Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zielona kawa moduluje zespół metaboliczny

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Naglaa Khedr, Tanta University

Ekstrakt z zielonej kawy moduluje biomarkery zapalne u otyłych pacjentów z zespołem metabolicznym

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu ekstraktu z zielonych ziaren kawy (GCBE) na biomarkery zapalne u otyłych pacjentów z zespołem metabolicznym poprzez analizę niektórych biomarkerów zapalnych, takich jak rezystyna, TNF-α, całkowity kwas sialowy, homocysteina, C-reaktywna C-reaktywna o wysokiej czułości białko (hs-CRP) i przeciwzapalną cytokinę, adiponektynę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdziestu sześciu otyłych pacjentów suplementowało kapsułki GCBE (800 mg) codziennie przez 6 miesięcy i zalecono im stosowanie zrównoważonej diety. Próbki krwi pobrano na początku badania i po trzech miesiącach suplementacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egipt, 35127
        • Naglaa Khedr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy zostali zapisani, jeśli byli

  • w wieku 20-60 lat
  • obwód talii >102 cm u mężczyzn; 88 cm u kobiety
  • trójglicerydy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
  • HDL-C<40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mężczyzn i <50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet
  • skurczowe BP ≥ 130 lub rozkurczowe BP ≥ 85 mm Hg.

Kryteria wyłączenia:

  • wątroba, nerki, choroba niedokrwienna serca, cukrzyca typu I, choroby autoimmunologiczne, rak, infekcja, palenie tytoniu, niedawna poważna operacja, rutynowe spożywanie kawy, ciąża lub karmienie piersią, stosowanie leków przeciwzapalnych, kortykosteroidów, hormonalna terapia zastępcza, utrata masy ciała leki odchudzające i przeciwhipercholesterolemiczne trzy miesiące lub mniej przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa leczona ekstraktem zielonym
Uczestnicy badania byli na zbilansowanej diecie i suplementowani ekstraktem z zielonej kawy (Coffea Arabica) w kapsułkach (800 mg/kapsułka
Suplement diety: Ekstrakt z zielonej kawy
leczenie wspomagające
Komparator placebo: Grupa placebo
Uczestnicy biorący udział w badaniu byli utrzymywani na zbilansowanej diecie i suplementowani kapsułkami placebo.
Inny: Placebo
Kapsułka placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adiponektyna (µg/ml)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Poziom surowicy
sześć miesięcy
TNF-α (pg/ml)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Poziom surowicy
sześć miesięcy
Rezystyna (ng/ml)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Poziom surowicy
sześć miesięcy
Homocysteina (µmol/L)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Poziom surowicy
sześć miesięcy
Hs-CRP (mg/L)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Poziom surowicy
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (kg/m2)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Waga / wzrost do kwadratu.
sześć miesięcy
LDL-C (mg/dl)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
obliczone według wzoru Friedewalda.
sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozstrój żołądka
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Owrzodzenie i nadkwasota – badanie ultrasonograficzne
sześć miesięcy
Objawy GIT
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Biegunka lub zaparcia
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Współpracownicy

Damanhour University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rehab H Werida, Ass. Prof., Damanhour University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPTU-11-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie dotyczy. dane zostaną opublikowane w czasopiśmie specjalistycznym

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

dane po analizie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj