Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin Plus lavdosis morfin versus standarddosis af morfin i PCA hos børn.

23. september 2024 opdateret af: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Sammenligning af tilsætning af dexmedetomidin til lavdosis morfin versus standarddosis af morfin ved patientkontrolleret analgesi hos børn, der gennemgår bækkenhuleudforskning.

Behandling af perioperative smerter hos børn har været et emne af stor interesse for børnelæger, pædiatriske kirurger og anæstesiologer i mange år. Opioider er de mest almindelige analgetika, der bruges til at håndtere akutte postoperative smerter hos børn og voksne

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patientstyret analgesi (PCA) giver patienter mulighed for selv at administrere små doser af opioidanalgetika intravenøst ​​eller subkutant med hyppige intervaller. PCA bruges til behandling af moderat til svær smerte. Patientstyret analgesi (PCA) bruges nu til børn helt ned til 5 år til behandling af postoperative smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Telefonnummer: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Egypt, Egypten
        • Rekruttering
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA I & II af begge køn.
  2. Alder mellem 8 og 12 år.
  3. Patienter planlagt til udforskningskirurgi under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forældre nægtede at give samtykke.
  2. Patienter med allergi over for morfin eller dexmedetomidin.
  3. Psykiske lidelser.
  4. Uegnet til ekstubering.
  5. Komorbiditeter som hjerte-, lunge- og obstruktiv søvnapnø.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standarddosis morfin
børn vil modtage 0,05 mg morfin/kg som en bolusdosis opløst i 50 ml normalt saltvand og 10 mikrogram/kg kontinuerlig infusion
Medicin: standarddosis morfin
Modtagelse af 0,05 mg morfin/kg som bolus.
Andre navne:
  • morfinsulfat
Aktiv komparator: lavdosis morfin og dexmedetomidin
børn vil modtage 0,02 mg morfin/kg bolusdosis plus 0,2 µg/kg dexmedetomidin opløst i 50 ml normalt saltvand og 10 mikrogram/kg kontinuerlig infusion.
Medicin: lavdosis morfin plus dexmedetomidin
Modtagelse af 0,02 mg morfin/kg som bolusdosis + 0,2 mikrogram/kg dexmedetomidin
Andre navne:
  • forudgående

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteintensitetsevaluering ved (0,1, 2,6,12, 24 timer).
Tidsramme: 24 timer
visuel analog score består af en lige 10 cm linje med endepunkterne, der definerer ekstreme grænser mellem (0) ingen smerte og (10) værste smerte, scoren bestemmes ved at måle afstanden mellem ingen smerte og værste smerte.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
total morfindosis på 24 timer
24 timer
sedation
Tidsramme: 24 timer
(0 = vågen; 1 = døsig; 2 = sovende, men ophidsende; 3 = dybt sovende). Patienter blev betragtet som sederede, hvis de havde en sedationsscore på mere end 0.
24 timer
respirationsdepression
Tidsramme: 24 timer
respirationsdepression, hvis respirationsfrekvensen er mindre end 10 vejrtrækninger/minut
24 timer
kvalme opkastning
Tidsramme: 24 timer
Kvalme og opkastning blev registreret ved hjælp af et kategorisk scoringssystem (0 = ingen, 1 = kvalme, 2 = opkastning, 3 = opkastning).
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner