어린이의 PCA에서 덱스메데토미딘 플러스 저용량 모르핀 대 모르핀 표준 용량.
2024년 9월 23일 업데이트: Mariana Soliman, Beni-Suef University
Pelvi Abdominal Exploration을 받는 어린이의 환자 조절 진통에서 저용량 모르핀에 대한 Dexmedetomidine 추가 대 Morphine의 표준 용량 비교.
어린이의 수술 전후 통증 치료는 수년 동안 소아과 의사, 소아 외과 의사 및 마취 전문의에게 큰 관심의 주제였습니다.
오피오이드는 어린이와 성인의 급성 수술 후 통증을 관리하는 데 사용되는 가장 일반적인 진통제입니다.
연구 개요
상세 설명
환자 조절 진통(PCA)은 환자가 소량의 아편유사 진통제를 정맥 내 또는 피하로 빈번한 간격으로 자가 투여할 수 있도록 합니다.
PCA는 중등도에서 중증의 통증 관리에 사용됩니다.
환자 조절 진통제(PCA)는 이제 수술 후 통증 치료를 위해 5세 정도의 어린 아이들에게 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
- 전화번호: 01222960009
- 이메일: mrmrsyk4@gmail.com
연구 장소
-
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Egypt, 이집트
- 모병
- Benisuef University Hospital
-
연락하다:
- Mariana AbdElsayed Mansour, MD
- 전화번호: 01222960009
- 이메일: mrmrsyk4@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀 ASA I & II.
- 8세에서 12세 사이의 연령.
- 전신 마취하에 탐색 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- 부모는 동의를 거부했습니다.
- 모르핀 또는 덱스메데토미딘에 대한 알레르기 병력이 있는 환자.
- 정신 질환.
- 발관 부적합.
- 심장, 폐 및 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 합병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 복용량 모르핀
어린이에게는 50ml의 생리식염수에 용해된 볼루스 용량으로 0.05mg의 모르핀/kg을 투여하고 10μg/kg의 연속 주입을 실시합니다.
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0.05 mg 모르핀/kg을 볼루스로 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 저용량 모르핀과 덱스메데토미딘
어린이에게는 0.02mg 모르핀/kg 볼루스 용량과 50ml 생리 식염수에 용해된 0.2μg/kg 덱스메데토미딘 및 10μg/kg 연속 주입을 투여합니다.
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볼루스 용량으로 0.02 mg 모르핀/kg + 0.2 마이크로그램/kg 덱스메데토미딘 수용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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(0,1, 2,6,12, 24h)에서 수술 후 통증 강도 평가.
기간: 24 시간
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시각적 아날로그 점수는 (0) 통증 없음과 (10) 최악의 통증 사이의 극한 한계를 정의하는 끝점을 갖는 직선 10cm 선으로 구성되며, 점수는 통증이 없는 것과 최악의 통증 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 24시간 동안 총 모르핀 소비.
기간: 24 시간
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24시간 동안 총 모르핀 투여량
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24 시간
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진정제
기간: 24 시간
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(0 = 깨어 있음; 1 = 나른함; 2 = 잠이 들었지만 깰 정도임; 3 = 깊이 잠들어 있음).
환자의 진정 점수가 0 이상인 경우 진정 상태로 간주했습니다.
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24 시간
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호흡 억제
기간: 24 시간
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호흡 억제, 호흡률이 분당 10회 미만인 경우
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24 시간
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메스꺼움 구토
기간: 24 시간
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메스꺼움과 구토는 범주별 점수 체계를 사용하여 기록했습니다(0 = 없음, 1 = 메스꺼움, 2 = 구역질, 3 = 구토).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mariana AbdElsayed Mansour
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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