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儿童 PCA 中右美托咪定加低剂量吗啡与标准剂量吗啡的比较。

2024年3月9日 更新者：Mariana Soliman、Beni-Suef University

在接受骨盆腹部探查的儿童患者自控镇痛中，低剂量吗啡与标准剂量吗啡中加入右美托咪定的比较。

多年来，儿童围手术期疼痛的治疗一直是儿科医生、儿科外科医生和麻醉师非常感兴趣的话题。 阿片类药物是最常见的镇痛药，用于治疗儿童和成人的急性术后疼痛

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患者自控镇痛 (PCA) 允许患者自己定期静脉内或皮下注射小剂量的阿片类镇痛药。 PCA 用于治疗中度至重度疼痛。 患者自控镇痛 (PCA) 现在用于 5 岁以下的儿童，用于治疗术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • 电话号码：01222960009
  • 邮箱：mrmrsyk4@gmail.com

学习地点

  • 埃及
      • Egypt、埃及
        • 招聘中
        • Benisuef University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 两性的 ASA I 和 II。
  2. 年龄介于 8 至 12 岁之间。
  3. 计划在全身麻醉下进行探查手术的患者。

排除标准：

  1. 父母拒绝同意。
  2. 对吗啡或右美托咪定有过敏史的患者。
  3. 精神错乱。
  4. 不适合拔管。
  5. 心脏、肺部和阻塞性睡眠呼吸暂停等合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准剂量吗啡
儿童将接受0.05毫克吗啡/公斤，以溶解在50毫升生理盐水中的推注剂量。
药品：标准剂量吗啡
接受 0.05 mg 吗啡/kg 推注。
其他名称：
  • 硫酸吗啡
有源比较器：小剂量吗啡和右美托咪定
儿童将接受 0.02 mg 吗啡/kg 推注剂量加上溶解在 50 ml 生理盐水中的 0.2 µg/kg 右美托咪定。
药品：小剂量吗啡加右美托咪定
接受 0.02 毫克吗啡/公斤推注剂量 + 0.2 微克/公斤右美托咪定
其他名称：
  • 前缀

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后（0、1、2、6、12、24h）疼痛强度评估。
大体时间：24小时
视觉模拟评分由一条 10 厘米直线组成，其端点定义了 (0) 无疼痛和 (10) 最严重疼痛之间的极限，通过测量无疼痛和最严重疼痛之间的距离来确定评分。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后24小时吗啡总用量。
大体时间：24小时
24小时吗啡总剂量
24小时
镇静
大体时间：24小时
（0 = 清醒；1 = 昏昏欲睡；2 = 睡着了但可以唤醒；3 = 深度睡眠）。 如果镇静评分大于 0，则认为患者已镇静。
24小时
呼吸抑制
大体时间：24小时
呼吸抑制，如果呼吸频率低于 10 次/分钟
24小时
恶心，呕吐
大体时间：24小时
使用分类评分系统记录恶心和呕吐（0 = 无，1 = 恶心，2 = 干呕，3 = 呕吐）。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beni-Suef University

调查人员

  • 首席研究员：Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer、Benisuef University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月15日

首次发布 (实际的)

2023年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月9日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Mariana AbdElsayed Mansour

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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