Café Verde Modula a Síndrome Metabólica
24 de maio de 2023 atualizado por: Naglaa Khedr, Tanta University
Extrato de café verde modula biomarcadores inflamatórios em pacientes obesos com síndrome metabólica
O presente estudo teve como objetivo investigar o efeito do extrato de grão de café verde (GCBE) sobre os biomarcadores inflamatórios em pacientes obesos com síndrome metabólica por meio da análise de alguns biomarcadores inflamatórios como resistina, TNF-α, ácido siálico total, homocisteína, alta sensibilidade C-reativa proteína (hs-CRP) e citocina anti-inflamatória, adiponectina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e seis pacientes obesos foram suplementados com cápsulas de GCBE (800 mg) diariamente por 6 meses e aconselhados a seguir uma dieta balanceada.
Amostras de sangue foram coletadas no início e após três meses de suplementação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egito, 35127
- Naglaa Khedr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes foram inscritos se fossem
- de 20 a 60 anos
- circunferência da cintura >102 cm no sexo masculino; 88 cm na fêmea
- triglicerídeos ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) em homens e <50 mg/dL (1,29 mmol/L) em mulheres
- PA sistólica ≥ 130 ou PA diastólica ≥ 85 mm Hg.
Critério de exclusão:
- fígado, rim, doença arterial coronariana, diabetes tipo I, doenças autoimunes, câncer, infecção, tabagismo, cirurgia de grande porte recente, consumo rotineiro de café, gravidez ou amamentação, uso de anti-inflamatórios, corticosteroides, terapia de reposição hormonal, controle de peso perda e medicamentos anti-hipercolesterolêmicos três meses ou menos antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo tratado com extrato verde
Os participantes incluídos no estudo foram mantidos em dieta balanceada e suplementados com cápsulas de extrato de grão de café verde (Coffea arábica) (800 mg/cápsula
|
tratamento de suporte
|
|
Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os participantes incluídos no estudo foram mantidos em uma dieta balanceada e suplementada com cápsulas de placebo.
|
Cápsula de placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adiponectina (µg/mL)
Prazo: seis meses
|
Nível sérico
|
seis meses
|
|
TNF-α (pg/mL)
Prazo: seis meses
|
Nível sérico
|
seis meses
|
|
Resistina (ng/mL)
Prazo: seis meses
|
Nível sérico
|
seis meses
|
|
Homocisteína (µmol/L)
Prazo: seis meses
|
Nível sérico
|
seis meses
|
|
Hs-CRP (mg/L)
Prazo: Seis meses
|
Nível sérico
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
IMC (kg/m2)
Prazo: seis meses
|
Peso/altura ao quadrado.
|
seis meses
|
|
LDL-C (mg/dL)
Prazo: seis meses
|
calculado de acordo com a fórmula de Friedewald.
|
seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desconforto gástrico
Prazo: seis meses
|
Úlcera e hiperacidez - investigação ultrassonográfica
|
seis meses
|
|
Sintomas de GI
Prazo: seis meses
|
Diarréia ou constipação
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lange E, Keszycka PK, Palkowska-Gozdzik E, Billing-Marczak K. Comparison of Glycemic Response to Carbohydrate Meals without or with a Plant-Based Formula of Kidney Bean Extract, White Mulberry Leaf Extract, and Green Coffee Extract in Individuals with Abdominal Obesity. Int J Environ Res Public Health. 2022 Sep 25;19(19):12117. doi: 10.3390/ijerph191912117.
- Roshan H, Nikpayam O, Sedaghat M, Sohrab G. Effects of green coffee extract supplementation on anthropometric indices, glycaemic control, blood pressure, lipid profile, insulin resistance and appetite in patients with the metabolic syndrome: a randomised clinical trial. Br J Nutr. 2018 Feb;119(3):250-258. doi: 10.1017/S0007114517003439. Epub 2018 Jan 8.
- Meshkani M, Saedisomeolia A, Yekaninejad M, Mousavi SA, Ildarabadi A, Vahid-Dastjerdi M. The Effect of Green Coffee Supplementation on Lipid Profile, Glycemic Indices, Inflammatory Biomarkers and Anthropometric Indices in Iranian Women With Polycystic Ovary Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Clin Nutr Res. 2022 Oct 28;11(4):241-254. doi: 10.7762/cnr.2022.11.4.241. eCollection 2022 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FPTU-11-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Não aplicável.
os dados serão publicados em revista especializada
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
dados após análise
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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