Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine plus lage dosis morfine versus standaarddosis morfine bij PCA bij kinderen.

9 maart 2024 bijgewerkt door: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Vergelijking van toevoeging van dexmedetomidine aan lage dosis morfine versus standaarddosis morfine bij patiëntgecontroleerde analgesie bij kinderen die bekken-abdominale exploratie ondergaan.

De behandeling van peri-operatieve pijn bij kinderen is al vele jaren een onderwerp van grote belangstelling voor kinderartsen, kinderchirurgen en anesthesiologen. Opioïden zijn de meest voorkomende analgetica die worden gebruikt om acute postoperatieve pijn bij kinderen en volwassenen te behandelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) stelt patiënten in staat om met regelmatige tussenpozen zelf kleine doses opioïde analgetica intraveneus of subcutaan toe te dienen. PCA wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn. Patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) wordt nu gebruikt bij kinderen vanaf 5 jaar voor de behandeling van postoperatieve pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Telefoonnummer: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
      • Egypt, Egypte
        • Werving
        • Benisuef University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA I & II van beide geslachten.
  2. Leeftijd tussen 8 en 12 jaar.
  3. Patiënten gepland voor exploratiechirurgie onder algehele anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ouders weigerden toestemming te geven.
  2. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie voor morfine of dexmedetomidine.
  3. Psychische aandoening.
  4. Ongeschiktheid voor extubatie.
  5. Comorbiditeiten zoals cardiale, pulmonale en obstructieve slaapapneu.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard dosis morfine
kinderen krijgen 0,05 mg morfine/kg als bolusdosis opgelost in 50 ml normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: standaard dosis morfine
U krijgt 0,05 mg morfine/kg als bolus.
Andere namen:
  • morfine sulfaat
Actieve vergelijker: lage dosis morfine en dexmedetomidine
kinderen krijgen een bolusdosis van 0,02 mg morfine/kg plus 0,2 µg/kg dexmedetomidine opgelost in 50 ml normale zoutoplossing.
Geneesmiddel: lage dosis morfine plus dexmedetomidine
Ontvangt 0,02 mg morfine/kg als bolusdosis + 0,2 microgram/kg dexmedetomidine
Andere namen:
  • voorafgaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de postoperatieve pijnintensiteit op (0,1, 2,6,12, 24 uur).
Tijdsspanne: 24 uur
De visueel analoge score bestaat uit een rechte lijn van 10 cm, waarbij de eindpunten de uiterste grenzen definiëren tussen (0) geen pijn en (10) de ergste pijn. De score wordt bepaald door de afstand tussen geen pijn en de ergste pijn te meten.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale morfineconsumptie in 24 uur postoperatief.
Tijdsspanne: 24 uur
totale dosis morfine in 24 uur
24 uur
verdoving
Tijdsspanne: 24 uur
(0 = wakker; 1 = slaperig; 2 = slapend maar wakker; 3 = diep in slaap). Patiënten werden als verdoofd beschouwd als ze een sedatiescore van meer dan 0 hadden.
24 uur
ademhalingsdepressie
Tijdsspanne: 24 uur
ademhalingsdepressie, als de ademhalingsfrequentie minder is dan 10 ademhalingen / minuut
24 uur
misselijkheid braken
Tijdsspanne: 24 uur
Misselijkheid en braken werden geregistreerd met behulp van een categorisch scoresysteem (0 = geen, 1 = misselijkheid, 2 = kokhalzen, 3 = braken).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard dosis morfine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren