Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зеленый кофе модулирует метаболический синдром

24 мая 2023 г. обновлено: Naglaa Khedr, Tanta University

Экстракт зеленого кофе модулирует воспалительные биомаркеры у пациентов с ожирением и метаболическим синдромом

Настоящее исследование было направлено на изучение влияния экстракта зеленых кофейных зерен (GCBE) на воспалительные биомаркеры у пациентов с ожирением и метаболическим синдромом путем анализа некоторых воспалительных биомаркеров, таких как резистин, TNF-α, общая сиаловая кислота, гомоцистеин, высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP) и противовоспалительный цитокин, адипонектин

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сорок шесть пациентов с ожирением принимали капсулы GCBE (800 мг) ежедневно в течение 6 месяцев, и им было рекомендовано соблюдать сбалансированную диету. Образцы крови были собраны на исходном уровне и через три месяца приема добавок.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Египет, 35127
        • Naglaa Khedr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники были зачислены, если они были

  • в возрасте 20-60 лет
  • окружность талии >102 см у мужчин; 88 см у женщин
  • триглицериды ≥150 мг/дл (1,7 ммоль/л)
  • ХС-ЛПВП <40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у мужчин и <50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин
  • систолическое АД ≥ 130 или диастолическое АД ≥ 85 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • печень, почки, ишемическая болезнь сердца, диабет I типа, аутоиммунные заболевания, рак, инфекция, курение, недавняя серьезная операция, регулярное употребление кофе, беременность или кормление грудью, прием противовоспалительных препаратов, кортикостероидов, заместительная гормональная терапия, снижение веса. потери и антигиперхолестеринемические препараты за три месяца или менее до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа, обработанная зеленым экстрактом
Участники, включенные в исследование, находились на сбалансированной диете и получали капсулы с экстрактом зеленых кофейных зерен (Coffea Arabica) (800 мг / капсула).
Диетическая добавка: Экстракт зеленого кофе
поддерживающее лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Участники, включенные в исследование, находились на сбалансированной диете и получали капсулы плацебо.
Другой: Плацебо
Капсула плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адипонектин (мкг/мл)
Временное ограничение: шесть месяцев
Уровень сыворотки
шесть месяцев
TNF-α (пг/мл)
Временное ограничение: шесть месяцев
Уровень сыворотки
шесть месяцев
Резистин (нг/мл)
Временное ограничение: шесть месяцев
Уровень сыворотки
шесть месяцев
Гомоцистеин (мкмоль/л)
Временное ограничение: шесть месяцев
Уровень сыворотки
шесть месяцев
Hs-СРБ (мг/л)
Временное ограничение: Шесть месяцев
Уровень сыворотки
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ (кг/м2)
Временное ограничение: шесть месяцев
Вес/рост в квадрате.
шесть месяцев
ЛПНП-Х (мг/дл)
Временное ограничение: шесть месяцев
рассчитывается по формуле Фридевальда.
шесть месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстройство желудка
Временное ограничение: шесть месяцев
Язва и повышенная кислотность - ультразвуковое исследование
шесть месяцев
Симптомы ЖКТ
Временное ограничение: шесть месяцев
Диарея или запор
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Соавторы

Damanhour University

Следователи

  • Учебный стул: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPTU-11-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Непригодный. данные будут опубликованы в специализированном журнале

Сроки обмена IPD

12 месяцев

Критерии совместного доступа к IPD

данные после анализа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться