Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dexmedetomidine Plus pieniannoksinen morfiini verrattuna morfiinin normaaliannoksiin PCA:ssa lapsilla.

maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Deksmedetomidiinin lisäämisen pieniannoksiseen morfiiniin verrattuna morfiinin standardiannoksiin potilaan kontrolloidussa analgesiassa lapsilla, joille tehdään lantion vatsatutkimus.

Lasten perioperatiivisen kivun hoito on ollut lastenlääkäreiden, lastenkirurgien ja anestesiologien suuren kiinnostuksen aihe useiden vuosien ajan. Opioidit ovat yleisimpiä kipulääkkeitä, joita käytetään lasten ja aikuisten akuutin postoperatiivisen kivun hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaskontrolloitu analgesia (PCA) mahdollistaa sen, että potilaat voivat itse antaa pieniä annoksia opioidikipulääkettä suonensisäisesti tai ihon alle säännöllisin väliajoin. PCA:ta käytetään keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon. Potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) käytetään nykyään jo 5-vuotiailla lapsilla leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Puhelinnumero: 01222960009
  • Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Egypt, Egypti
        • Rekrytointi
        • Benisuef University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Puhelinnumero: 01222960009
          • Sähköposti: mrmrsyk4@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molempien sukupuolten ASA I ja II.
  2. Ikä 8 ja 12 vuoden välillä.
  3. Potilaat, jotka on varattu tutkimusleikkaukseen yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vanhemmat kieltäytyivät antamasta suostumusta.
  2. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergia morfiinille tai deksmedetomidiinille.
  3. Mielenterveyshäiriöt.
  4. Soveltumaton ekstubaatioon.
  5. Liitännäissairaudet kuten sydän-, keuhko- ja obstruktiivinen uniapnea.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: normaali annos morfiinia
lapset saavat 0,05 mg morfiinia/kg bolusannoksena liuotettuna 50 ml:aan normaalia suolaliuosta ja 10 mikrogrammaa/kg jatkuvana infuusiona
Lääke: normaali annos morfiinia
0,05 mg morfiinia/kg boluksena.
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
Active Comparator: pieniannoksinen morfiini ja deksmedetomidiini
lapset saavat 0,02 mg morfiinia/kg bolusannoksen plus 0,2 µg/kg deksmedetomidiinia liuotettuna 50 ml:aan normaalia suolaliuosta ja 10 mikrogrammaa/kg jatkuvana infuusiona.
Lääke: pieniannoksinen morfiini plus deksmedetomidiini
0,02 mg morfiinia/kg bolusannoksena + 0,2 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia
Muut nimet:
  • edeltäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuuden arviointi (0,1, 2,6,12, 24h).
Aikaikkuna: 24 tuntia
visuaalinen analoginen pistemäärä koostuu suorasta 10 cm:n viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat välillä (0) ei kipua ja (10) pahin kipu, pisteet määritetään mittaamalla etäisyys ei kipua ja pahin kipu.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
morfiinin kokonaisannos 24 tunnissa
24 tuntia
sedaatio
Aikaikkuna: 24 tuntia
(0 = hereillä; 1 = unelias; 2 = unessa, mutta heräävä; 3 = syvässä unessa). Potilaat katsottiin rauhoittuneiksi, jos heidän sedaatiopisteensä oli yli 0.
24 tuntia
hengityslama
Aikaikkuna: 24 tuntia
hengityslama, jos hengitystiheys on alle 10 hengitystä minuutissa
24 tuntia
pahoinvointi oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvointi ja oksentelu kirjattiin käyttämällä kategorista pisteytysjärjestelmää (0 = ei mitään, 1 = pahoinvointia, 2 = röyhtäilyä, 3 = oksentelua).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa