Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexmedetomidina mais baixa dose de morfina versus dose padrão de morfina em PCA em crianças.

23 de setembro de 2024 atualizado por: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Comparação da adição de dexmedetomidina à baixa dose de morfina versus dose padrão de morfina na analgesia controlada pelo paciente em crianças submetidas à exploração abdominal pélvica.

O tratamento da dor perioperatória em crianças tem sido tema de grande interesse de pediatras, cirurgiões pediátricos e anestesiologistas há muitos anos. Os opioides são os analgésicos mais comumente usados ​​para controlar a dor aguda pós-operatória em crianças e adultos

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A analgesia controlada pelo paciente (PCA) permite que os pacientes auto-administram pequenas doses de analgésicos opioides por via intravenosa ou subcutânea em intervalos frequentes. PCA é usado no tratamento da dor moderada a grave. A analgesia controlada pelo paciente (PCA) é agora usada em crianças a partir dos 5 anos de idade para o tratamento da dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Número de telefone: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
      • Egypt, Egito
        • Recrutamento
        • Benisuef University Hospital
        • Contato:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Número de telefone: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. ASA I e II de ambos os sexos.
  2. Idade entre 8 e 12 anos.
  3. Pacientes agendados para cirurgia exploratória sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  1. Os pais se recusaram a dar consentimento.
  2. Pacientes com história de alergia à morfina ou dexmedetomidina.
  3. Transtornos Mentais, Desordem Mental.
  4. Inadequação para extubação.
  5. Comorbidades como cardíaca, pulmonar e apnéia obstrutiva do sono.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: dose padrão de morfina
as crianças receberão 0,05 mg de morfina / kg em dose em bolus dissolvida em 50 ml de solução salina normal e 10 microgramas / kg em infusão contínua
Medicamento: dose padrão de morfina
Recebendo 0,05 mg de morfina/kg em bolus.
Outros nomes:
  • sulfato de morfina
Comparador Ativo: morfina em dose baixa e dexmedetomidina
as crianças receberão dose em bolus de 0,02 mg de morfina / kg mais 0,2 µg / kg de dexmedetomidina dissolvida em 50 ml de solução salina normal e infusão contínua de 10 microgramas / kg.
Medicamento: morfina em dose baixa mais dexmedetomidina
Recebendo 0,02 mg de morfina/kg em dose em bolus + 0,2 micrograma/kg de dexmedetomidina
Outros nomes:
  • preceder

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor pós-operatória em (0,1, 2,6,12, 24h).
Prazo: 24 horas
O escore visual analógico consiste em uma linha reta de 10 cm com os pontos finais definindo limites extremos entre (0) sem dor e (10) pior dor, o escore é determinado medindo a distância entre sem dor e pior dor.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina em 24h de pós-operatório.
Prazo: 24 horas
dose total de morfina em 24h
24 horas
sedação
Prazo: 24 horas
(0 = acordado; 1 = sonolento; 2 = adormecido, mas despertável; 3 = adormecido profundamente). Os pacientes foram considerados sedados se tivessem um escore de sedação maior que 0.
24 horas
depressão respiratória
Prazo: 24 horas
depressão respiratória, se a frequência respiratória for inferior a 10 respirações/minuto
24 horas
náusea vômito
Prazo: 24 horas
Náusea e vômito foram registrados usando um sistema de pontuação categórica (0 = nenhum, 1 = náusea, 2 = ânsia de vômito, 3 = vômito).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beni-Suef University

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever