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小児の PCA におけるデクスメデトミジンと低用量モルヒネの併用と標準用量のモルヒネの比較。

2024年3月9日 更新者：Mariana Soliman、Beni-Suef University

骨盤腹部探査を受けている子供の患者制御鎮痛におけるデクスメデトミジンの低用量モルヒネへの追加と標準用量のモルヒネの比較。

子供の周術期の痛みの治療は、小児科医、小児外科医、および麻酔科医にとって、長年にわたって大きな関心を集めてきたトピックです。 オピオイドは、小児および成人の急性術後疼痛を管理するために使用される最も一般的な鎮痛薬です

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

患者管理鎮痛法 (PCA) により、患者は少量のオピオイド鎮痛薬を静脈内または皮下に頻繁に自己投与できます。 PCA は、中程度から重度の痛みの管理に使用されます。 患者管理鎮痛法 (PCA) は現在、5 歳児の術後疼痛の治療に使用されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • 電話番号：01222960009
  • メール：mrmrsyk4@gmail.com

研究場所

  • エジプト
      • Egypt、エジプト
        • 募集
        • Benisuef University Hospital
        • コンタクト：
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • 電話番号：01222960009
          • メール：mrmrsyk4@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 両性のASA I & II。
  2. 8歳から12歳までの年齢。
  3. -全身麻酔下で探査手術が予定されている患者。

除外基準:

  1. 両親は同意を拒否した。
  2. -モルヒネまたはデクスメデトミジンに対するアレルギー歴のある患者。
  3. 精神障害。
  4. 抜管に不適当。
  5. 心臓、肺、閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの合併症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：標準用量のモルヒネ
小児には、50mlの生理食塩水に溶解した0.05mgモルヒネ/kgをボーラス投与として投与する。
薬：標準用量のモルヒネ
ボーラスとして0.05 mg/kgのモルヒネを投与する。
他の名前：
  • 硫酸モルヒネ
アクティブコンパレータ：低用量のモルヒネとデクスメデトミジン
小児には、0.02 mgのモルヒネ/kgのボーラス投与と、50 mlの生理食塩水に溶解した0.2 μg/kgのデクスメデトミジンが投与されます。
薬：低用量モルヒネとデクスメデトミジン
ボーラス投与量として 0.02 mg モルヒネ/kg + 0.2 マイクログラム/kg デクスメデトミジンの投与
他の名前：
  • 先行

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さの評価（0、1、2、6、12、24時間）。
時間枠：24時間
視覚的アナログスコアは、(0) 痛みなしと (10) 最悪の痛みの間の極端な限界を定義する終点を持つ 10 cm の直線で構成され、スコアは痛みなしと最悪の痛みの間の距離を測定することによって決定されます。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後24時間の総モルヒネ消費量。
時間枠：24時間
24 時間の総モルヒネ投与量
24時間
鎮静
時間枠：24時間
(0 = 起きている、1 = 眠い、2 = 眠っているが覚醒可能、3 = 深く眠っている)。 患者の鎮静スコアが 0 以上の場合、患者は鎮静状態にあると見なされました。
24時間
呼吸抑制
時間枠：24時間
呼吸数が 10 回/分未満の場合、呼吸抑制
24時間
吐き気嘔吐
時間枠：24時間
吐き気と嘔吐は、カテゴリカル スコアリング システムを使用して記録されました (0 = なし、1 = 吐き気、2 = 吐き気、3 = 嘔吐)。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Beni-Suef University

捜査官

  • 主任研究者：Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer、Benisuef University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月15日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月9日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mariana AbdElsayed Mansour

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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