Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidine Plus Nízká dávka morfinu versus standardní dávka morfinu u PCA u dětí.

9. března 2024 aktualizováno: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Srovnání přidání dexmedetomidinu k nízké dávce morfinu versus standardní dávka morfinu u pacientem kontrolované analgezie u dětí podstupujících průzkum pánve břicha.

Léčba peroperační bolesti u dětí je již řadu let předmětem velkého zájmu dětských lékařů, dětských chirurgů a anesteziologů. Opioidy jsou nejběžnější analgetika používaná k léčbě akutní pooperační bolesti u dětí a dospělých

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) umožňuje pacientům, aby si sami podávali malé dávky opioidních analgetik intravenózně nebo subkutánně v častých intervalech. PCA se používá při léčbě středně silné až silné bolesti. Pacientem řízená analgezie (PCA) se nyní používá u dětí ve věku 5 let k léčbě pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Telefonní číslo: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Egypt, Egypt
        • Nábor
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Telefonní číslo: 01222960009
          • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ASA I a II obou pohlaví.
  2. Věk mezi 8 a 12 lety.
  3. Pacienti plánovaní na průzkumnou operaci v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  1. Rodiče odmítli dát souhlas.
  2. Pacienti s alergií na morfin nebo dexmedetomidin v anamnéze.
  3. Duševní poruchy.
  4. Nevhodnost k extubaci.
  5. Komorbidity jako srdeční, plicní a obstrukční spánková apnoe.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní dávka morfinu
děti dostanou 0,05 mg morfinu/kg jako bolusovou dávku rozpuštěnou v 50 ml fyziologického roztoku.
Lék: standardní dávka morfinu
Příjem 0,05 mg morfinu/kg jako bolus.
Ostatní jména:
  • morfin sulfát
Aktivní komparátor: nízké dávky morfinu a dexmedetomidinu
děti dostanou bolusovou dávku 0,02 mg morfinu/kg plus 0,2 µg/kg dexmedetomidinu rozpuštěného v 50 ml normálního fyziologického roztoku.
Lék: nízká dávka morfinu plus dexmedetomidin
Příjem 0,02 mg morfinu/kg jako bolusová dávka + 0,2 mikrogramu/kg dexmedetomidinu
Ostatní jména:
  • precedens

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity pooperační bolesti v (0,1, 2,6,12, 24h).
Časové okno: 24 hodin
vizuální analogové skóre se skládá z přímé 10 cm čáry s koncovými body definujícími extrémní hranice mezi (0) žádná bolest a (10) nejhorší bolest, skóre se určuje měřením vzdálenosti mezi žádnou bolestí a nejhorší bolestí.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia za 24 hodin po operaci.
Časové okno: 24 hodin
celková dávka morfinu za 24 hodin
24 hodin
sedace
Časové okno: 24 hodin
(0 = vzhůru; 1 = ospalý; 2 = spící, ale vzrušitelný; 3 = hluboce spící). Pacienti byli považováni za sedativní, pokud měli sedativní skóre vyšší než 0.
24 hodin
respirační deprese
Časové okno: 24 hodin
respirační deprese, pokud je dechová frekvence nižší než 10 dechů/minutu
24 hodin
nevolnost zvracení
Časové okno: 24 hodin
Nevolnost a zvracení byly zaznamenány pomocí kategorického bodovacího systému (0 = žádné, 1 = nevolnost, 2 = dávení, 3 = zvracení).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na standardní dávka morfinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit