Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidine Plus lavdose morfin versus standarddose morfin ved PCA hos barn.

23. september 2024 oppdatert av: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Sammenligning av tilsetning av deksmedetomidin til lavdose morfin versus standarddose morfin ved pasientkontrollert analgesi hos barn som gjennomgår pelvi abdominal undersøkelse.

Behandling av perioperativ smerte hos barn har vært et tema av stor interesse for barneleger, barnekirurger og anestesileger i mange år. Opioider er de vanligste analgetika som brukes til å håndtere akutte postoperative smerter hos barn og voksne

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientkontrollert analgesi (PCA) tillater pasienter å selv-administrere små doser opioidanalgetika intravenøst ​​eller subkutant med hyppige intervaller. PCA brukes i behandlingen av moderat til alvorlig smerte. Pasientkontrollert analgesi (PCA) brukes nå hos barn helt ned til 5 år for behandling av postoperativ smerte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Telefonnummer: 01222960009
  • E-post: mrmrsyk4@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
      • Egypt, Egypt
        • Rekruttering
        • Benisuef University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA I og II av begge kjønn.
  2. Alder mellom 8 og 12 år.
  3. Pasienter som er planlagt for utforskningskirurgi under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Foreldre nektet å gi samtykke.
  2. Pasienter med allergi mot morfin eller dexmedetomidin.
  3. Psykiske lidelser.
  4. Uegnet for ekstubering.
  5. Komorbiditeter som hjerte-, lunge- og obstruktiv søvnapné.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard dose morfin
barn vil få 0,05 mg morfin/kg som en bolusdose oppløst i 50 ml vanlig saltvann og 10 mikrogram/kg kontinuerlig infusjon
Legemiddel: standard dose morfin
Får 0,05 mg morfin/kg som bolus.
Andre navn:
  • morfinsulfat
Aktiv komparator: lavdose morfin og dexmedetomidin
barn vil få 0,02 mg morfin/kg bolusdose pluss 0,2 µg/kg deksmedetomidin oppløst i 50 ml vanlig saltvann og 10 mikrogram/kg kontinuerlig infusjon.
Legemiddel: lavdose morfin pluss dexmedetomidin
Får 0,02 mg morfin/kg som bolusdose + 0,2 mikrogram/kg deksmedetomidin
Andre navn:
  • precedex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av postoperativ smerteintensitet ved (0,1, 2,6,12, 24 timer).
Tidsramme: 24 timer
visuell analog score består av en rett 10 cm linje med endepunktene som definerer ekstreme grenser mellom (0) ingen smerte og (10) verste smerte, poengsummen bestemmes ved å måle avstanden mellom ingen smerte og verste smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk i 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
total morfindose på 24 timer
24 timer
sedasjon
Tidsramme: 24 timer
(0 = våken; 1 = døsig; 2 = sover, men opphisselig; 3 = dypt søvnig). Pasienter ble ansett som sederte hvis de hadde en sedasjonsscore på mer enn 0.
24 timer
respirasjonsdepresjon
Tidsramme: 24 timer
respirasjonsdepresjon, hvis respirasjonsfrekvensen er mindre enn 10 pust/minutt
24 timer
kvalme oppkast
Tidsramme: 24 timer
Kvalme og oppkast ble registrert ved bruk av et kategorisk skåringssystem (0 = ingen, 1 = kvalme, 2 = oppkast, 3 = oppkast).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere