Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groene koffie moduleert het metabool syndroom

24 mei 2023 bijgewerkt door: Naglaa Khedr, Tanta University

Groene koffie-extract moduleert inflammatoire biomarkers bij zwaarlijvige patiënten met het metabool syndroom

De huidige studie had tot doel het effect van extract van groene koffiebonen (GCBE) op de inflammatoire biomarkers bij zwaarlijvige patiënten met een metabool syndroom te onderzoeken door enkele inflammatoire biomarkers te analyseren, zoals resistine, TNF-α, totaal siaalzuur, homocysteïne, hooggevoelig C-reactief eiwit (hs-CRP) en ontstekingsremmend cytokine, adiponectine

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesenveertig zwaarlijvige patiënten kregen gedurende 6 maanden dagelijks GCBE-capsules (800 mg) en kregen het advies een uitgebalanceerd dieet te volgen. Bloedmonsters werden verzameld bij aanvang en na drie maanden suppletie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypte, 35127
        • Naglaa Khedr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers waren ingeschreven als ze dat waren

  • leeftijd 20-60j
  • tailleomtrek >102 cm bij mannen; 88 cm bij vrouwtje
  • triglyceriden ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
  • HDL-C<40 mg/dL (1,03 mmol/L) bij mannen & <50 mg/dL (1,29 mmol/L) bij vrouwen
  • systolische bloeddruk ≥ 130 of diastolische bloeddruk ≥ 85 mm Hg.

Uitsluitingscriteria:

  • lever, nieren, coronaire hartziekte, type I diabetes, auto-immuunziekten, kanker, infectie, roken, recente grote operatie, routinematige koffieconsumptie, zwangerschap of borstvoeding, gebruik van ontstekingsremmende medicijnen, corticosteroïden, hormoonvervangingstherapie, gewichts- verlies en anti-hypercholesterolemische medicatie drie maanden of minder voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groen extract behandelde groep
Deelnemers aan het onderzoek werden op een uitgebalanceerd dieet gehouden en aangevuld met groene koffiebonen (Coffea Arabica) extractcapsules (800 mg/capsule
Voedingssupplement: Groene koffie is extract
ondersteunende behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Deelnemers aan de studie werden op een uitgebalanceerd dieet gehouden en aangevuld met placebo-capsules.
Ander: Placebo
Placebo-capsule

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adiponectine (µg/ml)
Tijdsspanne: zes maanden
Serumniveau
zes maanden
TNF-α (pg/ml)
Tijdsspanne: zes maanden
Serumniveau
zes maanden
Weerstaan ​​(ng/mL)
Tijdsspanne: zes maanden
Serumniveau
zes maanden
Homocysteïne (µmol/L)
Tijdsspanne: zes maanden
Serumniveau
zes maanden
Hs-CRP (mg/L)
Tijdsspanne: Zes maanden
Serumniveau
Zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (kg/m²)
Tijdsspanne: zes maanden
Gewicht / hoogte in het kwadraat.
zes maanden
LDL-C (mg/dL)
Tijdsspanne: zes maanden
berekend volgens de Friedewald-formule.
zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagklachten
Tijdsspanne: zes maanden
Zweren en hyperaciditeit - echografisch onderzoek
zes maanden
GIT-symptomen
Tijdsspanne: zes maanden
Diarree of obstipatie
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Medewerkers

Damanhour University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPTU-11-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Niet toepasbaar. de gegevens zullen in een gespecialiseerd tijdschrift worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

gegevens na analyse

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren