Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn kaffe modulerer metabolisk syndrom

24. maj 2023 opdateret af: Naglaa Khedr, Tanta University

Grøn kaffeekstrakt modulerer inflammatoriske biomarkører hos overvægtige patienter med metabolisk syndrom

Nærværende undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​grønne kaffebønneekstrakt (GCBE) på de inflammatoriske biomarkører hos overvægtige patienter med et metabolisk syndrom ved at analysere nogle inflammatoriske biomarkører som resistin, TNF-α, total sialinsyre, homocystein, højsensitiv C-reaktiv protein (hs-CRP) og antiinflammatorisk cytokin, adiponectin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogfyrre overvægtige patienter suppleret med GCBE-kapsler (800 mg) dagligt i 6 måneder og rådet til at tage en afbalanceret kost. Blodprøver blev indsamlet ved baseline og efter tre måneders tilskud

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 35127
        • Naglaa Khedr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne blev tilmeldt, hvis de var

  • i alderen 20-60 år
  • taljeomkreds >102 cm hos mænd; 88 cm hos hun
  • triglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos mænd og <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinder
  • systolisk BP ≥ 130 eller diastolisk BP ≥ 85 mm Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • lever, nyre, kranspulsåresygdom, type I diabetes, autoimmune sygdomme, kræft, infektion, rygning, nylig større operation, rutinemæssigt kaffeforbrug, graviditet eller amning, brug af antiinflammatoriske lægemidler, kortikosteroider, hormonbehandling, vægt- tab og anti-hyperkolesterolæmiske medicin tre måneder eller mindre før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: grøn blevet ekstrakt behandlet gruppe
Deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev holdt på en afbalanceret kost og suppleret med grønne kaffebønner (Coffea Arabica) ekstraktkapsler (800 mg/kapsel)
Kosttilskud: Grøn kaffe været ekstrakt
understøttende behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Deltagerne inkluderet i undersøgelsen blev holdt på en afbalanceret kost og suppleret med placebokapsler.
Andet: Placebo
Placebo kapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adiponectin (µg/ml)
Tidsramme: seks måneder
Serum niveau
seks måneder
TNF-α (pg/ml)
Tidsramme: seks måneder
Serum niveau
seks måneder
Resistin (ng/ml)
Tidsramme: seks måneder
Serum niveau
seks måneder
Homocystein (µmol/L)
Tidsramme: seks måneder
Serum niveau
seks måneder
Hs-CRP (mg/L)
Tidsramme: Seks måneder
Serum niveau
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kg/m2)
Tidsramme: seks måneder
Vægt/højde i kvadrat.
seks måneder
LDL-C (mg/dL)
Tidsramme: seks måneder
beregnet efter Friedewalds formel.
seks måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavebesvær
Tidsramme: seks måneder
Ulcus og hyperaciditet - ultralydsundersøgelse
seks måneder
GIT symptomer
Tidsramme: seks måneder
Diarré eller forstoppelse
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Samarbejdspartnere

Damanhour University

Efterforskere

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPTU-11-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ikke anvendelig. dataene vil blive offentliggjort i specialtidsskrift

IPD-delingstidsramme

12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

data efter analyse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner