Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексмедетомидин плюс низкая доза морфина по сравнению со стандартной дозой морфина при РПЖ у детей.

23 сентября 2024 г. обновлено: Mariana Soliman, Beni-Suef University

Сравнение добавления дексмедетомидина к низкой дозе морфина по сравнению со стандартной дозой морфина при контролируемой пациентом анальгезии у детей, подвергающихся исследованию органов малого таза и брюшной полости.

Лечение периоперационной боли у детей на протяжении многих лет вызывает большой интерес у педиатров, детских хирургов и анестезиологов. Опиоиды являются наиболее распространенными анальгетиками, используемыми для купирования острой послеоперационной боли у детей и взрослых.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Контролируемая пациентом анальгезия (КПА) позволяет пациентам самостоятельно вводить небольшие дозы опиоидных анальгетиков внутривенно или подкожно с частыми интервалами. PCA используется при лечении умеренной и сильной боли. Контролируемая пациентом анальгезия (КПА) в настоящее время используется у детей в возрасте от 5 лет для лечения послеоперационной боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariana AbdElsayed Mansour, MD
  • Номер телефона: 01222960009
  • Электронная почта: mrmrsyk4@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Egypt, Египет
        • Рекрутинг
        • Benisuef University Hospital
        • Контакт:
          • Mariana AbdElsayed Mansour, MD
          • Номер телефона: 01222960009
          • Электронная почта: mrmrsyk4@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. ASA I и II обоих полов.
  2. Возраст от 8 до 12 лет.
  3. Пациенты, которым назначена диагностическая операция под общей анестезией.

Критерий исключения:

  1. Родители отказались давать согласие.
  2. Пациенты с аллергией на морфин или дексмедетомидин в анамнезе.
  3. Психические расстройства.
  4. Непригодность для экстубации.
  5. Сопутствующие заболевания, такие как сердечные, легочные и обструктивное апноэ сна.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартная доза морфина
дети будут получать морфий 0,05 мг/кг в виде болюса, растворенного в 50 мл физиологического раствора, и непрерывную инфузию 10 мкг/кг.
Лекарство: стандартная доза морфина
Прием морфина в дозе 0,05 мг/кг болюсно.
Другие имена:
  • сульфат морфина
Активный компаратор: низкие дозы морфина и дексмедетомидина
дети будут получать болюсную дозу 0,02 мг/кг морфина плюс 0,2 мкг/кг дексмедетомидина, растворенного в 50 мл физиологического раствора, и непрерывную инфузию 10 мкг/кг.
Лекарство: низкие дозы морфина плюс дексмедетомидин
Прием морфина 0,02 мг/кг болюсно + дексмедетомидина 0,2 мкг/кг.
Другие имена:
  • предшествующий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности послеоперационной боли через (0,1, 2,6,12, 24 часа).
Временное ограничение: 24 часа
Визуальная аналоговая оценка состоит из прямой линии длиной 10 см, конечные точки которой определяют крайние границы между (0) отсутствием боли и (10) самой сильной болью. Оценка определяется путем измерения расстояния между отсутствием боли и самой сильной болью.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление морфина через 24 часа после операции.
Временное ограничение: 24 часа
общая доза морфина за 24 часа
24 часа
седативный эффект
Временное ограничение: 24 часа
(0 = бодрствует; 1 = сонный; 2 = спит, но бодрствует; 3 = глубоко спит). Пациентов считали седативными, если их оценка седации была больше 0.
24 часа
угнетение дыхания
Временное ограничение: 24 часа
угнетение дыхания, если частота дыхания менее 10 вдохов/минуту
24 часа
тошнота рвота
Временное ограничение: 24 часа
Тошнота и рвота регистрировались с использованием категориальной системы баллов (0 = нет, 1 = тошнота, 2 = позывы на рвоту, 3 = рвота).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Следователи

  • Главный следователь: Mariana abdelsayed Mansour, Lecturer, Benisuef University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mariana AbdElsayed Mansour

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться