Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidine Plus lågdos morfin kontra standarddos av morfin vid PCA hos barn.

9 mars 2024 uppdaterad av: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Jämförelse av tillsats av dexmedetomidin till låg dos morfin kontra standarddos av morfin vid patientkontrollerad analgesi hos barn som genomgår bäckenbukutforskning.

Behandling av perioperativ smärta hos barn har varit ett ämne av stort intresse för barnläkare, barnkirurger och anestesiologer i många år. Opioider är de vanligaste analgetika som används för att hantera akut postoperativ smärta hos barn och vuxna

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientkontrollerad analgesi (PCA) tillåter patienter att själv administrera små doser av opioidanalgetika intravenöst eller subkutant med täta intervall. PCA används vid behandling av måttlig till svår smärta. Patientkontrollerad analgesi (PCA) används nu hos barn så unga som 5 år för behandling av postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Telefonnummer: 01222960009
  • E-post: mrmrsyk4@gmail.com

Studieorter

  • Egypten
      • Egypt, Egypten
        • Rekrytering
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA I & II av båda könen.
  2. Ålder mellan 8 och 12 år.
  3. Patienter schemalagda för explorationskirurgi under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  1. Föräldrar vägrade ge sitt samtycke.
  2. Patienter med anamnes på allergi mot morfin eller dexmedetomidin.
  3. Mentala störningar.
  4. Olämplighet för extubering.
  5. Samsjukligheter som hjärt-, lung- och obstruktiv sömnapné.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standarddos morfin
barn kommer att få 0,05 mg morfin/kg som en bolusdos upplöst i 50 ml normal koksaltlösning.
Läkemedel: standarddos morfin
Får 0,05 mg morfin/kg som bolus.
Andra namn:
  • morfinsulfat
Aktiv komparator: lågdos morfin och dexmedetomidin
barn kommer att få 0,02 mg morfin/kg bolusdos plus 0,2 µg/kg dexmedetomidin upplöst i 50 ml normal koksaltlösning.
Läkemedel: låg dos morfin plus dexmedetomidin
Får 0,02 mg morfin/kg som bolusdos + 0,2 mikrogram/kg dexmedetomidin
Andra namn:
  • precedex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtintensitetsutvärdering vid (0,1, 2,6,12, 24h).
Tidsram: 24 timmar
visuell analog poäng består av en rak 10 cm linje med ändpunkterna som definierar extrema gränser mellan (0) ingen smärta och (10) värsta smärta, poängen bestäms genom att mäta avståndet mellan ingen smärta och värsta smärta.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 24 timmar
total morfindos på 24 timmar
24 timmar
sedering
Tidsram: 24 timmar
(0 = vaken; 1 = dåsig; 2 = sovande men upphetsad; 3 = djupt sovande). Patienter ansågs sövda om de hade ett sederingspoäng på mer än 0.
24 timmar
andningsdepression
Tidsram: 24 timmar
andningsdepression, om andningsfrekvensen är mindre än 10 andetag/minut
24 timmar
illamående kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Illamående och kräkningar registrerades med användning av ett kategoriskt poängsystem (0 = ingen, 1 = illamående, 2 = kräkningar, 3 = kräkningar).
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Utredare

  • Huvudutredare: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standarddos morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera