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그린 커피는 대사 증후군을 조절합니다

2023년 5월 24일 업데이트: Naglaa Khedr, Tanta University

그린 커피 추출물은 대사 증후군이 있는 비만 환자의 염증성 바이오마커를 조절합니다

본 연구에서는 일부 염증성 바이오마커인 레지스틴, TNF-α, 총 시알산, 호모시스테인, 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 항염증 사이토카인, 아디포넥틴

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

46명의 비만 환자에게 6개월 동안 매일 GCBE 캡슐(800mg)을 보충하고 균형 잡힌 식단을 섭취하도록 조언했습니다. 기준선과 보충 3개월 후에 혈액 샘플을 수집했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, 이집트, 35127
        • Naglaa Khedr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

참가자는 다음과 같은 경우 등록되었습니다.

  • 20-60세
  • 남성의 경우 허리 둘레 >102cm; 암컷 88cm
  • 트리글리세리드 ≥150mg/dL(1.7mmol/L)
  • HDL-C 남성의 경우 <40mg/dL(1.03mmol/L), 여성의 경우 <50mg/dL(1.29mmol/L)
  • 수축기 혈압 ≥ 130 또는 이완기 혈압 ≥ 85mmHg.

제외 기준:

  • 간, 신장, 관상 동맥 질환, 제1형 당뇨병, 자가면역 질환, 암, 감염, 흡연, 최근 대수술, 일상적인 커피 소비, 임신 또는 모유 수유, 항염증제 사용, 코르티코스테로이드, 호르몬 대체 요법, 체중 등록 3개월 전 또는 그 이전에 손실 및 항고콜레스테롤혈증 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그린빈 추출물 처리군
연구에 포함된 참가자는 균형 잡힌 식단을 유지하고 그린 커피 콩(Coffea Arabica) 추출물 캡슐(800mg/캡슐)을 보충했습니다.
건강 보조 식품: 그린 커피 원 추출물
지지 치료
위약 비교기: 위약 그룹
연구에 포함된 참가자는 균형 잡힌 식단을 유지하고 위약 캡슐을 보충했습니다.
다른: 위약
위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아디포넥틴(µg/mL)
기간: 6개월
혈청 수준
6개월
TNF-α(pg/mL)
기간: 6개월
혈청 수준
6개월
저항(ng/mL)
기간: 6개월
혈청 수준
6개월
호모시스테인(µmol/L)
기간: 6개월
혈청 수준
6개월
Hs-CRP(mg/L)
기간: 6개월
혈청 수준
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMI(kg/m2)
기간: 6개월
무게 / 높이 제곱.
6개월
LDL-C(mg/dL)
기간: 6개월
Friedewald 공식에 따라 계산됩니다.
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위장 장애
기간: 6개월
궤양 및 과산성-초음파 검사
6개월
GIT 증상
기간: 6개월
설사 또는 변비
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

협력자

Damanhour University

수사관

  • 연구 의자: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FPTU-11-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

적용되지 않습니다. 데이터는 전문 저널에 게시됩니다

IPD 공유 기간

12 개월

IPD 공유 액세스 기준

분석 후 데이터

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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