Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna plus mała dawka morfiny w porównaniu ze standardową dawką morfiny w PCA u dzieci.

23 września 2024 zaktualizowane przez: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Porównanie dodania deksmedetomidyny do morfiny w małej dawce w porównaniu ze standardową dawką morfiny w kontrolowanej przez pacjenta analgezji u dzieci poddawanych eksploracji jamy brzusznej miednicy.

Leczenie bólu okołooperacyjnego u dzieci od wielu lat jest przedmiotem dużego zainteresowania pediatrów, chirurgów dziecięcych i anestezjologów. Opioidy są najczęściej stosowanymi lekami przeciwbólowymi w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego u dzieci i dorosłych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) umożliwia pacjentom samodzielne podawanie małych dawek opioidowych leków przeciwbólowych dożylnie lub podskórnie w częstych odstępach czasu. PCA stosuje się w leczeniu bólu o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego. Analgezja kontrolowana przez pacjenta (PCA) jest obecnie stosowana u dzieci w wieku 5 lat w leczeniu bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Numer telefonu: 01222960009
  • E-mail: mrmrsyk4@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Egypt, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Benisuef University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ASA I i II obojga płci.
  2. Wiek od 8 do 12 lat.
  3. Pacjenci zakwalifikowani do operacji eksploracyjnej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Rodzice odmówili wyrażenia zgody.
  2. Pacjenci z alergią na morfinę lub deksmedetomidynę w wywiadzie.
  3. Zaburzenia psychiczne.
  4. Nieprzydatność do ekstubacji.
  5. Choroby współistniejące, takie jak sercowy, płucny i obturacyjny bezdech senny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowa dawka morfiny
dzieci otrzymają 0,05 mg morfiny/kg w postaci bolusa rozpuszczonego w 50 ml soli fizjologicznej i 10 mikrogramów/kg w ciągłym wlewie
Lek: standardowa dawka morfiny
Otrzymywanie 0,05 mg morfiny/kg w bolusie.
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny
Aktywny komparator: małe dawki morfiny i deksmedetomidyny
dzieci otrzymają dawkę 0,02 mg morfiny/kg w bolusie plus 0,2 µg/kg deksmedetomidyny rozpuszczonej w 50 ml soli fizjologicznej i ciągłym wlewie 10 mikrogramów/kg.
Lek: mała dawka morfiny plus deksmedetomidyna
Otrzymywanie 0,02 mg morfiny/kg w bolusie + 0,2 mikrograma/kg deksmedetomidyny
Inne nazwy:
  • precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu pooperacyjnego w (0,1, 2,6,12, 24h).
Ramy czasowe: 24 godziny
Wynik wzrokowo-analogowy składa się z prostej linii o długości 10 cm, której punkty końcowe wyznaczają skrajne granice pomiędzy (0) brakiem bólu a (10) najgorszym bólem. Wynik określa się poprzez pomiar odległości pomiędzy brakiem bólu a najgorszym bólem.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zużycie morfiny w 24h po operacji.
Ramy czasowe: 24 godziny
całkowita dawka morfiny w ciągu 24h
24 godziny
opanowanie
Ramy czasowe: 24 godziny
(0 = przebudzony; 1 = senny; 2 = śpiący, ale pobudzony; 3 = głęboko śpiący). Pacjentów uważano za uspokojonych, jeśli uzyskali wynik sedacji większy niż 0.
24 godziny
niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 24 godziny
depresja oddechowa, jeśli częstość oddechów jest mniejsza niż 10 oddechów na minutę
24 godziny
nudności wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny
Nudności i wymioty rejestrowano przy użyciu kategorycznego systemu punktacji (0 = brak, 1 = nudności, 2 = odruchy wymiotne, 3 = wymioty).
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj