;
- 老人ホームからの永久退去。
- 死。
家族介護者の包含基準:
- 太極拳に触発された体操セッションを実施する可能性を示す一般開業医による診断書;
- 居住者と頻繁に接触する家族介護者:配偶者。子;兄弟姉妹;いとこ;
- 研究に参加するための家族介護者と居住者の同意;
- 神経認知障害の欠如;
- 提案されたセッションに参加する能力;
- 介入サイトに移動するための運用上の機動性。
家族介護者の除外基準:
- 家族介護者または居住者が研究を継続することを拒否する。
- 一般的な健康状態の変化により、セッションや評価に参加できなくなります。
- セッションと評価の定期的なフォローアップを許可しない入院;
- 死。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:家族介護者と居住者の二人組で練習される太極拳に触発された体操
15 組が採用されます: 5 組の 3 つのグループで、各グループで 10 人の参加者 (5 人の家族介護者と 5 人の入所者) が一緒に、太極拳にインスパイアされた体操プログラムの恩恵を受けます。 .
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介入プログラムは、「リラックスして柔軟性を求める」と「接触してフォローする」というテーマに取り組みます。 プログラムは 4 つのパートに分かれており、パートごとに 6 つのセッションがあります。 典型的なセッションは次のようになります。
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アクティブコンパレータ:個人で練習する太極拳にヒントを得た体操
30 組が採用されます。10 人の家族介護者の 3 つのグループと 10 人の入所者の 3 つのグループです。
募集された 30 人の家族介護者は、募集された 30 人の居住者の介護者になります。
各グループは、太極拳にインスパイアされた体操プログラムから、週に 2 回の 1 時間のセッションを 12 週間受けることができます。
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介入プログラムは、「リラックスして柔軟性を求める」と「接触してフォローする」というテーマに取り組みます。 プログラムは 4 つのパートに分かれており、パートごとに 6 つのセッションがあります。 典型的なセッションは次のようになります。
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介入なし:対照群
15 組が募集されます: 5 組の 3 つのグループ。
家族介護者と居住者は、研究中に介入を受けることはありません。
彼らは通常の活動を続けることができます。
研究の終わりに、家族介護者と居住者のペアで、太極拳に触発された体操プログラムの 24 セッションが提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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家族介護者と入居者の関係に関するアンケート - 入居者の視点
時間枠:ベースライン
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12 の質問のアンケートは、居住者の観点から家族介護者と居住者の関係を評価します。
各質問に対して、居住者は 4 つの回答から、アンケートの時点での考えに最も近いものを選択します。
「あなたは自分の親戚のことを考えています。いつも、しばしば、めったに、まったく考えていません」.
各質問は 0 ~ 3 で評価され、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、認識された関係が良好であることを示します。
家族介護者と入居者の質問は同じで、家族介護者のスコアと入居者のスコアを平均して最終的な関係スコアを計算します。
関係のスコアに含まれていない追加の質問は、関係を定性的に評価するために求められます。
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ベースライン
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家族介護者と入居者の関係に関するアンケート - 入居者の視点アンケート
時間枠:介入後2週間
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12 の質問のアンケートは、居住者の観点から家族介護者と居住者の関係を評価します。
各質問に対して、居住者は 4 つの回答から、アンケートの時点での考えに最も近いものを選択します。
「あなたは自分の親戚のことを考えています。いつも、しばしば、めったに、まったく考えていません」.
各質問は 0 ~ 3 で評価され、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、認識された関係が良好であることを示します。
家族介護者と入居者の質問は同じで、家族介護者のスコアと入居者のスコアを平均して最終的な関係スコアを計算します。
関係のスコアに含まれていない追加の質問は、関係を定性的に評価するために求められます。
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介入後2週間
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家族介護者と入居者の関係に関するアンケート - 家族介護者の視点
時間枠:ベースライン
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12 の質問のアンケートは、家族介護者の観点から家族介護者と居住者の関係を評価します。
質問ごとに、家族介護者は 4 つの回答から、質問票の時点での考えに最も近い回答を選択します。
「あなたは自分の親戚のことを考えています。いつも、しばしば、めったに、まったく考えていません」.
各質問は 0 ~ 3 で評価され、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、認識された関係が良好であることを示します。
家族介護者と入居者の質問は同じで、家族介護者のスコアと入居者のスコアを平均して最終的な関係スコアを計算します。
関係のスコアに含まれていない追加の質問は、関係を定性的に評価するために求められます。
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ベースライン
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家族介護者と入居者の関係に関するアンケート - 家族介護者の視点
時間枠:介入後2週間
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12 の質問のアンケートは、家族介護者の観点から家族介護者と居住者の関係を評価します。
質問ごとに、家族介護者は 4 つの回答から、質問票の時点での考えに最も近い回答を選択します。
「あなたは自分の親戚のことを考えています。いつも、しばしば、めったに、まったく考えていません」.
各質問は 0 ~ 3 で評価され、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、認識された関係が良好であることを示します。
家族介護者と入居者の質問は同じで、家族介護者のスコアと入居者のスコアを平均して最終的な関係スコアを計算します。
関係のスコアに含まれていない追加の質問は、関係を定性的に評価するために求められます。
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介入後2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HAD)
時間枠:ベースラインと介入後 2 週間
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この尺度は 14 項目と、それぞれ 7 項目からなる 2 つのサブスケールで構成されています。1 つは不安を評価するサブスケール、もう 1 つはうつ病を評価するサブスケールです。このスケールは、居住者と家族介護者に適用されます。各サブスケールの最大スコアは 21 です。
7 以下のスコアは症状がないことを示します。 8 ~ 10 のスコアは、症状の可能性が高いことを示します。 11 以上のスコアは、特定の症状の存在を示します。
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ベースラインと介入後 2 週間
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能力感アンケート (QSC)
時間枠:ベースラインと介入後 2 週間
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このアンケートは、介護者としての自分自身のパフォーマンスに対する満足度、介護者の私生活への影響、患者が介護者に与える満足度の 3 つの側面を通じて、認知症の人を助けることについてどのように感じているかを説明する 27 項目で構成されています。家族介護者に投与されます。最高スコアは 27 です。
得点が高いほど、有能感が高い。
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ベースラインと介入後 2 週間
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介護施設における生活の質 - アルツハイマー病尺度 (QOL-AD NH)
時間枠:ベースラインと介入後 2 週間
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この尺度は、軽度から中等度のアルツハイマー病または関連障害 (MMSE ≥10/30) を患う老人ホームに住む入居者の生活の質を評価します。
この尺度は、グローバルに 3 つの次元にわたって分析できます。個人内および個人間の環境に関連する生活の質。個人の機能に関連する生活の質;現在認識されている健康状態に関連する生活の質。この尺度は居住者に適用されます。合計スコアは 15 ~ 60 です。
スコアが高いほど、知覚される生活の質が高くなります。
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ベースラインと介入後 2 週間
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠:ベースライン
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このテストは、認知障害の迅速な検出と監視のために設計されました。
MMSE は、認知障害がないことを確認するために、介入の開始前に家族介護者に投与されます。このテストは 30 点満点で採点され、6 つのカテゴリで構成されます。学習 (3 点)、注意と計算 (5 点)、3 単語の想起 (3 点)、言語 (8 点)、建設的な実践 (1 点)。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jean-Bernard Mabire, PhD、Fondation Mederic Alzheimer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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