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グリーンコーヒーはメタボリックシンドロームを調節する

2023年5月24日 更新者：Naglaa Khedr、Tanta University

緑のコーヒー抽出物は、メタボリックシンドロームの肥満患者の炎症性バイオマーカーを調節します

本研究の目的は、レジスチン、TNF-α、総シアル酸、ホモシステイン、高感度C反応性などのいくつかの炎症性バイオマーカーを分析することにより、メタボリックシンドロームを伴う肥満患者の炎症性バイオマーカーに対する生コーヒー豆抽出物（GCBE）の効果を調査することでした。タンパク質 (hs-CRP) および抗炎症性サイトカイン、アディポネクチン

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

46 人の肥満患者が GCBE カプセル (800 mg) を毎日 6 か月間補給され、バランスの取れた食事をとるように勧められました。 血液サンプルは、ベースライン時および補給の 3 か月後に採取されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Gharbia
      • Tanta、Gharbia、エジプト、35127
        • Naglaa Khedr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

参加者は、次の場合に登録されました。

  • 20～60歳
  • 男性の胴囲は102cm以上。女性88cm
  • トリグリセリド ≥150 mg/dL (1.7 mmol/L)
  • HDL-C <40 mg/dL (1.03 mmol/L) 男性 & <50 mg/dL (1.29 mmol/L) 女性
  • 収縮期血圧≧130または拡張期血圧≧85mmHg。

除外基準:

  • 肝臓、腎臓、冠動脈疾患、I 型糖尿病、自己免疫疾患、がん、感染症、喫煙、最近の大手術、定期的なコーヒーの摂取、妊娠または授乳、抗炎症薬の使用、コルチコステロイド、ホルモン補充療法、体重-登録の3か月以内の喪失および抗高コレステロール血症薬

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：緑色の抽出物処理グループ
研究に参加した参加者はバランスの取れた食事を維持し、生コーヒー豆（アラビカ種コーヒー豆）抽出カプセル（800 mg/カプセル）を補給しました。
ダイエットサプリメント：グリーンコーヒー抽出物
支持療法
プラセボコンパレーター：プラセボ群
この研究に参加した参加者はバランスの取れた食事を維持し、プラセボカプセルを摂取しました。
他の：プラセボ
プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アディポネクチン (μg/mL)
時間枠：六ヶ月
血清レベル
六ヶ月
TNF-α (pg/mL)
時間枠：六ヶ月
血清レベル
六ヶ月
レジスチン (ng/mL)
時間枠：六ヶ月
血清レベル
六ヶ月
ホモシステイン (μmol/L)
時間枠：六ヶ月
血清レベル
六ヶ月
Hs-CRP (mg/L)
時間枠：六ヶ月
血清レベル
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI (kg/m2)
時間枠：六ヶ月
体重/身長の二乗。
六ヶ月
LDL-C (mg/dL)
時間枠：六ヶ月
フリーデヴァルトの公式に従って計算されます。
六ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃の不調
時間枠：六ヶ月
潰瘍と過酸症 - 超音波検査
六ヶ月
GITの症状
時間枠：六ヶ月
下痢または便秘
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Tanta University

協力者

Damanhour University

捜査官

  • スタディチェア：Rehab H Werida, Ass. Prof.、Damanhour University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月3日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月8日

最初の投稿 (実際)

2023年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月24日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FPTU-11-2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

適用できない。 データは専門誌に掲載されます

IPD 共有時間枠

12ヶ月

IPD 共有アクセス基準

解析後のデータ

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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