Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Dexmedetomidin Plus alacsony dózisú morfium a standard dózisú morfinhoz képest PCA-ban gyermekeknél.

2024. március 9. frissítette: Mariana Soliman, Beni-Suef University

A dexmedetomidin alacsony dózisú morfiumhoz való hozzáadásának összehasonlítása a standard dózisú morfinnal a betegek által kontrollált fájdalomcsillapításban kismedencei hasi vizsgálaton átesett gyermekeknél.

A perioperatív fájdalom kezelése gyermekeknél évek óta nagy érdeklődést mutat a gyermekorvosok, gyermeksebészek és aneszteziológusok körében. Az opioidok a leggyakoribb fájdalomcsillapítók, amelyeket gyermekek és felnőttek akut posztoperatív fájdalmának kezelésére használnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) lehetővé teszi a betegek számára, hogy gyakori időközönként kis adag opioid fájdalomcsillapítót adjanak be intravénásan vagy szubkután. A PCA-t közepestől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére használják. A páciens által kontrollált fájdalomcsillapítást (PCA) ma már 5 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazzák posztoperatív fájdalom kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Telefonszám: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Egypt, Egyiptom
        • Toborzás
        • Benisuef University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem ASA I és II.
  2. Életkor 8 és 12 év között.
  3. Feltáró műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  1. A szülők megtagadták a beleegyezés megadását.
  2. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében morfinra vagy dexmedetomidinre allergiás volt.
  3. Mentális zavarok.
  4. Extubálásra alkalmatlanság.
  5. Társbetegségek, mint a szív-, tüdő- és obstruktív alvási apnoe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: standard dózisú morfium
a gyermekek 0,05 mg morfiumot kapnak 50 ml normál sóoldatban feloldott bolusban.
Drog: standard dózisú morfium
0,05 mg/kg morfiumot kap bólusként.
Más nevek:
  • morfin-szulfát
Aktív összehasonlító: alacsony dózisú morfium és dexmedetomidin
a gyermekek 0,02 mg morfint/ttkg bolusban plusz 0,2 µg/kg dexmedetomidint kapnak 50 ml normál sóoldatban oldva.
Drog: alacsony dózisú morfium plusz dexmedetomidin
0,02 mg morfium/kg bolusban + 0,2 mikrogramm/kg dexmedetomidin
Más nevek:
  • előzmény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom intenzitás értékelése (0,1, 2,6,12, 24 óra).
Időkeret: 24 óra
a vizuális analóg pontszám egy 10 cm-es egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai szélsőséges határokat határoznak meg (0) nincs fájdalom és (10) legrosszabb fájdalom között. A pontszámot a fájdalom hiánya és a legrosszabb fájdalom közötti távolság mérésével határozzák meg.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás a műtét utáni 24 órában.
Időkeret: 24 óra
teljes morfiumdózis 24 óra alatt
24 óra
nyugtatás
Időkeret: 24 óra
(0 = ébren van; 1 = álmos; 2 = alszik, de izgatott; 3 = mélyen alszik). A betegeket szedáltnak tekintették, ha a szedációs pontszámuk 0-nál nagyobb volt.
24 óra
légzésdepresszió
Időkeret: 24 óra
légzésdepresszió, ha a légzésszám kevesebb, mint 10 légzés/perc
24 óra
hányinger hányás
Időkeret: 24 óra
A hányingert és hányást kategorikus pontozási rendszerrel rögzítettük (0 = nincs, 1 = hányinger, 2 = viszketés, 3 = hányás).
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a standard dózisú morfium

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel